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Studio per valutare l'usabilità e il valore delle soluzioni digitali integrate nell'assistenza medica dei partecipanti con sclerosi multipla (ILLUMINATE)

16 gennaio 2026 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Studio per valutare l'usabilità dell'introduzione di soluzioni digitali integrate nella pratica clinica e il valore del loro utilizzo nell'assistenza medica dei pazienti con sclerosi multipla (SM)

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'usabilità e il valore della piattaforma di gestione della cura della sclerosi multipla (SM) in termini di miglioramento del monitoraggio delle persone con SM (pwMS) nella pratica clinica.

Si tratta di uno studio prospettico di raccolta dati di due anni con raccolta di dati aggiuntivi al basale che valuta la pratica medica per un periodo di almeno un anno prima dell'introduzione della piattaforma di gestione dell'assistenza alla SM.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La piattaforma di gestione delle cure per la SM è composta da:

A) icobrain ms, una soluzione di intelligenza artificiale (AI) basata su cloud per quantificare il volume del cervello e le anomalie cerebrali e i relativi cambiamenti sulle scansioni di risonanza magnetica (MRI) e quindi fornire approfondimenti sui cambiamenti subclinici durante la progressione della malattia nella SM.

B) icompanion ms, che consiste in i) Un'applicazione mobile (app) e un sito Web gratuiti per i partecipanti per tenere traccia della salute e dei farmaci segnalati dai partecipanti e preparare i partecipanti per la prossima consultazione.

ii) Un portale web per gli operatori sanitari (HCP), accessibile tramite browser web. Il team di assistenza alla SM sarà in grado di accedere ai dati dei partecipanti inseriti tramite l'app del partecipante (è richiesto il collegamento attivo dei sistemi da parte del partecipante), nonché alle immagini MRI dei partecipanti e ai referti cerebrali volumetrici icobrain ms importati automaticamente dall'archiviazione delle immagini dell'ospedale e sistema di comunicazione (PACS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Dresden, Germania, 01307
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
      • Sinsheim, Germania, 74889
        • Reclutamento
        • Praxis Dr. med. Max Deist und Michael Ernst ?Sinsheim
  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • Reclutamento
        • Minneapolis Clinic of Neurology
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Reclutamento
        • Hackensack University Medical Center
      • Neptune City, New Jersey, Stati Uniti, 07753
        • Reclutamento
        • Jersey Shore University Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti con SM sono arruolati in questo studio. I partecipanti con SMRR sono stati scelti perché la maggior parte delle terapie modificanti la malattia (DMT) disponibili sono approvate per questo sottogruppo e quindi guidare l'assistenza in questa popolazione è più rilevante.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di rispettare il protocollo dello studio, incluso avere uno smartphone ed essere in grado e disposto ad accedere regolarmente all'app paziente icompanion ms. Per utilizzare tutte le funzionalità dell'app paziente icompanion ms, lo smartphone dell'utente deve soddisfare i requisiti minimi di sistema (versione Android 5.0 o successiva, versione iOS 11 o successiva)
  • Avere un indirizzo email valido (per la registrazione di icompanion ms)
  • Avere una diagnosi definitiva di SMRR
  • Tempo dalla diagnosi di SM ≥1 anno
  • Storia medica registrata per almeno 1 anno prima dell'arruolamento
  • Scala estesa dello stato di disabilità (EDSS) <5.5

Criteri di esclusione:

  • Eventuali controindicazioni all'utilizzo dell'app o del sito Web per pazienti icompanion ms, a discrezione dello sperimentatore
  • Incapacità di completare una risonanza magnetica
  • Attualmente coinvolto in uno studio interventistico
  • Diagnosi di SM progressiva (sclerosi multipla progressiva primaria [PPMS] o sclerosi multipla progressiva secondaria [SPMS])

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Le persone con SMRR
I partecipanti con sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS) dovranno completare vari questionari da cui verranno raccolti i dati per i risultati riportati dai pazienti (PRO) utilizzando l'app paziente icompanion e gli operatori sanitari completeranno vari questionari utilizzando il portale icompanion HCP.
Dispositivo: Piattaforma per la cura della SM (icobrain ms e icompanion ms)

La piattaforma di gestione della cura della SM è costituita dai seguenti componenti:

  1. icobrain ms che è una soluzione basata su cloud per quantificare il volume cerebrale e le anomalie cerebrali e i relativi cambiamenti nelle scansioni MRI;
  2. icompanion ms che consiste in un'applicazione mobile gratuita per i partecipanti (app) e un portale web per operatori sanitari.

Le informazioni raccolte nell'app paziente icompanion ms e in icobrain ms vengono quindi riunite nel portale web icompanion ms HCP che consente una panoramica completa dei dati sulla malattia per ogni singolo partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Operatori sanitari: punteggio mediano della scala di usabilità del sistema (SUS) riportato da radiologi e neurologi al mese 6
Lasso di tempo: Mese 6
SUS è una scala convalidata che valuta l'usabilità soggettiva di un sistema o, in questo caso, la piattaforma di gestione dell'assistenza alla SM. Il SUS consiste in un questionario di 10 domande con cinque opzioni di risposta che vanno da Fortemente d'accordo (5) a Fortemente in disaccordo (1). I punteggi degli item vengono convertiti in un punteggio da 0 (negativo) a 100 (positivo). Un punteggio ≥50 indica che la piattaforma di gestione dell'assistenza alla SM è accettabile e un punteggio superiore a 68 è considerato superiore alla media. Il punteggio SUS finale non è un percentile o una percentuale e le linee guida di accettabilità SUS su come interpretare il punteggio sono: <51=orribile; 51-68=povero; 68=va bene; 68-80,3=buono; > 80,3=eccellente; 100=miglior punteggio immaginabile.
Mese 6
Operatori sanitari: mediana del punteggio SUS riportato da radiologi e neurologi al mese 12
Lasso di tempo: Mese 12
SUS è una scala convalidata che valuta l'usabilità soggettiva di un sistema o, in questo caso, la piattaforma di gestione dell'assistenza alla SM. Il SUS consiste in un questionario di 10 domande con cinque opzioni di risposta che vanno da Fortemente d'accordo (5) a Fortemente in disaccordo (1). I punteggi degli item vengono convertiti in un punteggio da 0 (negativo) a 100 (positivo). Un punteggio ≥50 indica che la piattaforma di gestione dell'assistenza alla SM è accettabile e un punteggio superiore a 68 è considerato superiore alla media. Il punteggio SUS finale non è un percentile o una percentuale e le linee guida di accettabilità SUS su come interpretare il punteggio sono: <51=orribile; 51-68=povero; 68=va bene; 68-80,3=buono; > 80,3=eccellente; 100=miglior punteggio immaginabile.
Mese 12
Operatori sanitari: mediana del punteggio SUS riportato da radiologi e neurologi al mese 24
Lasso di tempo: Mese 24
SUS è una scala convalidata che valuta l'usabilità soggettiva di un sistema o, in questo caso, la piattaforma di gestione dell'assistenza alla SM. Il SUS consiste in un questionario di 10 domande con cinque opzioni di risposta che vanno da Fortemente d'accordo (5) a Fortemente in disaccordo (1). I punteggi degli item vengono convertiti in un punteggio da 0 (negativo) a 100 (positivo). Un punteggio ≥50 indica che la piattaforma di gestione dell'assistenza alla SM è accettabile e un punteggio superiore a 68 è considerato superiore alla media. Il punteggio SUS finale non è un percentile o una percentuale e le linee guida di accettabilità SUS su come interpretare il punteggio sono: <51=orribile; 51-68=povero; 68=va bene; 68-80,3=buono; > 80,3=eccellente; 100=miglior punteggio immaginabile.
Mese 24
Partecipanti: punteggio mediano del questionario sull'usabilità dell'app mHealth (MAUQ) [MAUQ_E (facilità d'uso) MAUQ_I (interfaccia e soddisfazione)] al basale
Lasso di tempo: Linea di base
MAUQ_E e MAUQ_I sono sottoscale di un sondaggio di autovalutazione convalidato (MAUQ) in cui i partecipanti riferiscono quanto fosse facile utilizzare l'app (icompanion app per pazienti con SM) e valutano la loro soddisfazione con l'interfaccia utente dell'app. MAUQ_E consiste in un questionario di 5 domande con sette opzioni di risposta che vanno da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo. I punteggi di facilità d'uso vanno da 5 a 35 con punteggi più alti che indicano una maggiore facilità d'uso. MAUQ_I consiste in un questionario di 7 item con sette opzioni di risposta; da Assolutamente d'accordo a Assolutamente in disaccordo. I punteggi di interfaccia e soddisfazione vanno da 7 a 49 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
Linea di base
Partecipanti: punteggio mediano del MAUQ (MAUQ_E e MAUQ_I) al mese 12
Lasso di tempo: Mese 12
MAUQ_E e MAUQ_I sono sottoscale di un sondaggio di autovalutazione convalidato (MAUQ) in cui i partecipanti riferiscono quanto fosse facile utilizzare l'app (icompanion app per pazienti con SM) e valutano la loro soddisfazione con l'interfaccia utente dell'app. MAUQ_E consiste in un questionario di 5 domande con sette opzioni di risposta che vanno da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo. I punteggi di facilità d'uso vanno da 5 a 35 con punteggi più alti che indicano una maggiore facilità d'uso. MAUQ_I consiste in un questionario di 7 item con sette opzioni di risposta; da Assolutamente d'accordo a Assolutamente in disaccordo. I punteggi di interfaccia e soddisfazione vanno da 7 a 49 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
Mese 12
Partecipanti: punteggio mediano del MAUQ (MAUQ_E e MAUQ_I) al mese 24
Lasso di tempo: Mese 24
MAUQ_E e MAUQ_I sono sottoscale di un sondaggio di autovalutazione convalidato (MAUQ) in cui i partecipanti riferiscono quanto fosse facile utilizzare l'app (icompanion app per pazienti con SM) e valutano la loro soddisfazione con l'interfaccia utente dell'app. MAUQ_E consiste in un questionario di 5 domande con sette opzioni di risposta che vanno da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo. I punteggi di facilità d'uso vanno da 5 a 35 con punteggi più alti che indicano una maggiore facilità d'uso. MAUQ_I consiste in un questionario di 7 item con sette opzioni di risposta; da Assolutamente d'accordo a Assolutamente in disaccordo. I punteggi di interfaccia e soddisfazione vanno da 7 a 49 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
Mese 24
Variazione rispetto al basale nella percezione del peggioramento della malattia da parte degli operatori sanitari, valutata mediante interviste semi-strutturate (SSI) al mese 6
Lasso di tempo: Dal basale al mese 6
Per valutare il cambiamento nella percezione del peggioramento della malattia da parte degli operatori sanitari, sono disponibili due versioni delle SSI, una versione per la radiologia e l'altra per la neurologia. Agli operatori sanitari è richiesto di rispondere a una serie di 3 domande con 6 opzioni di risposta che vanno da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo e selezionare anche i motivi dell'accordo/disaccordo tra le opzioni elencate. Se gli operatori sanitari sono d'accordo, possono selezionare tra gli aspetti dell'attività/progressione della malattia per i quali il sistema fornisce una maggiore capacità di rilevare i cambiamenti. Il questionario include anche un item con risposta sì/no. A queste risposte sarà attribuita una scala che va da 1 a 6 (dove 1 è fortemente in disaccordo e 6 è fortemente d'accordo). Più alto è il punteggio, maggiore è l'impatto degli strumenti nella percezione del peggioramento della malattia.
Dal basale al mese 6
Variazione rispetto al basale nella percezione del peggioramento della malattia da parte degli operatori sanitari, valutata dalle SSI al mese 12
Lasso di tempo: Dal basale al mese 12
Per valutare il cambiamento nella percezione del peggioramento della malattia da parte degli operatori sanitari, sono disponibili due versioni delle SSI, una versione per la radiologia e l'altra per la neurologia. Agli operatori sanitari è richiesto di rispondere a una serie di 3 domande con 6 opzioni di risposta che vanno da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo e selezionare anche i motivi dell'accordo/disaccordo tra le opzioni elencate. Se gli operatori sanitari sono d'accordo, possono selezionare tra gli aspetti dell'attività/progressione della malattia per i quali il sistema fornisce una maggiore capacità di rilevare i cambiamenti. Il questionario include anche un item con risposta sì/no. A queste risposte sarà attribuita una scala che va da 1 a 6 (dove 1 è fortemente in disaccordo e 6 è fortemente d'accordo). Più alto è il punteggio, maggiore è l'impatto degli strumenti nella percezione del peggioramento della malattia.
Dal basale al mese 12
Variazione rispetto al basale nella percezione del peggioramento della malattia da parte degli operatori sanitari, valutata dalle SSI al mese 24
Lasso di tempo: Dal basale al mese 24
Per valutare il cambiamento nella percezione del peggioramento della malattia da parte degli operatori sanitari, sono disponibili due versioni delle SSI, una versione per la radiologia e l'altra per la neurologia. Agli operatori sanitari è richiesto di rispondere a una serie di 3 domande con 6 opzioni di risposta che vanno da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo e selezionare anche i motivi dell'accordo/disaccordo tra le opzioni elencate. Se gli operatori sanitari sono d'accordo, possono selezionare tra gli aspetti dell'attività/progressione della malattia per i quali il sistema fornisce una maggiore capacità di rilevare i cambiamenti. Il questionario include anche un item con risposta sì/no. A queste risposte sarà attribuita una scala che va da 1 a 6 (dove 1 è fortemente in disaccordo e 6 è fortemente d'accordo). Più alto è il punteggio, maggiore è l'impatto degli strumenti nella percezione del peggioramento della malattia.
Dal basale al mese 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel tempo necessario per la revisione della risonanza magnetica, valutata dalle SSI dei radiologi
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 24 mesi
Per valutare la variazione del tempo richiesto per la revisione della risonanza magnetica, i radiologi sono tenuti a rispondere a una serie di 2 domande; una domanda con una risposta sì/no (se icobrain ms fa risparmiare tempo durante la lettura di una risonanza magnetica) e un'altra domanda in cui gli operatori sanitari esprimeranno il tempo risparmiato in minuti (assoluto) e in percentuale (relativo) durante la lettura di una risonanza magnetica durante l'utilizzo di icobrain ms .
Basale, 6, 12 e 24 mesi
Variazione rispetto al basale nel tempo necessario per la preparazione della visita, valutato da SSI di neurologi
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 24 mesi
Per valutare la variazione del tempo necessario per la preparazione della visita, il neurologo deve rispondere a una serie di 3 domande con 6 opzioni di risposta che vanno da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo e se la risposta selezionata è "d'accordo" è disponibile un campo di testo libero per spiegare il motivo dell'accordo.
Basale, 6, 12 e 24 mesi
Variazione rispetto al basale nell'alfabetizzazione sanitaria valutata dall'Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 mesi
L'HLQ esplora le dimensioni dell'alfabetizzazione sanitaria come la relazione di supporto sociale con i caregiver, la valutazione delle informazioni sulla salute o la capacità di interagire con i caregiver. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare "Quanto sei in disaccordo o d'accordo con le seguenti affermazioni?". Le opzioni fornite sono: fortemente in disaccordo, in disaccordo, d'accordo e fortemente d'accordo, che hanno un punteggio rispettivamente da 1 a 4. Nella seconda parte dell'HLQ, ai partecipanti verrà chiesto "Quanto sono facili o difficili da svolgere i seguenti compiti adesso?" Le opzioni per queste scale sono: non fare, di solito difficile, a volte difficile, di solito facile e sempre facile, che sono state valutate rispettivamente da 1 a 5. Per entrambe le parti più alte il punteggio più alto è l'alfabetizzazione sanitaria di un partecipante.
Basale, 12 e 24 mesi
Variazione rispetto al basale nell'autonomia dei partecipanti valutata dalla misura di attivazione del paziente® 13 (PAM13)
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 mesi
PAM 13 è una misura utilizzata per valutare la conoscenza, l'abilità e la fiducia del partecipante per l'autogestione della salute, composta da 13 domande. Ciascuno dei 13 punti può essere risposto con una delle quattro possibili opzioni di risposta, che sono "fortemente in disaccordo" (1), "non sono d'accordo" (2), "d'accordo" (3), "assolutamente d'accordo" (4). I punteggi verranno sommati per calcolare il punteggio grezzo complessivo, quindi trasformati in una scala con un intervallo teorico da 0 a 100, basato su tabelle di calibrazione, con punteggi PAM più alti che indicano una maggiore attivazione dei partecipanti.
Basale, 12 e 24 mesi
Variazione rispetto al basale dell'aderenza ai farmaci, valutata dalla Morisky Medication Adherence Scale (MMAS)
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 mesi
Il questionario MMAS a 8 voci è un indicatore riconosciuto dell'aderenza ai farmaci, composto da 8 domande con un punteggio totale compreso tra 0 e 8 punti. Il punteggio più alto indica una maggiore aderenza alla raccomandazione terapeutica prescritta. È stato concordato che il punteggio di 8 potrebbe essere classificato come ad alta aderenza, un punteggio compreso tra 6 e 7 come media aderenza e punteggi di 5 e meno come bassa aderenza. Un punteggio di cambiamento positivo rifletterà un miglioramento nell'aderenza.
Basale, 12 e 24 mesi
Tempo in giorni necessario per la corretta installazione e integrazione di tutti i componenti nella piattaforma MS Care Management
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Numero di operatori sanitari in ciascun centro studi registrati sulla piattaforma di gestione dell'assistenza alla SM
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fino a 24 mesi
Fattori che influenzano l'adozione da parte degli operatori sanitari della piattaforma di gestione dell'assistenza alla SM misurata dalle SSI
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 24 mesi
I fattori che influenzano l'adozione da parte degli operatori sanitari della piattaforma di assistenza alla SM saranno misurati utilizzando le SSI. Il questionario comprende tre item con risposta sì/no e un campo di testo libero per fornire un'elaborazione basata sulle risposte selezionate.
Basale, 6, 12 e 24 mesi
Numero di scansioni MRI per centro studi analizzate con icobrain ms
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 18 e 24 mesi
Basale, 6, 12, 18 e 24 mesi
Livello di coinvolgimento sulla piattaforma valutato mensilmente in base al numero di accessi e al tempo trascorso sulle singole pagine del portale nel portale HCP
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fino a 24 mesi
Fattori che influenzano l'aderenza degli operatori sanitari misurata dalle SSI
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 24 mesi
I fattori che influenzano l'adesione degli operatori sanitari alla piattaforma di assistenza alla SM saranno misurati utilizzando le SSI. Il questionario comprende tre item con una risposta sì/no insieme a un campo di testo libero per fornire un'elaborazione se si seleziona 'sì'.
Basale, 6, 12 e 24 mesi
Numero di partecipanti in ciascun centro studi che si registrano per l'app icompanion ms Patient
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fino a 24 mesi
Motivi per non registrarsi all'app icompanion ms Patient come descritto dall'operatore sanitario tramite il portale icompanion ms HCP
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fino a 24 mesi
Numero medio di attività nell'app icompanion ms Patient per paziente al mese
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fino a 24 mesi
Numero di partecipanti che utilizzano l'app paziente icompanion ms Con almeno 2 attività entro 2 mesi, valutate al mese
Lasso di tempo: Baseline fino a 2 mesi dall'iscrizione (fino a circa 12 mesi)
Baseline fino a 2 mesi dall'iscrizione (fino a circa 12 mesi)
Numero di partecipanti che smettono di utilizzare l'app icompanion ms Patient (nessuna attività per più di 4 mesi), valutato per mese
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fino a 24 mesi
Motivi per non utilizzare regolarmente l'app icompanion ms Patient come descritto dall'operatore sanitario tramite il portale icompanion ms HCP
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Collaboratori

icometrix

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Trials, icometrix

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MN44358

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

In questa fase della nostra ricerca, non intendiamo condividere esternamente i dati a livello di singolo paziente generati da questo studio. Tuttavia, il nostro obiettivo rimane garantire la diffusione delle nostre intuizioni e scoperte collettive dallo studio alla comunità scientifica e medica. Tutte le pubblicazioni esterne saranno opportunamente concordate dai collaboratori dello studio e coordinate secondo il nostro piano di pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Piattaforma per la cura della SM (icobrain ms e icompanion ms)

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