Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie waarin echogeleid FICNB-blok wordt vergeleken met systemische analgesie bij de behandeling van pediatrische femurfracturen (PLEXUS)

12 juli 2023 bijgewerkt door: Zachary Binder

PLEXUS-onderzoek (Pediatric Lower Extremity Ultrasound-Guided Nerve Block): een prospectief, multicenter, observationeel onderzoek waarin echogeleide fascia iliaca-compartiment zenuwblokkade wordt vergeleken met systemische analgesie voor femurfracturen op de afdeling spoedeisende hulp bij kinderen

Het doel van deze prospectieve observationele studie is het vergelijken van pijnbestrijdingsstrategieën bij kinderen met femurfracturen. Onderzoekers zullen echogeleide fascia iliaca compartiment zenuwblokkade alleen vergelijken met IV pijnbestrijding. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Zijn echogeleide fascia iliaca compartiment zenuwblokkades even effectief als IV pijnbestrijding bij het beheersen van pijn?
  • Hebben patiënten die een echogeleide zenuwblokkade van het fascia iliaca compartiment krijgen minder opioïde pijnmedicatie nodig dan degenen die dat niet doen?

Deelnemers wordt gevraagd om pijnscores op te geven tijdens hun verblijf op de afdeling spoedeisende hulp. De ouders van de deelnemers wordt gevraagd een korte enquête in te vullen op het moment dat hun kind de afdeling Spoedeisende Hulp verlaat.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
    • Queensland
  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Werving
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Nog niet aan het werven
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 4-18 jaar oud die zich op de Spoedeisende Hulp melden met een acute geïsoleerde femurfractuur.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute dijbeenfractuur (minder dan 24 uur na het eerste letsel)
  • Glasgow Coma Scale van 14 of hoger op het moment van inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie of overgevoeligheid voor lokale anesthetica
  • Zwanger
  • Gevangene
  • Neurovasculair letsel aan de aangedane ledemaat
  • Bilaterale femurfracturen
  • Bevestigd of significant klinisch vermoeden van letsel aan hoofd, nek, borst, buik, rug of bekken
  • Beeldvorming die wijst op een hoofd-, nek-, borst-, buik-, rug- of bekkenletsel
  • Laboratoriumresultaten wijzen op hoofd-, nek-, borst-, buik-, rug- of bekkenletsel
  • Een fractuur die niet beperkt is tot de extremiteiten (d.w.z. vertebrale compressiefractuur)
  • Een aanzienlijk verplaatste extremiteitfracturen (afgezien van de primaire femurfractuur)
  • Een open fractuur (afgezien van de primaire femurfractuur)
  • Een extra fractuur aan de ledemaat van de primaire femurfractuur (d.w.z. tibiafractuur in hetzelfde been als de primaire femurfractuur).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zenuw blok
Patiënten met femurfracturen die een zenuwblokkade in het fascia-iliacaal compartiment krijgen als onderdeel van hun zorg op de afdeling Spoedeisende Hulp.
Procedure: Echogeleide fascia Iliaca compartiment zenuwblokkade
Patiënten die deze ingreep ondergaan, zullen een echogeleide zenuwblokkade van het fascia iliaca compartiment ondergaan op de afdeling Spoedeisende Hulp.
Geen zenuwblokkade
Patiënten met femurfracturen die op de Spoedeisende Hulp alleen intraveneuze analgesie krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore van 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten na inschrijving.
Zelfgerapporteerde pijnscore met behulp van de Faces Pain Scale-Revised. Waarden variëren van 1-10 (10 betekent een slechter resultaat).
60 minuten na inschrijving.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore van 240 minuten
Tijdsspanne: 240 minuten na inschrijving.
Zelfgerapporteerde pijnscore met behulp van de Faces Pain Scale-Revised. Waarden variëren van 1-10 (10 betekent een slechter resultaat).
240 minuten na inschrijving.
Orale morfine-equivalenten
Tijdsspanne: Van opname op de spoedeisende hulp tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 72 uur.
Opioïde medicijnen ontvangen. Alle opioïden zullen worden omgezet in orale morfine-equivalenten met behulp van de opioïde equianalgetische rekenmachine die is ontwikkeld door de faculteit pijngeneeskunde, Australian and New Zealand College of Anesthetists (FPM ANZCA).
Van opname op de spoedeisende hulp tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 72 uur.
Ouderlijke tevredenheid
Tijdsspanne: Van opname op de spoedeisende hulp tot ontslag van de spoedeisende hulp, maximaal 72 uur.
Ouders/verzorgers van deelnemers wordt gevraagd een tevredenheidsenquête in te vullen.
Van opname op de spoedeisende hulp tot ontslag van de spoedeisende hulp, maximaal 72 uur.
Percentage patiënten dat bijwerkingen ervaart
Tijdsspanne: Van opname op de spoedeisende hulp tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 72 uur.
Bijwerkingen en complicaties worden geregistreerd
Van opname op de spoedeisende hulp tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 72 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zachary Binder

Medewerkers

Medical University of South Carolina
University of California, San Diego
Yale University
University of Michigan
Emory University
University of California, San Francisco
Denver Health and Hospital Authority
Gold Coast Hospital and Health Service
Children's Hospital of The King's Daughters

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zachary W Binder, MD, University of Massachusetts, Worcester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000295

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan gegevens te delen met externe onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dijbeen Fractuur

Klinische onderzoeken op Echogeleide fascia Iliaca compartiment zenuwblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren