Tutkimus, jossa verrataan ultraääniohjattua FICNB-blokkia systeemiseen analgesiaan lasten reisiluun murtuman hoidossa (PLEXUS)
torstai 25. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Zachary Binder
PLEXUS (lasten alaraajojen ultraääniohjattu hermoblokki) -tutkimus: tuleva monikeskustutkimus, jossa verrataan ultraääniohjattua fascia Iliaca -osaston hermoblokkia systeemiseen reisiluun murtumien kivunlievitykseen lasten päivystysosastolla
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata kivunhallintastrategioita lapsilla, joilla on reisiluun murtumia. Tutkijat vertaavat ultraääniohjattua fascia iliaca -osaston hermosalpausta pelkkään IV-kivunhallintaan. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Ovatko ultraääniohjatut fascia iliaca -osaston hermosalpaajat yhtä tehokkaita kuin IV-kivunhallinta kivun hallinnassa?
- Tarvitsevatko potilaat, jotka saavat ultraääniohjatun fascia iliaca -osaston hermosalpauksen, vähemmän opioidikipulääkitystä kuin ne, jotka eivät saa?
Osallistujia pyydetään antamaan kipupisteet päivystyksen aikana. Osallistujia vanhempia pyydetään täyttämään lyhyt kysely, kun heidän lapsensa lähtee päivystysosastolta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Gold Coast Hospital and Health Service
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- University of California, San Diego
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Fransisco
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMASS
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Päivystykseen tulevat 4-18-vuotiaat potilaat akuutilla eristetyllä reisiluun murtumalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti reisiluun murtuma (alle 24 tuntia alkuperäisestä vammasta)
- Glasgow Coma Scale 14 tai suurempi ilmoittautumishetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tai yliherkkyys paikallispuudutusaineille
- Raskaana
- Vanki
- Vaurioituneen raajan neurovaskulaarinen vaurio
- Kahdenväliset reisiluun murtumat
- Vahvistettu tai merkittävä kliininen epäily heidän pään, kaulan, rintakehän, vatsan, selän tai lantion vammasta
- Kuvaus, joka viittaa pään, kaulan, rintakehän, vatsan, selän tai lantion vammaan
- Laboratoriotulokset viittaavat pään, kaulan, rintakehän, vatsan, selän tai lantion vammaan
- Murtuma, joka ei rajoitu raajoihin (esim. nikaman puristusmurtuma)
- Merkittävästi siirtyneet raajan murtumat (lukuun ottamatta primaarista reisiluun murtumaa)
- Avoin murtuma (lukuun ottamatta primaarista reisiluun murtumaa)
- Primaarisen reisiluun murtuman raajan lisämurtuma (ts. sääriluun murtuma samassa jalassa kuin primaarinen reisiluun murtuma).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hermosto
Potilaat, joilla on reisiluun murtuma ja jotka saavat osana hoitoaan päivystyspoliklinikalla fascia-iliaca-hermotukoksen.
|
Tämän toimenpiteen saaneille potilaille tehdään päivystyspoliklinikalla ultraääniohjattu fascia iliaca compartment -hermokatkos.
|
|
Ei hermostoa
Potilaat, joilla on reisiluun murtumia ja jotka saavat vain suonensisäistä analgesiaa päivystyspoliklinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
60 minuutin kipupisteet
Aikaikkuna: 60 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen.
|
Itse raportoitu kipupistemäärä Faces Pain Scale-Revised -asteikolla.
Arvot vaihtelevat välillä 1-10 (10 tarkoittaa huonompaa lopputulosta).
|
60 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
240 minuutin kipupisteet
Aikaikkuna: 240 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen.
|
Itse raportoitu kipupistemäärä Faces Pain Scale-Revised -asteikolla.
Arvot vaihtelevat välillä 1-10 (10 tarkoittaa huonompaa lopputulosta).
|
240 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Oraaliset morfiinin ekvivalentit
Aikaikkuna: Päivystykseen saapumisesta sairaalan kotiuttamiseen, jopa 72 tuntia.
|
Opioidilääkkeet vastaanotettu.
Kaikki opioidit muunnetaan suun kautta otetuiksi morfiiniekvivalenteiksi käyttämällä opioidikipulääkelaskinta, jonka on kehittänyt Australian and New Zealand College of Anestheists (FPM ANZCA) Faculty of Pain Medicine.
|
Päivystykseen saapumisesta sairaalan kotiuttamiseen, jopa 72 tuntia.
|
|
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivystykseen saapumisesta päivystykseen päivystykseen päivystykseen, jopa 72 tuntia.
|
Osallistujien vanhempia/huoltajia pyydetään täyttämään tyytyväisyyskysely.
|
Päivystykseen saapumisesta päivystykseen päivystykseen päivystykseen, jopa 72 tuntia.
|
|
Haittavaikutuksia kokeneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivystykseen saapumisesta sairaalan kotiuttamiseen, jopa 72 tuntia.
|
Haitalliset tapahtumat ja komplikaatiot kirjataan
|
Päivystykseen saapumisesta sairaalan kotiuttamiseen, jopa 72 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zachary W Binder, MD, University of Massachusetts, Worcester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000295
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme aio jakaa tietoja ulkopuolisten tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .