Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СТРАТЕГИЯ УЛУЧШЕНИЯ РЕАКЦИИ НА ЛЕЧЕНИЕ ИНСУЛЬТА (SISTER)

13 октября 2026 г. обновлено: Translational Sciences, Inc.

SISTER is a Phase-II, prospective, randomized, placebo-controlled, blinded, dose finding trial that aims to determine the safety and preliminary efficacy of TS23, a monoclonal antibody against the alpha-2 antiplasmin (a2-AP), in acute ischemic stroke.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

SISTER is a Phase II, Bayesian, adaptive, randomized, dose-finding trial of TS23 in patients with acute ischemic stroke. Patients with an anterior cerebral circulation acute ischemic stroke and present between 4.5 to 24 hours of their last known well with a presenting NIH Stroke Scale Score >/=4 (with the patient having a clearly disabling deficit if the NIHSS is 4 or 5) and an imaging evidence of salvageable brain tissue will be eligible and will be approached for an informed consent for study participation. Patients with an NIHSS of 4-5 must have a new, disabling neuro-logic deficit to be eligible for the study. After informed consent is provided, the study will randomize to 4 doses of TS23 and placebo. The trial will enroll up to 150 subjects at up to 70 participating US sites.

The effects of TS23 will be evaluated on two following primary outcomes using a utility function: 1) primary safety outcome: any intracerebral hemorrhage at 30 (+/-4) hours and 2) primary efficacy outcome: NIH Stroke Scale score at 30 (+/-4) hours after drug administration. The study will follow participants for 90 (+/-7) days.

Primary Objective: To identify a dose of TS23 that is safe and more efficacious than placebo for the treatment of patients from 4.5 to 24 hours of last known well, who have evidence of core-penumbra mismatch on perfusion imaging and are not a candidate for standard of care reperfusion therapies.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pam Plummer, MSN,RN, CCRC
  • Номер телефона: 5138852437
  • Электронная почта: plummepa@ucmail.uc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rebeca Aragon Garcia, BS, CCRC
  • Номер телефона: 9736688644
  • Электронная почта: aragonra@ucmail.uc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • University of Alabama Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Felix Guerra Castanon, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Рекрутинг
        • Banner University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Savdeep Singh, MD
        • Контакт:
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Отозван
        • Mayo Clinic Phoenix
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Рекрутинг
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Firas Kaddouh, MD, MHS
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Рекрутинг
        • UCSD Health La Jolla
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Royya Modir, MD
        • Контакт:
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Los Angeles
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Navdeep Sangha, MD
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Отозван
        • Sutter Medical Center
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Рекрутинг
        • UCSD Medical Center- Hillcrest Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Royya Modir, MD
        • Контакт:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
        • Рекрутинг
        • Hartford Hospital
        • Главный следователь:
          • Ajay Tunguturi, MD
        • Контакт:
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
        • Рекрутинг
        • Yale New Haven Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • James Giles, MD, PhD
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
        • Отозван
        • Christiana Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • Прекращено
        • UF Health Shands Hospital
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • Jackson Memorial Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gillian Gordon Perue, MD, MBBS, DM
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Рекрутинг
        • Grady Memorial Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nicolas Bianchi, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Chicago Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Отозван
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Рекрутинг
        • Baptist Healthcare System, Inc.
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Murali Kolikonda, MD
        • Контакт:
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Рекрутинг
        • University of Louisville Hospital
        • Главный следователь:
          • Isaac Abecassis, MD
        • Контакт:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Brigham and Women's Hospital
        • Главный следователь:
          • Rahul Mahajan, MD, PhD
        • Контакт:
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02171
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Главный следователь:
          • Aneesh Singhal, MD, MBBS
        • Контакт:
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
        • Рекрутинг
        • M Health Fairview Ridges Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Muhammad Affan, MD, MBBS
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Рекрутинг
        • M Health Fairview Southdale Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Muhammad Affan, MD, MBBS
        • Контакт:
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Muhammad Affan, MD,MBBS
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • Отозван
        • United Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Barnes Jewish Hospital
        • Главный следователь:
          • Charles Kircher, MD
        • Контакт:
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08837
        • Рекрутинг
        • JFK Medical Center
        • Главный следователь:
          • Nancy Gadallah, DO
        • Контакт:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11220
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Health
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Aaron Lord, MD, MSc
        • Контакт:
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
        • Отозван
        • Buffalo General Medical Center
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • Рекрутинг
        • North Shore University Hospital
        • Главный следователь:
          • Rohan Arora, MD
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • The Mount Sinai Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Laura Stein, MD, MPH
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • NYP Columbia University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shivani Ghoshal, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Отозван
        • Mount Sinai West
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13202
        • Рекрутинг
        • SUNY Upstate Medical University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Julius-Gene LaTorre, MD, MPH
        • Контакт:
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • Отозван
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alexander Limkakeng, MD, MHSc
        • Контакт:
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Прекращено
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • Рекрутинг
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Главный следователь:
          • Yasmin Aziz, MD
        • Контакт:
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • OSU Wexner Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jan Bittar, MD
        • Контакт:
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
        • Рекрутинг
        • Ascension St. John
        • Главный следователь:
          • Rahul Rahangdale, MD
        • Контакт:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • Providence St. Vincent Medical Center
        • Главный следователь:
          • Kishan Patel, MD
        • Контакт:
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Hospital of Bethlehem Pennsylvania
        • Главный следователь:
          • Daniel Ackerman, MD
        • Контакт:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Рекрутинг
        • Temple University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nina Gentile, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Рекрутинг
        • Rhode Island Hospital
        • Главный следователь:
          • Farhan Khan, MD
        • Контакт:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 32608
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina University Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christine Holmstedt, DO
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Greenville Memorial
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sanjeev Sivakumar, MD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
        • Рекрутинг
        • Methodist University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Balaji Krishnaiah, MD
        • Контакт:
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Andrew Barreto, MD, MS
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • Отозван
        • University of Utah Healthcare
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22901
        • Рекрутинг
        • UVA Medical Center
        • Главный следователь:
          • Amna Sohail, MBBS, MD
        • Контакт:
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Отозван
        • VCU Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Отозван
        • Harborview Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
        • Рекрутинг
        • Ascension Columbia St. Mary's Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • William Taylor, DO

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years and older

  2. Suspected anterior circulation acute ischemic stroke

  3. NIH Stroke Scale score ≥4 prior to randomization

    a. The participant must have a clearly disabling deficit if NIHSS is 4-5.

  4. Favorable baseline neuroimaging consisting of all of the following:

    1. ASPECTS of 6 or more on CT (or ASPECTS of ≥7 on MRI)
    2. Favorable perfusion imaging on CT perfusion (CTP)/MR-perfusion weighted imaging (PWI) consisting of all of the following:

    i. Mismatch ratio of penumbra: core >1.2 ii. Mismatch volume >10 cc iii. Core <70 cc

    c. If CT hypodensity is present, then in the investigator's visual assessment, the total acute infarct volume combined area of (a) the CT hypodensity and (b) the perfusion-based core volume (CBF<30%) should be smaller than perfusion-based volume (area of Tmax>6s minus CBF<30%).

  5. Able to receive assigned study drug within 4.5 to 24 hours of stroke onset or last known well.

  6. Anticipate being able to receive assigned study drug within 120 minutes of qualifying perfusion imaging.

  7. Informed consent for the study participation obtained from participant or their legally authorized representatives.

Exclusion Criteria:

  1. Received endovascular treatment with clot engagement.

    1. Patients who undergo groin puncture but clot engagement is not attempted due to spontaneous distal migration are permitted to be enrolled in the trial if all other eligibility criteria are met.
    2. Patients who undergo groin puncture but clot is not engaged due to reasons other than spontaneous distal migration are NOT permitted.

  2. Received or planned to receive intravenous thrombolysis.

  3. Pre-stroke modified Rankin score >2.

  4. Previous treatment with TS23 or known previous allergy to antibody therapy.

  5. Known pregnancy, women who are breastfeeding or plan to breastfeed within 3 months of receiving TS23 or have a positive urine or serum pregnancy test for women of childbearing potential.

  6. Known previous stroke in the past 90 days.

  7. Known previous intracranial hemorrhage, intracranial neoplasm, subarachnoid hemorrhage, or arterial venous malformation.

  8. Known active diagnosis of intracranial neoplasm.

  9. Clinical presentation suggestive of a subarachnoid hemorrhage, even if initial CT scan was normal.

  10. Surgery or biopsy of parenchymal organ in the past 30 days.

  11. Known trauma with internal injuries or persistent ulcerative wounds in the past 30 days.

  12. Severe head trauma in the past 90 days.

  13. Persistent systolic blood pressure >180mmHg or diastolic blood pressure >105mmHg despite best medical management.

  14. Serious systemic hemorrhage in the past 30 days.

  15. Known hereditary or acquired hemorrhagic diathesis, coagulation factor deficiency, or oral anticoagulant therapy with International Normalized Ratio (INR) >1.7.

  16. Platelets <100,000/mm3.

  17. Hematocrit <25 %.

  18. Elevated aPTT above laboratory upper limit of normal.

  19. Creatinine > 4 mg/dl, or patients receiving renal dialysis, regardless of creatinine.

  20. Received the following within the previous 24 hours:

    1. If patient received unfractionated heparin within the last 24 hours, the patient must have an aPTT within normal range prior to enrollment.
    2. Low molecular weight heparins such as Dalteparin, enoxaparin, tinzaparin in full dose within the previous 24 hours.

  21. Received Factor Xa inhibitors (such as Fondaparinux, apixaban or rivaroxaban) within the past 48 hours.

  22. Received direct thrombin inhibitors (e.g., argatroban, dabigatran, bivalirudin, desirudin, lepirudin) within 48 hours.

  23. Received glycoprotein IIb/IIIa inhibitors within the past 14 days.

  24. Known pre-existing neurological or psychiatric disease which would confound the neurological/functional evaluations.

  25. Current participation in another research drug treatment protocol (i.e., participants could not start another experimental agent until after 90 days).

  26. Concurrent acute myocardial infarction, pulmonary embolism, deep venous thrombosis or other thrombotic event that requires anticoagulation or anti-platelet treatment.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Placebo

Placebo
Биологический: TS23

Monoclonal antibody
Экспериментальный: Dose 1 TS23

low dose
Биологический: TS23

Monoclonal antibody
Экспериментальный: Dose 2 TS23

next higher dose
Биологический: TS23

Monoclonal antibody
Экспериментальный: Dose 3 TS23

next higher dose
Биологический: TS23

Monoclonal antibody
Экспериментальный: Dose 4 TS23

highest dose
Биологический: TS23

Monoclonal antibody

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The proportion of patients with ANY intracerebral hemorrhage (ICH)
Временное ограничение: At 30 (+/- 4) hours after study drug

Any ICH visualized on the follow-up CT scan
At 30 (+/- 4) hours after study drug
Stroke severity as measured by the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Временное ограничение: At 30 (+/- 4) hours after study drug

NIHSS is a stroke severity score that ranges from 0 to 42, with higher numbers indicating a more severe stroke. The NIHSS will be adjusted for the baseline value in analysis.
At 30 (+/- 4) hours after study drug

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Improvement in level of global disability measured by modified Rankin Score (mRS distribution)
Временное ограничение: 90 (±7) days

The modified Rankin Score assessment is a 7-level disability scale that measures the degree of disability or dependence in daily activities of people who have suffered a stroke. Range 0= no disability and 6=dead.
90 (±7) days
Frequency of Modified Rankin (mRS) score of 0-1 or returning to pre-stroke mRS.
Временное ограничение: Proportion of patients with modified Rankin scale score 0-1 or return to pre-stroke mRS at 90 (+/-7) days.

Proportion of patients with modified Rankin scale score 0-1 or return to pre-stroke mRS.
Proportion of patients with modified Rankin scale score 0-1 or return to pre-stroke mRS at 90 (+/-7) days.
NIHSS
Временное ограничение: 72 (±12) hours (or at discharge if sooner) after study drug administration.

NIHSS is a stroke severity score that ranges from 0 to 42, with higher numbers indicating a more severe stroke. The NIHSS will be adjusted for the baseline value in analysis.
72 (±12) hours (or at discharge if sooner) after study drug administration.
α2-antiplasmin (a2AP) level in plasma
Временное ограничение: at 3 (±1) h after completion of study drug administration

A serine protease inhibitor responsible for inactivating plasmin.
at 3 (±1) h after completion of study drug administration
Matrix metalloproteinase-9 level in plasma
Временное ограничение: 3 (±1) h after completion of study drug

An enzyme that regulates the pathological remodeling process that involve inflammation and fibrosis associated with cardiovascular disease.
3 (±1) h after completion of study drug
% brain tissue reperfusion
Временное ограничение: 30 (±4) h after study drug administration

Proportion of brain tissue that is reperfused on the follow-up perfusion scan compared to the baseline, calculated as:

([baseline minus follow up perfusion imaging area of hypoperfusion]/ baseline area of hypoperfusion); hypoperfusion=T max>6 seconds
30 (±4) h after study drug administration
Pharmacokinetic analyses
Временное ограничение: 3 (±1) h, 30 (±4) h, 30 (±5) days & 90 (±7) days after study drug administration. At 90 (±7) days for approximately 50 mITT participants. After approximately 50 mITT participants, it will be obtained at 72h(+12 hrs)/discharge visit, whichever comes 1st.

Measure of plasma concentrations of TS23
3 (±1) h, 30 (±4) h, 30 (±5) days & 90 (±7) days after study drug administration. At 90 (±7) days for approximately 50 mITT participants. After approximately 50 mITT participants, it will be obtained at 72h(+12 hrs)/discharge visit, whichever comes 1st.
Evaluation of anti-drug antibodies
Временное ограничение: will be measured at baseline and 90 (±7) days follow-up visit for approximately 50 mITT participants.

commonly used for characterization of therapeutic antibodies
will be measured at baseline and 90 (±7) days follow-up visit for approximately 50 mITT participants.
Proportion of patients with symptomatic intracerebral hemorrhage
Временное ограничение: 30 (±4) h of study drug administration

a blood clot large enough to cause significant neurological deterioration.
30 (±4) h of study drug administration
Proportion of patients with non-intracerebral hemorrhage major or clinically relevant non-major bleeding
Временное ограничение: 30 days of study drug administration.

major and non-major events of bleeding that is not in the brain
30 days of study drug administration.
Plasma fibrinogen level
Временное ограничение: 3 (±1) h after completion of study drug

Clotting factor
3 (±1) h after completion of study drug
Proportion of patients with non-bleeding severe adverse events
Временное ограничение: 90 (±7) days

Assessment of untoward events
90 (±7) days
Proportion of patients with stroke-related and all-cause deaths
Временное ограничение: 90 (±7) days

measure of important patient outcomes
90 (±7) days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Translational Sciences, Inc.

Соавторы

Medical University of South Carolina
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Cincinnati
University of Arizona

Следователи

  • Главный следователь: Eva Mistry, MBBS, University of Cincinnati

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TS23-U202
  • UH3NS125023 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

The SISTER trial will comply with the NIH Public Access Policy, which ensures that the public has access to the published results of NIH funded research, and the StrokeNet SOP (ADM 03) regarding results publication. Manuscripts and abstracts that use data from SISTER require approval from the Publication Committee of an original proposal before the concept may proceed. All publications will include this acknowledgement: "Research reported in this publication was supported by the National Institute of Neurological Disorders and Stroke of the National Institutes of Health under Award Number [to be determined]. The content is solely the responsibility of the authors and does not necessarily represent the official views of the National Institutes of Health."

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться