소아 대퇴골 골절 치료에서 초음파 유도 FICNB 블록과 전신 진통제의 비교 연구 (PLEXUS)
2024년 7월 25일 업데이트: Zachary Binder
PLEXUS(Pediatric Lower Extremity Ultrasound-Guided Nerve Block) 연구: 소아 응급실에서 발생한 대퇴골 골절에 대한 초음파 유도 근막 장골 구획 신경 차단술과 전신 진통제를 비교한 전향적, 다기관, 관찰 연구
이 전향적 관찰 연구의 목표는 대퇴골 골절이 있는 소아의 통증 조절 전략을 비교하는 것입니다. 연구자들은 초음파 유도 근막 장골 구획 신경 차단을 IV 통증 조절 단독과 비교할 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 초음파 유도 근막 장골 구획 신경 블록은 통증 조절에 IV 통증 조절만큼 효과적입니까?
- 초음파 유도 근막 구획 신경 차단술을 받는 환자는 그렇지 않은 환자보다 아편유사제 진통제를 덜 필요로 합니까?
참가자는 응급실에 머무는 동안 통증 점수를 제공해야 합니다. 참가자의 부모는 자녀가 응급실을 떠날 때 간단한 설문 조사를 완료해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
114
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
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San Diego, California, 미국, 92103
- University of California, San Diego
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Fransisco
-
-
Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMASS
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-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
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-
-
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Queensland
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Southport, Queensland, 호주, 4215
- Gold Coast Hospital and Health Service
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
4-18세의 환자는 급성 단독 대퇴골 골절로 응급실에 내원했습니다.
설명
포함 기준:
- 급성 대퇴골 골절(초기 손상 후 24시간 미만)
- 등록 당시 Glasgow Coma Scale 14 이상
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 과민증
- 임신한
- 죄인
- 영향을 받은 사지의 신경혈관 손상
- 양측 대퇴골 골절
- 머리, 목, 가슴, 복부, 등 또는 골반의 손상이 확인되었거나 상당한 임상적 의심이 있는 경우
- 머리, 목, 가슴, 복부, 등 또는 골반 부상을 암시하는 이미지
- 머리, 목, 가슴, 복부, 등 또는 골반 손상을 암시하는 실험실 결과
- 사지에 국한되지 않는 골절(즉, 척추 압박 골절)
- 상당히 변위된 사지 골절(원발성 대퇴골 골절 제외)
- 개방성 골절(원발성 대퇴골 골절 제외)
- 1차 대퇴골 골절 사지의 추가 골절(즉, 원발성 대퇴골 골절과 같은 다리의 경골 골절).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신경 차단
응급실에서 치료의 일환으로 근막-장골 구획 신경 차단술을 받는 대퇴골 골절 환자.
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이 중재를 받는 환자는 응급실에서 초음파 유도 근막 구획 신경 차단술을 받게 됩니다.
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신경 차단 없음
응급실에서 정맥 진통제만 투여받는 대퇴골 골절 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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60분 통증 점수
기간: 등록 후 60분.
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Faces Pain Scale-Revised를 사용하여 자가 보고된 통증 점수.
값의 범위는 1-10입니다(10은 더 나쁜 결과를 의미함).
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등록 후 60분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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240분 통증 점수
기간: 등록 후 240분.
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Faces Pain Scale-Revised를 사용하여 자가 보고된 통증 점수.
값의 범위는 1-10입니다(10은 더 나쁜 결과를 의미함).
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등록 후 240분.
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경구용 모르핀 등가물
기간: 응급실 입원부터 퇴원까지 최대 72시간.
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오피오이드 약물을 받았습니다.
모든 오피오이드는 통증 의학 학부, 호주 및 뉴질랜드 마취과 대학(FPM ANZCA)에서 개발한 오피오이드 등가 진통 계산기를 사용하여 경구용 모르핀 등가물로 전환됩니다.
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응급실 입원부터 퇴원까지 최대 72시간.
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부모의 만족
기간: 응급실 입원부터 응급실 퇴원까지 최대 72시간.
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참가자 학부모/보호자는 만족도 조사를 완료해야 합니다.
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응급실 입원부터 응급실 퇴원까지 최대 72시간.
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부작용을 경험한 환자의 비율
기간: 응급실 입원부터 퇴원까지 최대 72시간.
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부작용 및 합병증이 기록됩니다.
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응급실 입원부터 퇴원까지 최대 72시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Zachary W Binder, MD, University of Massachusetts, Worcester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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