Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahanggal vezérelt FICNB-blokk és a szisztémás fájdalomcsillapítás összehasonlítása a gyermekkori combcsonttörések kezelésében (PLEXUS)

2023. július 12. frissítette: Zachary Binder

PLEXUS (gyermekkori alsó végtagok ultrahang által irányított idegblokkja) tanulmány: Prospektív, többközpontú, megfigyeléses vizsgálat, amely az ultrahang által irányított Fascia Iliaca kompartment idegblokkot és a combcsonttörések szisztémás fájdalomcsillapítását hasonlítja össze a gyermeksürgősségi osztályon

Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja a fájdalomcsillapítási stratégiák összehasonlítása combcsonttörésben szenvedő gyermekeknél. A kutatók összehasonlítják az ultrahanggal vezérelt fascia iliaca kompartment idegblokkot az IV. fájdalomcsillapítással. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Az ultrahanggal vezérelt fascia iliaca kompartment idegblokkok olyan hatékonyak, mint az IV fájdalomcsillapítás a fájdalom szabályozásában?
  • Azok a betegek, akik ultrahanggal vezérelt fascia iliaca kompartment idegblokkot kapnak, kevesebb opioid fájdalomcsillapítót igényelnek, mint azok, akik nem?

A résztvevőknek fájdalompontszámokat kell megadniuk a sürgősségi osztályon való tartózkodásuk alatt. A résztvevő szülőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy rövid kérdőívet, amikor gyermekük elhagyja a sürgősségi osztályt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Ausztrália, 4215
  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • Toborzás
        • University of California, San Diego
        • Kapcsolatba lépni:
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
        • Toborzás
        • Denver Health and Hospital Authority
        • Kapcsolatba lépni:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Emory University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Carrie Ng
        • Kapcsolatba lépni:
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Toborzás
        • Medical University of South Carolina
        • Kapcsolatba lépni:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Még nincs toborzás
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan 4-18 éves betegek hallják, akik akut, izolált combcsonttöréssel fordulnak a sürgősségi osztályhoz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut combcsonttörés (kevesebb, mint 24 óra a kezdeti sérüléstől számítva)
  • Glasgow Coma Skála 14 vagy nagyobb a beiratkozáskor

Kizárási kritériumok:

  • Allergia vagy túlérzékenység helyi érzéstelenítő szerekkel szemben
  • Terhes
  • Rab
  • Az érintett végtag neurovaszkuláris sérülése
  • Kétoldali combcsonttörések
  • A fej, a nyak, a mellkas, a has, a hát vagy a medence sérülésének megerősített vagy jelentős klinikai gyanúja
  • Fej-, nyak-, mellkas-, has-, hát- vagy medencesérülésre utaló képalkotás
  • Laboratóriumi eredmények, amelyek fej-, nyak-, mellkas-, has-, hát- vagy medencesérülésre utalnak
  • Olyan törés, amely nem korlátozódik a végtagokra (pl. csigolya kompressziós törés)
  • Jelentősen elmozdult végtagtörés (az elsődleges combcsonttörésen kívül)
  • Nyílt törés (az elsődleges combcsonttörésen kívül)
  • További törés az elsődleges combcsonttörés végtagján (pl. sípcsonttörés ugyanabban a lábban, mint az elsődleges combcsonttörés).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Idegblokk
Combcsonttöréses betegek, akik ellátásuk részeként fascia-iliaca kompartment idegblokkot kapnak a sürgősségi osztályon.
Eljárás: Ultrahanggal vezérelt Fascia Iliaca rekesz idegblokk
Azon betegeknél, akik ebben a beavatkozásban részesülnek, a sürgősségi osztályon ultrahanggal vezérelt fascia iliaca compartment idegblokkot végeznek.
Nincs idegblokk
Combcsonttöréses betegek, akik csak intravénás fájdalomcsillapításban részesülnek a sürgősségi osztályon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
60 perces fájdalompontszám
Időkeret: 60 perccel a beiratkozás után.
Ön által bejelentett fájdalompontszám a Faces Pain Scale-Revised segítségével. Az értékek 1 és 10 között mozognak (a 10 rosszabb eredményt jelent).
60 perccel a beiratkozás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
240 perces fájdalompontszám
Időkeret: 240 perccel a beiratkozás után.
Ön által bejelentett fájdalompontszám a Faces Pain Scale-Revised segítségével. Az értékek 1 és 10 között mozognak (a 10 rosszabb eredményt jelent).
240 perccel a beiratkozás után.
Orális morfium-egyenértékek
Időkeret: A sürgősségi osztályra való felvételtől a kórházi elbocsátásig, akár 72 óra.
Opioid gyógyszereket kapott. Az összes opioidot orális morfium-ekvivalenssé alakítják át az ausztrál és új-zélandi aneszteziológusok egyeteme (FPM ANZCA) Fájdalomgyógyászati ​​Karán kifejlesztett opioid ekvianalgetikus kalkulátor segítségével.
A sürgősségi osztályra való felvételtől a kórházi elbocsátásig, akár 72 óra.
Szülői elégedettség
Időkeret: A sürgősségi osztályra való felvételtől a sürgősségi osztályról való elbocsátásig, legfeljebb 72 óra.
A résztvevő szülőket/gondviselőket megkérjük, hogy töltsenek ki elégedettségi felmérést.
A sürgősségi osztályra való felvételtől a sürgősségi osztályról való elbocsátásig, legfeljebb 72 óra.
A nemkívánatos eseményeket tapasztaló betegek százalékos aránya
Időkeret: A sürgősségi osztályra való felvételtől a kórházi elbocsátásig, akár 72 óra.
A nemkívánatos események és szövődmények rögzítésre kerülnek
A sürgősségi osztályra való felvételtől a kórházi elbocsátásig, akár 72 óra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zachary Binder

Együttműködők

Medical University of South Carolina
University of California, San Diego
Yale University
University of Michigan
Emory University
University of California, San Francisco
Denver Health and Hospital Authority
Gold Coast Hospital and Health Service
Children's Hospital of The King's Daughters

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zachary W Binder, MD, University of Massachusetts, Worcester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00000295

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezzük az adatok megosztását külső kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Combcsont törés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel