Kiertävät kasvainsolut ja mpMRI eturauhassyövän ei-invasiiviseen diagnoosiin (CMNDPC) (CMNDPC)
torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Prospektiivinen monikeskuskohorttitutkimus eturauhassyövän ei-invasiivista diagnosointia varten: kiertävien kasvainsolujen eristäminen in vivo plus multimodaalinen magneettikuvaus
Tämä tutkimus on tulevaisuuden monikeskustutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida verenkierrossa olevien kasvainsolujen ja multimodaalisen MRI:n varhaista diagnostiikkaa eturauhassyövän varhaisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tulevaisuuden monikeskustutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida verenkierrossa olevien kasvainsolujen ja multimodaalisen MRI:n varhaista diagnostiikkaa eturauhassyövän varhaisessa vaiheessa.
Otamme mukaan 808 miestä, joilla on kliininen eturauhassyövän epäily korkeamman PSA-tason (>4ng/ml) tai muun poikkeavan tutkimuksen vuoksi. Kaikki osallistujat saavat eturauhasen biopsian, kiertävät kasvainsolut (CTC:t) havaitaan ennen biopsiaa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan CTC:n+MRI:n ja CTC:n+MRI+PSA:n diagnostista kykyä, mukaan lukien herkkyys, spesifisyys, ennustearvot, diagnostinen tarkkuus ja vastaanottimen toimintakäyrät (ROC).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
808
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: yang gao
- Puhelinnumero: 0086-029-85323473
- Sähköposti: gaoyangxjtu@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: liang liang
Opiskelupaikat
-
-
-
Xi'an, Kiina
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Ottaa yhteyttä:
- yang gao
- Puhelinnumero: 0086-029-85323473
- Sähköposti: gaoyangxjtu@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei suvussa eturauhassyöpää;
- miehet ≥ 50 vuotta；
- tPSA-taso 4-10 ng/ml ja fPSA/tPSA <0,16;
- tPSA-taso > 10 ng/ml；
- Epänormaalilla mpMRI:llä, PET/CT:llä, TRUS:lla tai DRE:llä;
- ymmärtää täysin kliinisen tutkimussuunnitelman ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen;
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia osallistumiskriteerejä tai mitään yksittäistä sisällyttämiskriteeriä；
- aiempi eturauhassyövän diagnoosi;
- akuutin eturauhastulehduksen oire;
- paikallispuudutusallergiat potilaat;
- ei siedä eturauhasen biopsiaa tai sillä on vasta-aihe biopsialle;
- potilaat, jotka tutkija on arvioinut sopimattomiksi osallistumaan kliiniseen tutkimukseen;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Näyte kiertävistä kasvainsoluista
Näytteet otetaan kiertävistä kasvainsoluista
|
eturauhassyövän diagnoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTC-arvojen positiivinen ennustearvo eturauhassyövän osalta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
CTC-lukujen diagnostisen kyvyn arviointi syövissä ja ei-syövässä.
Kaikki potilaat vahvistivat patologian.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTC-lukujen ja PIRADS-pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
CTC:iden diagnostinen arvo
|
12 viikkoa
|
|
yhdistetty PIRADS-pistemäärä syövän ja ei-syövän osalta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
CTC:iden diagnostinen arvo
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: yang gao, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Neoplasman metastaasit
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Neoplastiset solut, kiertävät
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF2022LSL-010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .