- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05946018
외과 의사의 작업 관련 근골격계 통증에 대한 물리과 의사의 인체공학적 개입
외과 의사의 작업 관련 근골격계 통증에 대한 물리과 의사의 인체공학적 개입: 무작위 통제 시험
이 무작위 대조 시험의 목표는 물리 치료 코칭 및 교육이 교육 단독보다 외과의의 업무 관련 근육통을 개선하는지 알아보는 것입니다. 이 연구의 주요 초점은 다음과 같습니다.
- 수술 사례 전후에 외과 의사의 통증을 평가합니다.
- 수술 사례 후 외과 의사의 작업 부하 관련 스트레스를 평가합니다.
- 외과 의사의 삶의 질을 평가합니다.
- 외과의의 그립 강도를 평가합니다.
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 교육용 비디오만 시청합니다. 다른 그룹은 교육 비디오를 시청하고 물리 치료사로부터 코칭 세션을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 동일한 기준선의 개입 전 평가를 받게 됩니다. 개입 전 평가에는 일반 인구 통계 및 기본 설문지, 신체 활동 평가를 위한 WHO GPAQ, 피로하지 않은 기본 그립 평가 등 여러 설문지가 포함됩니다. 또한 하루 수술 후 그들은 피로한 악력 평가, SURG-TLX 설문지, 단기 통증 지수(BPI), 당일 수술 시간 및 수행한 수술 유형에 관한 설문지(수술 당일 설문지)를 완료합니다.
교육 전용 그룹으로 무작위 배정된 참가자의 경우 짧은(5-7분) 교육 비디오를 시청하게 됩니다. 비디오 콘텐츠에는 인체 공학이 중요한 이유(업무 관련 근골격계 질환 예방, 부상 유형, 의사 수명)에 대한 정보와 부상 위험을 줄이기 위해 수술실을 인체 공학적으로 배치하는 방법에 대한 권장 사항이 포함되어 있습니다.
교육 및 개인 코칭 그룹에 무작위 배정된 참가자의 경우 먼저 앞서 설명한 것과 동일한 비디오를 시청하게 됩니다. 그런 다음 물리과 의사와 15분에서 20분 동안 4번의 세션을 갖습니다. 이 세션에는 동작 범위, 근력, 지구력 및 유연성에 대한 개별화된 지침과 함께 표준 평가가 포함됩니다. 이 세션에는 구두 코칭, 강사 시연이 포함되지만 실제 치료나 개입은 제공되지 않습니다. 세션은 교육 비디오 시청 후 0주(참가자가 비디오를 본 당일), 2주, 4주 및 6주에 진행됩니다. 첫 번째 세션은 오프라인으로 진행되며 나머지 세션은 온라인으로 진행됩니다.
중재 후 후속 조치는 교육 전용 그룹의 사람들이 비디오를 본 후, 비디오를 본 후 교육 플러스 코칭 그룹이 첫 번째 개인 코칭 세션을 완료한 후에 시작됩니다. 개입 후 평가의 첫 번째 시점은 개입 후 첫 번째 운영일이 될 것입니다. 평가에는 악력 평가, SURG-TLX, BPI 및 수술 당일 설문지가 포함됩니다. 2개의 추가 개입 후 평가는 초기 개입 후 2주 및 초기 개입 후 6주에 있을 것입니다. 6주 시점은 해당 그룹의 개인 코칭 시리즈 완료를 반영합니다.
장기 추적 평가는 초기 개입(0주) 후 3개월 및 6개월에 수행됩니다. 그런 다음 시행될 평가에는 인구통계학적/일반 설문지, WHO GPAQ, 그립 평가(비피로 및 피로), SURG-TLX, BPI 및 수술 당일 설문지가 포함됩니다. 모든 설문지 및 평가(악력 포함)는 연구 구성원이 참가자에게 직접 관리합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 외과 전문 분야의 주치의/교수 외과의 또는 외과 연수생(PGY2 이상)
- 주 1회 이상 운영
제외 기준:
- 근골격계 손상으로 현재 적극적인 치료를 받고 있는 자(예: 물리치료)
- 향후 6개월간 주당 하루 미만으로 운영시간 단축 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 교육 전용
이 암에는 인체 공학에 대한 6-8분 교육 비디오만 포함되어 있습니다.
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인체 공학이 중요한 이유에 대한 정보와 부상 위험을 줄이기 위해 수술실을 배치하는 방법에 대한 권장 사항이 포함된 6~8분 분량의 교육 비디오입니다.
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다른: 교육 및 코칭 세션
이 팔에는 0, 2, 4, 6주에 인체 공학에 대한 6-8분 교육 비디오와 1:1 15분 코치 세션이 포함됩니다.
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인체 공학이 중요한 이유에 대한 정보와 부상 위험을 줄이기 위해 수술실을 배치하는 방법에 대한 권장 사항이 포함된 6~8분 분량의 교육 비디오입니다.
물리 치료 코칭 세션에는 동작 범위, 근력, 지구력 및 유연성에 대한 개별화된 지침과 함께 표준 평가가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 외과 의사의 통증을 평가합니다.
기간: 6 개월
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맞춤형 교육과 신체 활동 계획을 받는 외과의는 통증이 덜하다고 보고할 것입니다(간단한 통증 지수로 평가).
BPI는 0-10 척도로 통증을 측정하며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kimberly Kho, MD, UTSW
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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