Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STRATEGIA aivohalvauksen hoitovasteen parantamiseksi (SISTER)

tiistai 13. lokakuuta 2026 päivittänyt: Translational Sciences, Inc.

SISTER is a Phase-II, prospective, randomized, placebo-controlled, blinded, dose finding trial that aims to determine the safety and preliminary efficacy of TS23, a monoclonal antibody against the alpha-2 antiplasmin (a2-AP), in acute ischemic stroke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SISTER is a Phase II, Bayesian, adaptive, randomized, dose-finding trial of TS23 in patients with acute ischemic stroke. Patients with an anterior cerebral circulation acute ischemic stroke and present between 4.5 to 24 hours of their last known well with a presenting NIH Stroke Scale Score >/=4 (with the patient having a clearly disabling deficit if the NIHSS is 4 or 5) and an imaging evidence of salvageable brain tissue will be eligible and will be approached for an informed consent for study participation. Patients with an NIHSS of 4-5 must have a new, disabling neuro-logic deficit to be eligible for the study. After informed consent is provided, the study will randomize to 4 doses of TS23 and placebo. The trial will enroll up to 150 subjects at up to 70 participating US sites.

The effects of TS23 will be evaluated on two following primary outcomes using a utility function: 1) primary safety outcome: any intracerebral hemorrhage at 30 (+/-4) hours and 2) primary efficacy outcome: NIH Stroke Scale score at 30 (+/-4) hours after drug administration. The study will follow participants for 90 (+/-7) days.

Primary Objective: To identify a dose of TS23 that is safe and more efficacious than placebo for the treatment of patients from 4.5 to 24 hours of last known well, who have evidence of core-penumbra mismatch on perfusion imaging and are not a candidate for standard of care reperfusion therapies.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Felix Guerra Castanon, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Rekrytointi
        • Banner University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Savdeep Singh, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Peruutettu
        • Mayo Clinic Phoenix
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Rekrytointi
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Firas Kaddouh, MD, MHS
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • UCSD Health La Jolla
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Royya Modir, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Navdeep Sangha, MD
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Peruutettu
        • Sutter Medical Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Rekrytointi
        • UCSD Medical Center- Hillcrest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Royya Modir, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Rekrytointi
        • Hartford Hospital
        • Päätutkija:
          • Ajay Tunguturi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Rekrytointi
        • Yale New Haven Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James Giles, MD, PhD
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Peruutettu
        • Christiana Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • Lopetettu
        • UF Health Shands Hospital
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • Jackson Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gillian Gordon Perue, MD, MBBS, DM
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Rekrytointi
        • Grady Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicolas Bianchi, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Chicago Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Peruutettu
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • University of Louisville Hospital
        • Päätutkija:
          • Isaac Abecassis, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
        • Päätutkija:
          • Rahul Mahajan, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02171
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Päätutkija:
          • Aneesh Singhal, MD, MBBS
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Rekrytointi
        • M Health Fairview Ridges Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Affan, MD, MBBS
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Rekrytointi
        • M Health Fairview Southdale Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Affan, MD, MBBS
        • Ottaa yhteyttä:
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Affan, MD,MBBS
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Peruutettu
        • United Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Barnes Jewish Hospital
        • Päätutkija:
          • Charles Kircher, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08837
        • Rekrytointi
        • JFK Medical Center
        • Päätutkija:
          • Nancy Gadallah, DO
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • Peruutettu
        • Buffalo General Medical Center
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • The Mount Sinai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laura Stein, MD, MPH
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Peruutettu
        • Mount Sinai West
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13202
        • Rekrytointi
        • SUNY Upstate Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julius-Gene LaTorre, MD, MPH
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Peruutettu
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Lopetettu
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Päätutkija:
          • Yasmin Aziz, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • OSU Wexner Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jan Bittar, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • Rekrytointi
        • Ascension St. John
        • Päätutkija:
          • Rahul Rahangdale, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence St. Vincent Medical Center
        • Päätutkija:
          • Kishan Patel, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Hospital of Bethlehem Pennsylvania
        • Päätutkija:
          • Daniel Ackerman, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Rekrytointi
        • Temple University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nina Gentile, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rekrytointi
        • Rhode Island Hospital
        • Päätutkija:
          • Farhan Khan, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 32608
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christine Holmstedt, DO
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Greenville Memorial
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sanjeev Sivakumar, MD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Rekrytointi
        • Methodist University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Balaji Krishnaiah, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Peruutettu
        • University of Utah Healthcare
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22901
        • Rekrytointi
        • UVA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Amna Sohail, MBBS, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Peruutettu
        • VCU Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Peruutettu
        • Harborview Medical Center
    • Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years and older

  2. Suspected anterior circulation acute ischemic stroke

  3. NIH Stroke Scale score ≥4 prior to randomization

    a. The participant must have a clearly disabling deficit if NIHSS is 4-5.

  4. Favorable baseline neuroimaging consisting of all of the following:

    1. ASPECTS of 6 or more on CT (or ASPECTS of ≥7 on MRI)
    2. Favorable perfusion imaging on CT perfusion (CTP)/MR-perfusion weighted imaging (PWI) consisting of all of the following:

    i. Mismatch ratio of penumbra: core >1.2 ii. Mismatch volume >10 cc iii. Core <70 cc

    c. If CT hypodensity is present, then in the investigator's visual assessment, the total acute infarct volume combined area of (a) the CT hypodensity and (b) the perfusion-based core volume (CBF<30%) should be smaller than perfusion-based volume (area of Tmax>6s minus CBF<30%).

  5. Able to receive assigned study drug within 4.5 to 24 hours of stroke onset or last known well.

  6. Anticipate being able to receive assigned study drug within 120 minutes of qualifying perfusion imaging.

  7. Informed consent for the study participation obtained from participant or their legally authorized representatives.

Exclusion Criteria:

  1. Received endovascular treatment with clot engagement.

    1. Patients who undergo groin puncture but clot engagement is not attempted due to spontaneous distal migration are permitted to be enrolled in the trial if all other eligibility criteria are met.
    2. Patients who undergo groin puncture but clot is not engaged due to reasons other than spontaneous distal migration are NOT permitted.

  2. Received or planned to receive intravenous thrombolysis.

  3. Pre-stroke modified Rankin score >2.

  4. Previous treatment with TS23 or known previous allergy to antibody therapy.

  5. Known pregnancy, women who are breastfeeding or plan to breastfeed within 3 months of receiving TS23 or have a positive urine or serum pregnancy test for women of childbearing potential.

  6. Known previous stroke in the past 90 days.

  7. Known previous intracranial hemorrhage, intracranial neoplasm, subarachnoid hemorrhage, or arterial venous malformation.

  8. Known active diagnosis of intracranial neoplasm.

  9. Clinical presentation suggestive of a subarachnoid hemorrhage, even if initial CT scan was normal.

  10. Surgery or biopsy of parenchymal organ in the past 30 days.

  11. Known trauma with internal injuries or persistent ulcerative wounds in the past 30 days.

  12. Severe head trauma in the past 90 days.

  13. Persistent systolic blood pressure >180mmHg or diastolic blood pressure >105mmHg despite best medical management.

  14. Serious systemic hemorrhage in the past 30 days.

  15. Known hereditary or acquired hemorrhagic diathesis, coagulation factor deficiency, or oral anticoagulant therapy with International Normalized Ratio (INR) >1.7.

  16. Platelets <100,000/mm3.

  17. Hematocrit <25 %.

  18. Elevated aPTT above laboratory upper limit of normal.

  19. Creatinine > 4 mg/dl, or patients receiving renal dialysis, regardless of creatinine.

  20. Received the following within the previous 24 hours:

    1. If patient received unfractionated heparin within the last 24 hours, the patient must have an aPTT within normal range prior to enrollment.
    2. Low molecular weight heparins such as Dalteparin, enoxaparin, tinzaparin in full dose within the previous 24 hours.

  21. Received Factor Xa inhibitors (such as Fondaparinux, apixaban or rivaroxaban) within the past 48 hours.

  22. Received direct thrombin inhibitors (e.g., argatroban, dabigatran, bivalirudin, desirudin, lepirudin) within 48 hours.

  23. Received glycoprotein IIb/IIIa inhibitors within the past 14 days.

  24. Known pre-existing neurological or psychiatric disease which would confound the neurological/functional evaluations.

  25. Current participation in another research drug treatment protocol (i.e., participants could not start another experimental agent until after 90 days).

  26. Concurrent acute myocardial infarction, pulmonary embolism, deep venous thrombosis or other thrombotic event that requires anticoagulation or anti-platelet treatment.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo

Placebo
Biologinen: TS23

Monoclonal antibody
Kokeellinen: Dose 1 TS23

low dose
Biologinen: TS23

Monoclonal antibody
Kokeellinen: Dose 2 TS23

next higher dose
Biologinen: TS23

Monoclonal antibody
Kokeellinen: Dose 3 TS23

next higher dose
Biologinen: TS23

Monoclonal antibody
Kokeellinen: Dose 4 TS23

highest dose
Biologinen: TS23

Monoclonal antibody

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The proportion of patients with ANY intracerebral hemorrhage (ICH)
Aikaikkuna: At 30 (+/- 4) hours after study drug

Any ICH visualized on the follow-up CT scan
At 30 (+/- 4) hours after study drug
Stroke severity as measured by the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: At 30 (+/- 4) hours after study drug

NIHSS is a stroke severity score that ranges from 0 to 42, with higher numbers indicating a more severe stroke. The NIHSS will be adjusted for the baseline value in analysis.
At 30 (+/- 4) hours after study drug

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Improvement in level of global disability measured by modified Rankin Score (mRS distribution)
Aikaikkuna: 90 (±7) days

The modified Rankin Score assessment is a 7-level disability scale that measures the degree of disability or dependence in daily activities of people who have suffered a stroke. Range 0= no disability and 6=dead.
90 (±7) days
Frequency of Modified Rankin (mRS) score of 0-1 or returning to pre-stroke mRS.
Aikaikkuna: Proportion of patients with modified Rankin scale score 0-1 or return to pre-stroke mRS at 90 (+/-7) days.

Proportion of patients with modified Rankin scale score 0-1 or return to pre-stroke mRS.
Proportion of patients with modified Rankin scale score 0-1 or return to pre-stroke mRS at 90 (+/-7) days.
NIHSS
Aikaikkuna: 72 (±12) hours (or at discharge if sooner) after study drug administration.

NIHSS is a stroke severity score that ranges from 0 to 42, with higher numbers indicating a more severe stroke. The NIHSS will be adjusted for the baseline value in analysis.
72 (±12) hours (or at discharge if sooner) after study drug administration.
α2-antiplasmin (a2AP) level in plasma
Aikaikkuna: at 3 (±1) h after completion of study drug administration

A serine protease inhibitor responsible for inactivating plasmin.
at 3 (±1) h after completion of study drug administration
Matrix metalloproteinase-9 level in plasma
Aikaikkuna: 3 (±1) h after completion of study drug

An enzyme that regulates the pathological remodeling process that involve inflammation and fibrosis associated with cardiovascular disease.
3 (±1) h after completion of study drug
% brain tissue reperfusion
Aikaikkuna: 30 (±4) h after study drug administration

Proportion of brain tissue that is reperfused on the follow-up perfusion scan compared to the baseline, calculated as:

([baseline minus follow up perfusion imaging area of hypoperfusion]/ baseline area of hypoperfusion); hypoperfusion=T max>6 seconds
30 (±4) h after study drug administration
Pharmacokinetic analyses
Aikaikkuna: 3 (±1) h, 30 (±4) h, 30 (±5) days & 90 (±7) days after study drug administration. At 90 (±7) days for approximately 50 mITT participants. After approximately 50 mITT participants, it will be obtained at 72h(+12 hrs)/discharge visit, whichever comes 1st.

Measure of plasma concentrations of TS23
3 (±1) h, 30 (±4) h, 30 (±5) days & 90 (±7) days after study drug administration. At 90 (±7) days for approximately 50 mITT participants. After approximately 50 mITT participants, it will be obtained at 72h(+12 hrs)/discharge visit, whichever comes 1st.
Evaluation of anti-drug antibodies
Aikaikkuna: will be measured at baseline and 90 (±7) days follow-up visit for approximately 50 mITT participants.

commonly used for characterization of therapeutic antibodies
will be measured at baseline and 90 (±7) days follow-up visit for approximately 50 mITT participants.
Proportion of patients with symptomatic intracerebral hemorrhage
Aikaikkuna: 30 (±4) h of study drug administration

a blood clot large enough to cause significant neurological deterioration.
30 (±4) h of study drug administration
Proportion of patients with non-intracerebral hemorrhage major or clinically relevant non-major bleeding
Aikaikkuna: 30 days of study drug administration.

major and non-major events of bleeding that is not in the brain
30 days of study drug administration.
Plasma fibrinogen level
Aikaikkuna: 3 (±1) h after completion of study drug

Clotting factor
3 (±1) h after completion of study drug
Proportion of patients with non-bleeding severe adverse events
Aikaikkuna: 90 (±7) days

Assessment of untoward events
90 (±7) days
Proportion of patients with stroke-related and all-cause deaths
Aikaikkuna: 90 (±7) days

measure of important patient outcomes
90 (±7) days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Translational Sciences, Inc.

Yhteistyökumppanit

Medical University of South Carolina
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Cincinnati
University of Arizona

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva Mistry, MBBS, University of Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TS23-U202
  • UH3NS125023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

The SISTER trial will comply with the NIH Public Access Policy, which ensures that the public has access to the published results of NIH funded research, and the StrokeNet SOP (ADM 03) regarding results publication. Manuscripts and abstracts that use data from SISTER require approval from the Publication Committee of an original proposal before the concept may proceed. All publications will include this acknowledgement: "Research reported in this publication was supported by the National Institute of Neurological Disorders and Stroke of the National Institutes of Health under Award Number [to be determined]. The content is solely the responsibility of the authors and does not necessarily represent the official views of the National Institutes of Health."

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa