- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05946018
Fysiater Ergonomisk Intervention på Arbejdsrelateret Muskuloskeletale Smerter hos kirurger
Fysiater Ergonomisk intervention på arbejdsrelateret muskuloskeletale smerter hos kirurger: et randomiseret kontrolforsøg
Målet med dette randomiserede kontrolforsøg er at lære, om fysioterapi coaching og uddannelse forbedrer arbejdsrelaterede muskelsmerter hos kirurger mere end uddannelse alene. Hovedfokus i denne undersøgelse er at:
- At evaluere smerte hos kirurger før og efter kirurgiske tilfælde.
- At evaluere arbejdsbelastningsrelateret stress hos kirurger efter kirurgiske tilfælde.
- At evaluere kirurgers livskvalitet.
- At evaluere kirurgers grebsstyrke.
Deltagerne opdeles tilfældigt i to grupper. Én gruppe vil kun se en undervisningsvideo. Den anden gruppe vil se en pædagogisk video og få en coaching session af en fysioterapeut.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere vil gennemgå den samme baseline, præ-interventionsvurderinger. Præ-interventionsvurderinger vil omfatte adskillige spørgeskemaer: generelt demografisk og baseline-spørgeskema, WHO GPAQ for vurdering af fysisk aktivitet, ikke-træt baseline-grebsvurdering. Derudover vil de efter en dags operation udfylde en vurdering af trætte greb, SURG-TLX spørgeskema, Brief Pain Index (BPI) og et spørgeskema om, hvor mange timer de opererede den dag, og hvilken type operationer de udførte (Surgery Day Questionnaire).
For deltagere, der er randomiseret til den eneste uddannelsesgruppe, vil de se en kort (5-7 minutter) undervisningsvideo. Videoindholdet indeholder information om, hvorfor ergonomi er vigtig (forebyggelse af arbejdsrelaterede muskel- og knoglelidelser, typer af skader, lægens levetid) og anbefalinger til, hvordan man ergonomisk indretter operationsstuen for at mindske risikoen for skader.
For deltagere, der er randomiseret til uddannelse plus personlig coaching gruppe, vil de først se den samme video som beskrevet tidligere. Derefter vil de have fire sessioner på 15 til 20 minutter med en fysiater. Disse sessioner vil omfatte en standardvurdering med individuel instruktion om rækkevidde af bevægelse, styrke, udholdenhed og fleksibilitet. Disse sessioner vil omfatte verbal coaching, instruktørdemonstration, men der vil ikke blive givet praktisk behandling eller intervention. Sessionerne finder sted 0 uger (samme dag som deltageren ser videoen), 2 uger, 4 uger og 6 uger efter visning af undervisningsvideoen. Den første session vil være personlig, resten af sessionerne vil være virtuelle.
Opfølgning efter intervention begynder, efter at videoen er set af dem i gruppen, der kun er til uddannelse, og efter videoen er set, og den første personlige coaching-session er afsluttet af uddannelse plus coaching-gruppen. Det første tidspunkt for post-intervention vurdering vil være den første operationsdag efter interventionen. Vurderinger vil omfatte grebsvurdering, SURG-TLX, BPI og Surgery Day Questionnaire. To yderligere post-interventionsvurderinger vil være 2 uger efter den første intervention og 6 uger efter den første intervention. Tidspunktet på 6 uger afspejler færdiggørelsen af den personlige coachingserie for dem i den gruppe.
Langtidsopfølgningsvurderinger vil blive udført 3 og 6 måneder efter den indledende intervention (uge 0). De vurderinger, der derefter vil blive administreret, vil omfatte et demografisk/generelt spørgeskema, WHO GPAQ, grebsvurdering (ikke-træt og træt), SURG-TLX, BPI og Surgery Day Questionnaire. Alle spørgeskemaer og vurderinger (inklusive grebsstyrke) vil blive administreret personligt af et studiemedlem til deltageren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagende/fakultetskirurg eller kirurgisk praktikant (PGY2 eller derover) i ethvert kirurgisk speciale
- Kører mindst én dag om ugen
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket under aktiv behandling for en muskel-skeletskade (eksempel: fysioterapi)
- Planlægger at reducere driftstiden til mindre end én dag om ugen i de næste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kun uddannelse
Denne arm inkluderer kun en 6-8 minutters undervisningsvideo om ergonomi.
|
En 6-8 minutters undervisningsvideo, der indeholder information om, hvorfor ergonomi er vigtig, og anbefalinger til, hvordan man indretter operationsstuen for at mindske risikoen for skader.
|
|
Andet: Uddannelse og coaching sessioner
Denne arm inkluderer en 6-8 minutters undervisningsvideo om ergonomi og 1:1 15 minutters coachsessioner på 0, 2, 4 og 6 uger.
|
En 6-8 minutters undervisningsvideo, der indeholder information om, hvorfor ergonomi er vigtig, og anbefalinger til, hvordan man indretter operationsstuen for at mindske risikoen for skader.
Fysioterapi-coaching-sessioner inkluderer en standardvurdering med individualiseret instruktion om bevægelsesområde, styrke, udholdenhed og fleksibilitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere smerte hos kirurger efter operation.
Tidsramme: 6 måneder
|
Kirurger, der modtager personlig undervisning og en fysisk aktivitetsplan, vil rapportere mindre smerte (som vurderet af Brief Pain Index).
BPI måler smerte på en 0-10 skala med højere score, hvilket betyder dårligere resultater.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberly Kho, MD, UTSW
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU-2023-0516
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Pædagogisk video om ergonomi
-
Valleywise HealthAmerican Heart Association; University of ArizonaAfsluttet
-
Boston Children's HospitalAfsluttetStatus EpilepticusForenede Stater