Tutkimus integroitujen digitaalisten ratkaisujen käytettävyyden ja arvon arvioimiseksi multippeliskleroosia sairastavien potilaiden sairaanhoidossa (ILLUMINATE)
perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Tutkimus, jossa arvioidaan integroitujen digitaalisten ratkaisujen käytettävyyttä kliinisissä käytännöissä ja niiden käytön arvoa multippeliskleroosipotilaiden sairaanhoidossa
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida multippeliskleroosin (MS) hoidon hallintaalustan käytettävyyttä ja arvoa MS-potilaiden (pwMS) paremman seurannan kannalta kliinisessä käytännössä.
Tämä on kaksivuotinen prospektiivinen tiedonkeruututkimus, johon sisältyy lisätietojen kerääminen lähtötilanteessa, jossa arvioidaan lääketieteellistä toimintaa vähintään vuoden ajalta ennen MS-hoidon hallintaalustan käyttöönottoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MS-hoidon hallintaalusta koostuu:
A) icobrain ms, pilvipohjainen tekoäly (AI) -ratkaisu aivojen tilavuuden ja aivojen poikkeavuuksien ja niiden muutosten kvantifiointiin magneettikuvauksella (MRI) ja antaa näin tietoa subkliinisistä muutoksista MS-taudin etenemisen aikana.
B) icompanion ms, joka koostuu i) ilmaisesta osallistujan mobiilisovelluksesta (sovelluksesta) ja verkkosivustosta, jolla seurataan osallistujan raportoimaa terveyttä ja lääkkeitä ja valmistetaan osallistujia seuraavaan konsultaatioon.
ii) Terveydenhuollon ammattilaisille (HCP) tarkoitettu verkkoportaali, johon pääsee verkkoselaimen kautta. MS-hoitotiimi pääsee käsiksi osallistujien osallistujan sovelluksen kautta syötettyihin tietoihin (osallistujan järjestelmien aktiivinen linkittäminen vaaditaan) sekä heidän osallistujiensa MRI-kuviin ja icobrain ms -tilavuusraportteihin, jotka sairaalan kuvien arkistointi tuo automaattisesti. ja viestintäjärjestelmä (PACS).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Las Palmas, Espanja, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria
-
-
Alicante
-
Alicante/alacant, Alicante, Espanja, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
-
-
-
-
Dresden, Saksa, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
-
Sinsheim, Saksa, 74889
- Praxis Dr. med. Max Deist und Michael Ernst ?Sinsheim
-
-
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
- Minneapolis Clinic of Neurology
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
- Jersey Shore University Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MS-tautia sairastavat osallistujat ovat mukana tässä tutkimuksessa.
Osallistujat, joilla on RRMS, valittiin, koska useimmat saatavilla olevat sairautta modifioivat hoidot (DMT) on hyväksytty tälle alaryhmälle, ja siksi hoidon ohjaaminen tässä populaatiossa on tärkeintä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy noudattamaan tutkimusprotokollaa, mukaan lukien älypuhelimen omistaminen ja mahdollisuus ja halu käyttää icompanion ms -potilassovellusta säännöllisesti. Käyttääkseen kaikkia icompanion ms -potilassovelluksen toimintoja käyttäjän älypuhelimen on täytettävä järjestelmän vähimmäisvaatimukset (Android-versio 5.0 tai uudempi, iOS-versio 11 tai uudempi)
- sinulla on voimassa oleva sähköpostiosoite (icompanion ms:n rekisteröintiä varten)
- Sinulla on varma RRMS-diagnoosi
- Aika MS-diagnoosista ≥1 vuosi
- Sairaushistoria kirjattu vähintään 1 vuoden ajalta ennen ilmoittautumista
- Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) <5.5
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki icompanion ms -potilassovelluksen tai -sivuston käytön vasta-aiheet tutkijan harkinnan mukaan
- Kyvyttömyys suorittaa MRI:tä
- Tällä hetkellä mukana interventiotutkimuksessa
- Progressiivisen MS-taudin diagnoosi (primaarinen etenevä multippeliskleroosi [PPMS] tai sekundaarinen progressiivinen multippeliskleroosi [SPMS])
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ihmiset, joilla on RRMS
Relapsoiva-remittoivaa multippeliskleroosia (RRMS) sairastavien on täytettävä erilaisia kyselylomakkeita, joista kerätään tietoja potilaiden raportoimista tuloksista (PRO:t) icompanion-potilassovelluksella, ja terveydenhuollon ammattilaiset täyttävät erilaisia kyselylomakkeita icompanion HCP -portaalin avulla.
|
MS-hoidon hallintaalusta koostuu seuraavista osista:
Icompanion ms -potilassovellukseen ja icobrain ms:iin kerätyt tiedot kootaan sitten yhteen icompanion ms HCP -verkkoportaaliin, joka mahdollistaa kattavan yleiskatsauksen jokaisen osallistujan sairaustiedoista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCP:t: Radiologien ja neurologien kuukautena 6 raportoiman järjestelmän käytettävyysasteikon (SUS) pistemäärän mediaani
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
SUS on validoitu asteikko, joka arvioi järjestelmän tai tässä tapauksessa MS-hoidon hallintaalustan subjektiivista käytettävyyttä.
SUS koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat Täysin samaa mieltä (5) Täysin eri mieltä (1).
Kohteiden pisteet muunnetaan arvoiksi 0 (negatiivinen) 100 (positiivinen).
Pistemäärä ≥50 osoittaa, että MS-hoidon hallintajärjestelmä on hyväksyttävä, ja yli 68 pistettä pidetään keskiarvon yläpuolella.
Lopullinen SUS-pistemäärä ei ole prosenttipiste tai prosenttiosuus, ja SUS:n hyväksyttävyysohjeet pistemäärän tulkitsemiseen ovat: <51=hirveä; 51-68 = huono; 68 = ok; 68-80,3 = hyvä;
> 80,3 = erinomainen; 100 = paras kuviteltavissa oleva pistemäärä.
|
Kuukausi 6
|
|
HCP:t: radiologien ja neurologien raportoiman SUS-pisteen mediaani 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
SUS on validoitu asteikko, joka arvioi järjestelmän tai tässä tapauksessa MS-hoidon hallintaalustan subjektiivista käytettävyyttä.
SUS koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat Täysin samaa mieltä (5) Täysin eri mieltä (1).
Kohteiden pisteet muunnetaan arvoiksi 0 (negatiivinen) 100 (positiivinen).
Pistemäärä ≥50 osoittaa, että MS-hoidon hallintajärjestelmä on hyväksyttävä, ja yli 68 pistettä pidetään keskiarvon yläpuolella.
Lopullinen SUS-pistemäärä ei ole prosenttipiste tai prosenttiosuus, ja SUS:n hyväksyttävyysohjeet pistemäärän tulkitsemiseen ovat: <51=hirveä; 51-68 = huono; 68 = ok; 68-80,3 = hyvä;
> 80,3 = erinomainen; 100 = paras kuviteltavissa oleva pistemäärä.
|
Kuukausi 12
|
|
HCP:t: radiologien ja neurologien raportoiman SUS-pisteen mediaani 24. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
SUS on validoitu asteikko, joka arvioi järjestelmän tai tässä tapauksessa MS-hoidon hallintaalustan subjektiivista käytettävyyttä.
SUS koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat Täysin samaa mieltä (5) Täysin eri mieltä (1).
Kohteiden pisteet muunnetaan arvoiksi 0 (negatiivinen) 100 (positiivinen).
Pistemäärä ≥50 osoittaa, että MS-hoidon hallintajärjestelmä on hyväksyttävä, ja yli 68 pistettä pidetään keskiarvon yläpuolella.
Lopullinen SUS-pistemäärä ei ole prosenttipiste tai prosenttiosuus, ja SUS:n hyväksyttävyysohjeet pistemäärän tulkitsemiseen ovat: <51=hirveä; 51-68 = huono; 68 = ok; 68-80,3 = hyvä;
> 80,3 = erinomainen; 100 = paras kuviteltavissa oleva pistemäärä.
|
Kuukausi 24
|
|
Osallistujat: mHealth App Usability Questionnairen (MAUQ) mediaanipisteet [MAUQ_E (helppokäyttö) MAUQ_I (käyttöliittymä ja tyytyväisyys)] lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
MAUQ_E ja MAUQ_I ovat validoidun itseraportin kyselyn (MAUQ) aliasteikkoja, joissa osallistujat raportoivat, kuinka helppoa sovellusta (MS-potilassovellus) oli käyttää, ja arvioivat heidän tyytyväisyyttään sovelluksen käyttöliittymään.
MAUQ_E koostuu 5 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on seitsemän vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat Täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä.
Helppokäyttöisyyspisteet vaihtelevat välillä 5-35, korkeammat pisteet osoittavat helpompaa käyttöä.
MAUQ_I koostuu 7 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on seitsemän vastausvaihtoehtoa; kohdasta Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä.
Käyttöliittymä- ja tyytyväisyyspisteet vaihtelevat välillä 7–49, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Perustaso
|
|
Osallistujat: MAUQ:n mediaanipistemäärä (MAUQ_E ja MAUQ_I) 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
MAUQ_E ja MAUQ_I ovat validoidun itseraportin kyselyn (MAUQ) aliasteikkoja, joissa osallistujat raportoivat, kuinka helppoa sovellusta (MS-potilassovellus) oli käyttää, ja arvioivat heidän tyytyväisyyttään sovelluksen käyttöliittymään.
MAUQ_E koostuu 5 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on seitsemän vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat Täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä.
Helppokäyttöisyyspisteet vaihtelevat välillä 5-35, korkeammat pisteet osoittavat helpompaa käyttöä.
MAUQ_I koostuu 7 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on seitsemän vastausvaihtoehtoa; kohdasta Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä.
Käyttöliittymä- ja tyytyväisyyspisteet vaihtelevat välillä 7–49, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Kuukausi 12
|
|
Osallistujat: MAUQ:n mediaanipistemäärä (MAUQ_E ja MAUQ_I) 24. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
MAUQ_E ja MAUQ_I ovat validoidun itseraportin kyselyn (MAUQ) aliasteikkoja, joissa osallistujat raportoivat, kuinka helppoa sovellusta (MS-potilassovellus) oli käyttää, ja arvioivat heidän tyytyväisyyttään sovelluksen käyttöliittymään.
MAUQ_E koostuu 5 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on seitsemän vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat Täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä.
Helppokäyttöisyyspisteet vaihtelevat välillä 5-35, korkeammat pisteet osoittavat helpompaa käyttöä.
MAUQ_I koostuu 7 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on seitsemän vastausvaihtoehtoa; kohdasta Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä.
Käyttöliittymä- ja tyytyväisyyspisteet vaihtelevat välillä 7–49, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Kuukausi 24
|
|
Muutos lähtötilanteesta sairauden pahenemisen havainnoinnissa terveydenhoitohenkilöstössä, arvioitu puolistrukturoiduilla haastatteluilla (SSI) kuukaudella 6
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
|
SSI:stä on saatavilla kaksi versiota, joista toinen on radiologiaa ja toinen neurologiaa varten.
Terveydenhuollon asiantuntijoiden on vastattava kolmeen kysymykseen, joissa on kuusi vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä, sekä valittava listatuista vaihtoehdoista syyt suostumiseen/eri mieltä.
Jos terveydenhuollon ammattilaiset ovat samaa mieltä, he voivat valita taudin aktiivisuuden/etenemisen osista, joille järjestelmä tarjoaa paremman kyvyn havaita muutoksia.
Kyselylomakkeessa on myös kohta, johon vastasi kyllä/ei.
Näille vastauksille annetaan asteikko 1-6 (jossa 1 on täysin eri mieltä ja 6 täysin samaa mieltä).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vaikutus työkaluilla on havaittaessa sairauden pahenemista.
|
Perustaso kuukauteen 6
|
|
Muutos lähtötilanteesta sairauden pahenemisen näkemyksissä terveydenhuoltohenkilöstössä, SSI:n arvioima 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
SSI:stä on saatavilla kaksi versiota, joista toinen on radiologiaa ja toinen neurologiaa varten.
Terveydenhuollon asiantuntijoiden on vastattava kolmeen kysymykseen, joissa on kuusi vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä, sekä valittava listatuista vaihtoehdoista syyt suostumiseen/eri mieltä.
Jos terveydenhuollon ammattilaiset ovat samaa mieltä, he voivat valita taudin aktiivisuuden/etenemisen osista, joille järjestelmä tarjoaa paremman kyvyn havaita muutoksia.
Kyselylomakkeessa on myös kohta, johon vastasi kyllä/ei.
Näille vastauksille annetaan asteikko 1-6 (jossa 1 on täysin eri mieltä ja 6 täysin samaa mieltä).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vaikutus työkaluilla on havaittaessa sairauden pahenemista.
|
Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
|
SSI:n arvioima muutos lähtötasosta terveydenhoitohenkilöstön käsityksissä taudin pahenemisesta 24. kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen
|
SSI:stä on saatavilla kaksi versiota, joista toinen on radiologiaa ja toinen neurologiaa varten.
Terveydenhuollon asiantuntijoiden on vastattava kolmeen kysymykseen, joissa on kuusi vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä, sekä valittava listatuista vaihtoehdoista syyt suostumiseen/eri mieltä.
Jos terveydenhuollon ammattilaiset ovat samaa mieltä, he voivat valita taudin aktiivisuuden/etenemisen osista, joille järjestelmä tarjoaa paremman kyvyn havaita muutoksia.
Kyselylomakkeessa on myös kohta, johon vastasi kyllä/ei.
Näille vastauksille annetaan asteikko 1-6 (jossa 1 on täysin eri mieltä ja 6 täysin samaa mieltä).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vaikutus työkaluilla on havaittaessa sairauden pahenemista.
|
Lähtötilanne 24 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta magneettikuvaustutkimukseen tarvittavassa ajassa, radiologien SSI:n arvioima
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
MRI-tarkastelun vaatiman ajan muutoksen arvioimiseksi radiologien on vastattava kahteen kysymykseen; yksi kysymys, johon vastasi kyllä/ei (säästyykö icobrain ms aikaa magneettikuvausta luettaessa) ja toinen kysymys, jossa HCP:t ilmaisevat ajan, joka säästyy minuutteina (absoluuttinen) ja prosentteina (suhteellinen), kun luetaan MRI:tä käytettäessä icobrain ms:ää .
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Neurologien SSI:n arvioima muutos käynnin valmisteluun tarvittavassa ajassa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Arvioidakseen käynnin valmisteluun tarvittavan ajan muutoksen neurologin on vastattava kolmeen kysymykseen, joissa on 6 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä. Jos vastaus on "hyväksy", käytettävissä on vapaa tekstikenttä selittääkseen. syy suostumiseen.
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Terveyslukutaidon muutos lähtötasosta Health Literacy Questionnairen (HLQ) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 kuukautta
|
HLQ tutkii terveyslukutaidon ulottuvuuksia, kuten sosiaalisen tuen suhdetta omaishoitajiin, terveystietojen arviointia tai kykyä olla tekemisissä omaishoitajien kanssa.
Osallistujia pyydetään arvioimaan "Kuinka vahvasti olet eri mieltä tai samaa mieltä seuraavista väitteistä?".
Vaihtoehdot ovat: täysin eri mieltä, eri mieltä, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä, jotka pisteytetään vastaavasti 1-4.
HLQ:n toisessa osassa osallistujilta kysytään "Kuinka helppoja tai vaikeita sinun on tehdä seuraavat tehtävät nyt?"
Näiden asteikkojen vaihtoehdot ovat: ei pysty, yleensä vaikeaa, joskus vaikeaa, yleensä helppoa ja aina helppoa, jotka pisteytettiin vastaavasti 1-5.
Molemmilla osilla korkeampi pistemäärä korkeampi on osallistujan terveyslukutaito.
|
Perustaso, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta osallistujan autonomiassa arvioituna potilaan aktivointitoimenpiteellä® 13 (PAM13)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 kuukautta
|
PAM 13 on 13 kysymyksestä koostuva mitta, jolla arvioidaan osallistujan tietoa, taitoa ja luottamusta terveydenhuollon itsehallintaan.
Kuhunkin 13 kysymyksestä voidaan vastata jollakin neljästä mahdollisesta vastausvaihtoehdosta, jotka ovat "eri mieltä" (1), "eri mieltä" (2), "samaa mieltä" (3), "olen vahvasti samaa mieltä" (4).
Pisteet lasketaan yhteen kokonaisraakapistemäärän laskemiseksi, minkä jälkeen ne muunnetaan asteikolle, jonka teoreettinen alue on 0–100, kalibrointitaulukoiden perusteella, ja korkeammat PAM-pisteet osoittavat osallistujien korkeampaa aktivaatiota.
|
Perustaso, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta lääkityksen noudattamisessa, arvioituna Morisky-lääkehoitoa noudattavan asteikon (MMAS) mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 kuukautta
|
MMAS-kyselylomake, jossa on 8 kohtaa, on tunnustettu lääkityksen noudattamisen indikaattori, joka koostuu 8 kysymyksestä, joiden summapisteet vaihtelevat 0–8 pisteen välillä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että määrättyä hoitosuositusta on noudatettu parempaa.
On sovittu, että pisteet 8 voidaan luokitella sitoutuneeksi korkeaksi, pisteet 6–7 keskitasoiseksi ja pisteet 5 tai vähemmän alhaiseksi sitoutumisasteeksi.
Positiivinen muutospistemäärä kuvastaa sitoutumisen paranemista.
|
Perustaso, 12 ja 24 kuukautta
|
|
MS Care Management Platformin kaikkien komponenttien onnistuneeseen asennukseen ja integrointiin tarvittava aika päivinä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
MS Care Management Platformiin rekisteröityjen HCP:iden lukumäärä kussakin tutkimuskeskuksessa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
Tekijät, jotka vaikuttavat terveydenhuollon ammattilaisten omaksumiseen MS Care Management Platformiin SSI:n mittaamana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Tekijät, jotka vaikuttavat HCP:iden omaksumiseen MS-hoitoalustaan, mitataan SSI:n avulla.
Kyselylomake sisältää kolme kohtaa, joihin on vastaus kyllä/ei, sekä vapaan tekstikentän, joka tarjoaa tarkennuksia valittujen vastausten perusteella.
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
MRI-skannausten määrä tutkimuskeskusta kohden analysoituna icobrain ms:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
|
Sitoutumisen taso alustalla mitattuna kuukausittain kirjautumisten lukumäärän ja yksittäisillä portaalisivuilla käytetyn ajan perusteella HCP-portaalissa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
HCP:iden sitoutumiseen vaikuttavat tekijät SSI:n mittaamana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
SSI:n avulla mitataan tekijöitä, jotka vaikuttavat HCP:n sitoutumiseen MS-hoitoalustaan.
Kyselylomakkeessa on kolme kohtaa, joihin on vastaus kyllä/ei, sekä vapaa tekstikenttä, joka antaa tarkennuksia, jos valitaan "kyllä".
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä kussakin tutkimuskeskuksessa, jotka rekisteröityvät icompanion ms Patient -sovellukseen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
Syitä olla rekisteröitymättä icompanion ms Patient -sovellukseen, kuten HCP on kuvaillut icompanion ms HCP -portaalin kautta
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
Keskimääräinen toimintojen määrä icompanion ms Patient -sovelluksessa potilasta kohden kuukaudessa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
Osallistujien määrä, jotka käyttävät icompanion ms Patient -sovellusta, vähintään 2 toimintoa 2 kuukauden sisällä, Arvioitu kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 kuukautta ilmoittautumisesta (enintään noin 12 kuukautta)
|
Perustaso jopa 2 kuukautta ilmoittautumisesta (enintään noin 12 kuukautta)
|
|
|
Osallistujien määrä, jotka lopettavat icompanion ms Patient -sovelluksen käytön (ei toimintaa yli 4 kuukauteen), Arvioitu kuukaudessa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
Syyt, miksi icompanion ms Patient -sovellusta ei käytetä säännöllisesti, kuten HCP on kuvannut icompanion ms HCP -portaalin kautta
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, icometrix
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MN44358
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksemme tässä vaiheessa emme aio jakaa ulkopuolisesti tämän tutkimuksen tuottamia yksittäisiä potilastason tietoja.
Siitä huolimatta tavoitteemme on varmistaa tutkimuksesta saatujen kollektiivisten oivallusten ja havaintojen levittäminen tiede- ja lääketieteelliseen yhteisöön.
Kaikki ulkopuoliset julkaisut sovitaan asianmukaisesti tutkimusyhteistyökumppaneiden kanssa ja koordinoidaan julkaisusuunnitelmamme mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .