- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05949840
Агенты экспрессивного интервьюирования для поддержки изменения поведения, связанного со здоровьем
9 июля 2023 г. обновлено: Rada Mihalcea, University of Michigan
Агенты экспрессивного интервьюирования для поддержки изменения поведения, связанного со здоровьем: рандомизированное контролируемое исследование поведения COVID-19
Выразительное письмо и мотивационное интервью — хорошо известные подходы, помогающие пациентам справляться со стрессовыми жизненными событиями.
Хотя эти методы часто применяются консультантами-людьми, менее понятно, может ли автоматизированный подход способствовать изменению поведения пациентов.
В этом исследовании представлена автоматизированная система письма и оценивается ее влияние на индивидуальное поведение, связанное с пандемией COVID-19.
Исследователи разработали основанную на правилах диалоговую систему для «экспрессивного интервью», чтобы получить от участников письма на тему того, как COVID-19 повлиял на их жизнь.
В мае-июне 2021 года исследователи случайным образом распределили онлайн-участников (N = 151) на задание экспрессивного интервью и контрольное условие.
Исследователи изучили их поведение с помощью опроса до вмешательства, сразу после него и через две недели после него.
В целом у участников задачи наблюдалось значительное снижение стресса в краткосрочной перспективе (снижение на ~ 23%, p < 0,001) и никаких существенных изменений в долгосрочных результатах по сравнению с контрольной группой.
В рамках задания участники показали разные результаты в зависимости от того, что они написали.
Участники, которые писали с большим количеством слов, связанных с тревогой, показали большее кратковременное снижение стресса (R = -0,264,
p<0,001), а те, кто писал словами с более положительными эмоциями, сообщали о более значимом опыте (R=0,243,
р=0,001).
Что касается долгосрочных эффектов, то у участников, которые писали с большим лексическим разнообразием, наблюдалось повышение социальной активности (R = 0,266,
р<0,001).
Экспрессивное интервью обычно может помочь с психическим здоровьем в краткосрочной, но не в долгосрочной перспективе, и выбор участников может повлиять на результаты.
Хотя значительных долгосрочных эффектов не наблюдалось, положительный краткосрочный эффект указывает на потенциальные будущие направления с серией вмешательств экспрессивного интервьюирования для долгосрочных эффектов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
151
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Использование платформы Prolific в качестве краудворкера
- Жизнь в Соединенных Штатах
Критерий исключения:
- Участие в другом условии того же исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспрессивное интервью + опрос
Вмешательство с помощью компьютерной системы Expressive Interviewing.
Участники провели примерно по 10-15 минут каждый в разговоре с автоматизированной системой компьютерного чата.
Участники ответили на вопросы анкеты о психическом здоровье и социальных результатах непосредственно перед вмешательством и через две недели после вмешательства.
|
Автоматизированная компьютерная система, предназначенная для вовлечения участников в обсуждение проблем, с которыми они столкнулись во время пандемии COVID-19.
|
|
Без вмешательства: Только опрос
Без вмешательства.
Участники ответили на вопросы анкеты о психическом здоровье и социальных последствиях во время набора и через две недели после этого.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс (краткосрочный)
Временное ограничение: 20 минут
|
Кратковременное изменение стресса, по самооценке до и после вмешательства.
Участники ответили на вопрос «Насколько вы сейчас испытываете стресс?» по шкале от 1 до 7 баллов, где выше означает больший стресс.
Переменная стресса оценивалась на предмет изменения после вмешательства.
|
20 минут
|
|
Психическое здоровье (долгосрочное)
Временное ограничение: 2 недели
|
Долгосрочные изменения в стрессе, беспокойстве и других психических расстройствах до и после исследования.
Участники ответили на 5 вопросов, связанных с психическим здоровьем, например: «Как часто за последние две недели вас беспокоили следующие проблемы?
- Неспособность остановить или контролировать беспокойство» по шкале от 1 до 7, указывающей количество дней в неделю, когда состояние психического здоровья влияло на них.
Более высокие баллы указывают на отрицательный результат.
Психическое состояние здоровья оценивали по изменению после вмешательства/контроля.
|
2 недели
|
|
Социальное поведение (долгосрочное)
Временное ограничение: 2 недели
|
Долгосрочные изменения в социализации до и после учебы.
Участники ответили на 6 вопросов, связанных с социальным поведением, например: «Сколько дней за последнюю неделю вы делали следующее в присутствии людей, которые не были полностью вакцинированы или с неизвестным статусом вакцинации: встречи с кем-то за пределами вашего дома» со шкалой от 1 до 7, указывающей количество дней в неделю, когда они участвовали в социальном поведении.
Более высокие баллы указывают на положительный результат.
Социальное поведение оценивали на предмет изменения после вмешательства/контроля.
|
2 недели
|
|
Осведомленность о COVID-19
Временное ограничение: 2 недели
|
Долгосрочное изменение осведомленности о проблемах COVID-19 до и после исследования.
Участники ответили на 12 вопросов, связанных с осведомленностью о COVID, например: «Сколько дней на прошлой неделе вы - разговаривали с людьми о COVID-19 и/или вакцинации» по шкале от 1 до 7, указывающей количество дней в неделю, которые они продемонстрировали такое поведение.
Более высокие баллы указывают на отрицательный результат.
Осведомленность о COVID оценивалась на предмет изменений после вмешательства/контроля.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00182586
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не допускается обмен данными об отдельных участниках из-за соображений конфиденциальности.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .