Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążące komórki nowotworowe i mpMRI w nieinwazyjnej diagnostyce raka prostaty (CMNDPC) (CMNDPC)

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Prospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe dotyczące nieinwazyjnej diagnostyki raka prostaty: izolacja krążących komórek nowotworowych in vivo oraz multimodalny rezonans magnetyczny

To badanie jest prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem diagnostycznym. To badanie ma na celu ocenę wczesnej zdolności diagnostycznej krążących komórek nowotworowych oraz multimodalnego MRI raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem diagnostycznym. To badanie ma na celu ocenę wczesnej zdolności diagnostycznej krążących komórek nowotworowych oraz multimodalnego MRI raka prostaty.

Zarejestrujemy 808 mężczyzn z klinicznym podejrzeniem raka prostaty z powodu wyższego poziomu PSA (>4ng/ml) lub innego nieprawidłowego badania. Wszyscy uczestnicy otrzymają biopsję prostaty, krążące komórki nowotworowe (CTC) zostaną wykryte przed biopsją.

Badanie to oceni zdolność diagnostyczną CTC + MRI i CTC + MRI + PSA, w tym czułość, swoistość, wartości predykcyjne, dokładność diagnostyczną i krzywe działania odbiornika (ROC).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

808

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: liang liang

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Xi'an, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Brak rodzinnej historii raka prostaty;
  2. mężczyźni ≥ 50 lat;
  3. poziom tPSA 4-10 ng/ml i fPSA/tPSA <0,16;
  4. poziom tPSA >10 ng/ml;
  5. Z nieprawidłowym mpMRI, PET/CT, TRUS lub DRE;
  6. w pełni zrozumieć protokół badania klinicznego i podpisać świadomą zgodę;

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie spełniają wszystkich kryteriów włączenia ani żadnego pojedynczego kryterium włączenia;
  2. wcześniejsze rozpoznanie raka prostaty;
  3. objawowe ostre zapalenie gruczołu krokowego;
  4. pacjenci z alergią na środki miejscowo znieczulające;
  5. nie toleruje biopsji gruczołu krokowego lub ma przeciwwskazania do biopsji;
  6. pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich do udziału w badaniu klinicznym;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Próbka dla krążących komórek nowotworowych
Zostanie wykonane pobieranie próbek krążących komórek nowotworowych
Inny: diagnostyka raka prostaty
diagnostyka raka prostaty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatnia wartość predykcyjna liczby CTC dla raka prostaty
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena przydatności diagnostycznej zliczeń CTC w chorobach nowotworowych i nienowotworowych. Wszyscy pacjenci zostali potwierdzeni przez patologię.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między liczbą CTC a wynikiem PIRADS
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wartość diagnostyczna CTC
12 tygodni
połączony wynik PIRADS dla raka i nienowotworowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wartość diagnostyczna CTC
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
The First Affiliated Hospital of Soochow University
Tianjin Medical University Second Hospital
Wujin People's Hospital
Affiliated Hospital of Nantong University
Seventh Medical Center of PLA Army General Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: yang gao, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJTU1AF2022LSL-010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na diagnostyka raka prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj