Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СТРАТЕГИЯ УЛУЧШЕНИЯ РЕАКЦИИ НА ЛЕЧЕНИЕ ИНСУЛЬТА (SISTER)

20 августа 2026 г. обновлено: Translational Sciences, Inc.
SISTER — это проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое исследование фазы 2 по определению дозы, целью которого является определение безопасности и предварительной эффективности TS23, моноклонального антитела против альфа-2-антиплазмина (a2-AP), при острой ишемической болезни сердца. гладить.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель состоит в том, чтобы определить дозу TS23, которая является безопасной и более эффективной, чем плацебо, для лечения пациентов в период от 4,5 до 24 часов после начала ишемического инсульта (или последней хорошо известной болезни), у которых есть признаки несоответствия ядра и полутени на перфузионной визуализации. и не являются кандидатами на стандартную реперфузионную терапию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pam Plummer, MSN,RN, CCRC
  • Номер телефона: 5138852437
  • Электронная почта: plummepa@ucmail.uc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rebeca Aragon Garcia, BS, CCRC
  • Номер телефона: 9736688644
  • Электронная почта: aragonra@ucmail.uc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • University of Alabama Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Felix Guerra Castanon, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Рекрутинг
        • Banner University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Savdeep Singh, MD
        • Контакт:
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Отозван
        • Mayo Clinic Phoenix
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Рекрутинг
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Firas Kaddouh, MD, MHS
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Рекрутинг
        • UCSD Health La Jolla
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Royya Modir, MD
        • Контакт:
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Los Angeles
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Navdeep Sangha, MD
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Отозван
        • Sutter Medical Center
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Рекрутинг
        • UCSD Medical Center- Hillcrest Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Royya Modir, MD
        • Контакт:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
        • Рекрутинг
        • Hartford Hospital
        • Главный следователь:
          • Ajay Tunguturi, MD
        • Контакт:
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
        • Рекрутинг
        • Yale New Haven Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • James Giles, MD, PhD
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
        • Активный, не рекрутирующий
        • Christiana Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • Прекращено
        • UF Health Shands Hospital
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • Jackson Memorial Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gillian Gordon Perue, MD, MBBS, DM
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Рекрутинг
        • Grady Memorial Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nicolas Bianchi, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • University Of Chicago Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • James Siegler, MD, FAHA
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Отозван
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Рекрутинг
        • Baptist Healthcare System, Inc.
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Murali Kolikonda, MD
        • Контакт:
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Рекрутинг
        • University of Louisville Hospital
        • Главный следователь:
          • Isaac Abecassis, MD
        • Контакт:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Brigham and Women's Hospital
        • Главный следователь:
          • Rahul Mahajan, MD, PhD
        • Контакт:
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02171
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Главный следователь:
          • Aneesh Singhal, MD, MBBS
        • Контакт:
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
        • Рекрутинг
        • M Health Fairview Ridges Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Muhammad Affan, MD, MBBS
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Рекрутинг
        • M Health Fairview Southdale Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Muhammad Affan, MD, MBBS
        • Контакт:
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Muhammad Affan, MD,MBBS
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • Отозван
        • United Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Barnes Jewish Hospital
        • Главный следователь:
          • Charles Kircher, MD
        • Контакт:
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08837
        • Рекрутинг
        • JFK Medical Center
        • Главный следователь:
          • Nancy Gadallah, DO
        • Контакт:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11220
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Health
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Aaron Lord, MD, MSc
        • Контакт:
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
        • Отозван
        • Buffalo General Medical Center
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • Рекрутинг
        • North Shore University Hospital
        • Главный следователь:
          • Rohan Arora, MD
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • The Mount Sinai Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Laura Stein, MD, MPH
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • NYP Columbia University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shivani Ghoshal, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai West
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Laura Stein, MD, MPH
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13202
        • Рекрутинг
        • SUNY Upstate Medical University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Julius-Gene LaTorre, MD, MPH
        • Контакт:
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • Отозван
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alexander Limkakeng, MD, MHSc
        • Контакт:
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Прекращено
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • Рекрутинг
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Главный следователь:
          • Yasmin Aziz, MD
        • Контакт:
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • OSU Wexner Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jan Bittar, MD
        • Контакт:
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
        • Рекрутинг
        • Ascension St. John
        • Главный следователь:
          • Rahul Rahangdale, MD
        • Контакт:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • Providence St. Vincent Medical Center
        • Главный следователь:
          • Kishan Patel, MD
        • Контакт:
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Hospital of Bethlehem Pennsylvania
        • Главный следователь:
          • Daniel Ackerman, MD
        • Контакт:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Рекрутинг
        • Temple University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nina Gentile, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Рекрутинг
        • Rhode Island Hospital
        • Главный следователь:
          • Farhan Khan, MD
        • Контакт:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 32608
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina University Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christine Holmstedt, DO
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Greenville Memorial
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sanjeev Sivakumar, MD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
        • Рекрутинг
        • Methodist University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Balaji Krishnaiah, MD
        • Контакт:
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Andrew Barreto, MD, MS
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • Отозван
        • University of Utah Healthcare
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22901
        • Рекрутинг
        • UVA Medical Center
        • Главный следователь:
          • Amna Sohail, MBBS, MD
        • Контакт:
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Отозван
        • VCU Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Активный, не рекрутирующий
        • Harborview Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
        • Рекрутинг
        • Ascension Columbia St. Mary's Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • William Taylor, DO

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18 лет и старше
  2. Подозрение на острый ишемический инсульт переднего кровообращения
  3. Представление оценки по шкале инсульта NIH >/= 6

  4. Благоприятная исходная нейровизуализация

    1. КТ с АСПЕКТАМИ >/= 6 или МРТ с АСПЕКТАМИ >/= 7 и
    2. КТ или МРТ Перфузия с коэффициентом несоответствия > 1,2 между объемом гипоперфузии и объемом ядра ишемии, абсолютной разницей в объеме > 10 мл и объемом ядра ишемии менее 70 мл. и
    3. Способен принимать назначенный исследуемый препарат в течение 4,5–24 часов после начала инсульта или после последней хорошо известной болезни
  5. Информированное согласие на участие в исследовании, полученное от участника или его законных представителей.

Критерий исключения:

  1. Больным планировалось эндоваскулярное лечение.
  2. Пациенты, которые получили или планировали получить внутривенный тромболизис.
  3. Модифицированная оценка Ранкина до инсульта >2.
  4. Известная предшествующая аллергия на терапию антителами.
  5. Известная беременность или положительный тест мочи или сыворотки на беременность для женщин детородного возраста.
  6. Известный предыдущий инсульт за последние 90 дней.
  7. Известное предшествующее внутричерепное кровоизлияние, новообразование, субарахноидальное кровоизлияние или артериально-венозная мальформация.
  8. Клиническая картина, наводящая на мысль о субарахноидальном кровоизлиянии, даже если первоначальная КТ была нормальной.
  9. Хирургическое вмешательство или биопсия паренхиматозного органа в течение последних 30 дней.
  10. Известные травмы внутренних органов или язвенные раны в течение последних 30 дней.
  11. Тяжелая травма головы за последние 90 дней.
  12. Стойкое систолическое артериальное давление > 180 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 105 мм рт. ст., несмотря на лучшее медикаментозное лечение.
  13. Серьезное системное кровотечение за последние 30 дней.
  14. Известный наследственный или приобретенный геморрагический диатез, дефицит фактора свертывания крови или терапия пероральными антикоагулянтами с МНО > 1,7.
  15. Тромбоциты <100 000/мм3.
  16. Гематокрит <25 %.
  17. Повышенное ЧТВ выше лабораторного верхнего предела нормы.
  18. Креатинин > 4 мг/дл или пациенты, получающие почечный диализ, независимо от уровня креатинина.
  19. Принимал гепарин или низкомолекулярные гепарины (такие как далтепарин, эноксапарин, тинзапарин) в полной дозе в течение предшествующих 24 часов.
  20. Принимал ингибиторы фактора Ха (такие как фондапаринукс, апиксабан или ривароксабан) в течение последних 48 часов.
  21. Принимал прямые ингибиторы тромбина (например, аргатробан, дабигатран, бивалирудин, десирудин, лепирудин) в течение 48 часов.
  22. Принимал ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa в течение последних 14 дней.
  23. Известное ранее существовавшее неврологическое или психическое заболевание, которое может исказить неврологические/функциональные оценки.
  24. Текущее участие в другом исследовательском протоколе лечения наркотиками (т. е. участники не могли начать прием другого экспериментального препарата до истечения 90 дней).
  25. Сопутствующий острый инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен или другое тромботическое событие, требующее антикоагулянтной или антитромбоцитарной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Биологический: ТС23
Моноклональное антитело
Экспериментальный: Доза 1 TS23
малая доза
Биологический: ТС23
Моноклональное антитело
Экспериментальный: Доза 2 TS23
следующая более высокая доза
Биологический: ТС23
Моноклональное антитело
Экспериментальный: Доза 3 TS23
следующая более высокая доза
Биологический: ТС23
Моноклональное антитело
Экспериментальный: Доза 4 TS23
самая высокая доза
Биологический: ТС23
Моноклональное антитело

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля больных с ЛЮБЫМ внутримозговым кровоизлиянием (ВМК)
Временное ограничение: Через 30 (+/- 4) часов после приема исследуемого препарата
Любой ВМК, визуализируемый на последующей КТ
Через 30 (+/- 4) часов после приема исследуемого препарата
Тяжесть инсульта по шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: Через 30 (+/- 4) часов после приема исследуемого препарата
NIHSS — это шкала тяжести инсульта, которая варьируется от 0 до 42, причем более высокие цифры указывают на более тяжелый инсульт. NIHSS будет скорректирован с учетом базового значения анализа.
Через 30 (+/- 4) часов после приема исследуемого препарата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение глобального уровня инвалидности, измеренное с помощью модифицированной шкалы Рэнкина (распределение mRS)
Временное ограничение: 90 (±7) дней
Модифицированная оценка Рэнкина представляет собой 7-уровневую шкалу инвалидности, которая измеряет степень инвалидности или зависимости в повседневной деятельности людей, перенесших инсульт. Диапазон 0 = нет инвалидности и 6 = мертв.
90 (±7) дней
НИЗС
Временное ограничение: Через 72 (±12) часа (или при выписке, если раньше) после приема исследуемого препарата.
NIHSS — это шкала тяжести инсульта, которая варьируется от 0 до 42, причем более высокие цифры указывают на более тяжелый инсульт. NIHSS будет скорректирован с учетом базового значения анализа.
Через 72 (±12) часа (или при выписке, если раньше) после приема исследуемого препарата.
Уровень α2-антиплазмина (a2AP) в плазме
Временное ограничение: через 3 (±1) ч после завершения приема исследуемого препарата
Ингибитор сериновой протеазы, ответственный за инактивацию плазмина.
через 3 (±1) ч после завершения приема исследуемого препарата
Уровень матриксной металлопротеиназы-9 в плазме
Временное ограничение: 3 (±1) ч после завершения приема исследуемого препарата
Фермент, который регулирует процесс патологического ремоделирования, включающий воспаление и фиброз, связанный с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
3 (±1) ч после завершения приема исследуемого препарата
Уровень фибриногена в плазме
Временное ограничение: 3 (±1) ч после завершения приема исследуемого препарата
Фактор свертывания крови
3 (±1) ч после завершения приема исследуемого препарата
Доля пациентов с тяжелыми нежелательными явлениями без кровотечений
Временное ограничение: 90 (±7) дней
Оценка неблагоприятных событий
90 (±7) дней
Доля пациентов со смертностью от инсульта и от всех причин
Временное ограничение: 90 (±7) дней
мера важных результатов лечения пациентов
90 (±7) дней
% реперфузии тканей головного мозга
Временное ограничение: 30 (±4) ч после введения исследуемого препарата

Доля ткани головного мозга, которая реперфузируется при последующем перфузионном сканировании, по сравнению с исходным уровнем, рассчитывается как:

([исходный уровень минус последующая область гипоперфузии при визуализации перфузии]/исходный уровень гипоперфузии); гипоперфузия=Тмакс>6 секунд
30 (±4) ч после введения исследуемого препарата
Доля пациентов с невнутримозговым кровоизлиянием, большим или клинически значимым небольшим кровотечением
Временное ограничение: 30 дней приема исследуемого препарата.
крупные и неосновные случаи кровотечения за пределами головного мозга
30 дней приема исследуемого препарата.
Частота модифицированной оценки Rankin (MRS) 0-1 или возврата в предварительную MRS.
Временное ограничение: Доля пациентов с модифицированным баллом шкалы Ранкина 0-1 или возвращается к MRS до инсульта в 90 (+/- 7) днях.
Доля пациентов с модифицированным баллом Scale Scale 0-1 или возвращением в предсентную MRS.
Доля пациентов с модифицированным баллом шкалы Ранкина 0-1 или возвращается к MRS до инсульта в 90 (+/- 7) днях.
Доля пациентов с симптоматическим внутримозговым кровоизлиянием
Временное ограничение: 30 (± 4) H учебного лекарственного введения
Кровавый сгусток достаточно большой, чтобы вызвать значительное неврологическое ухудшение.
30 (± 4) H учебного лекарственного введения
Оценка антилекарственных антител
Временное ограничение: будет измеряться на исходном уровне и на контрольном визите через 90 (±7) дней для примерно 50 участников mITT.
широко используется для характеристики терапевтических антител
будет измеряться на исходном уровне и на контрольном визите через 90 (±7) дней для примерно 50 участников mITT.
Фармакокинетические анализы
Временное ограничение: 3 (±1) ч, 30 (±4) ч, 30 (±5) дней и 90 (±7) дней после введения исследуемого препарата. На 90 (±7) день для примерно 50 участников mITT. После примерно 50 участников mITT будет получено в 72 ч (±12 ч)/при выписке, в зависимости от того, что наступит первым.
Измерение концентраций TS23 в плазме
3 (±1) ч, 30 (±4) ч, 30 (±5) дней и 90 (±7) дней после введения исследуемого препарата. На 90 (±7) день для примерно 50 участников mITT. После примерно 50 участников mITT будет получено в 72 ч (±12 ч)/при выписке, в зависимости от того, что наступит первым.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Translational Sciences, Inc.

Соавторы

Medical University of South Carolina
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Cincinnati
University of Arizona

Следователи

  • Главный следователь: Eva Mistry, MBBS, University of Cincinnati

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TS23-U202
  • UH3NS125023 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Испытание SISTER будет соответствовать Политике публичного доступа NIH, которая гарантирует, что общественность имеет доступ к опубликованным результатам исследований, финансируемых NIH, и SOP StrokeNet (ADM 03) в отношении публикации результатов. Рукописи и рефераты, в которых используются данные SISTER, требуют одобрения Комитетом по публикациям исходного предложения, прежде чем концепция может быть продолжена. Все публикации будут включать это признание: «Исследование, представленное в этой публикации, было поддержано Национальным институтом неврологических расстройств и инсульта Национальных институтов здравоохранения под номером награды [будет определено]. Содержание является исключительной ответственностью авторов и не обязательно отражает официальную точку зрения Национальных институтов здравоохранения».

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться