- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05949840
Ekspressive interviewagenter til støtte for sundhedsrelateret adfærdsændring
9. juli 2023 opdateret af: Rada Mihalcea, University of Michigan
Ekspressive interviewagenter til støtte for sundhedsrelateret adfærdsændring: Randomiseret kontrolleret undersøgelse af COVID-19-adfærd
Ekspressiv skrivning og motiverende interviews er velkendte tilgange til at hjælpe patienter med at håndtere stressende livsbegivenheder.
Selvom disse metoder ofte anvendes af menneskelige rådgivere, er det mindre godt forstået, om en automatiseret tilgang kan tilskynde til adfærdsændringer hos patienter.
Denne undersøgelse præsenterer et automatiseret skrivesystem og evaluerer dets indvirkning på individuel adfærd relateret til COVID-19-pandemien.
Efterforskerne udviklede et regelbaseret dialogsystem til "Ekspressive interviews" for at fremkalde skrivninger fra deltagere om, hvordan COVID-19 har påvirket deres liv.
I maj-juni 2021 tildelte efterforskerne tilfældigt online-deltagere (N=151) til opgaven Expressive Interviewing og en kontrolbetingelse.
Efterforskerne undersøgte deres adfærd med en undersøgelse før interventionen, umiddelbart efter og to uger efter.
Samlet oplevede opgavedeltagerne et signifikant fald i stress på kort sigt (~23 % fald, p < 0,001) og ingen signifikante ændringer i langsigtede resultater sammenlignet med kontrolgruppen.
Inden for opgaven viste deltagerne forskellige resultater baseret på deres skrivning.
Deltagere, der skrev med flere angst-relaterede ord, viste et større kortvarigt fald i stress (R=-0,264,
p<0,001), og de, der skrev med mere positive følelser, rapporterede om en mere meningsfuld oplevelse (R=0,243,
p=0,001).
For langsigtede effekter gennemgik deltagere, der skrev med mere leksikalsk diversitet, en stigning i social aktivitet (R=0,266,
p<0,001).
Ekspressive interviews kan generelt hjælpe med mental sundhed på kort sigt, men ikke på længere sigt, og deltagernes skrivevalg kan gøre en forskel i resultaterne.
Selvom der ikke blev observeret signifikante langsigtede effekter, peger den positive kortsigtede effekt på potentielle fremtidige retninger med en række Expressive Interviewing-interventioner for langsigtede effekter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
151
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bruger Prolific platform som crowd worker
- Bor i USA
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i en anden betingelse i samme undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ekspressivt interview + undersøgelse
Intervention med Expressive Interviewing computersystem.
Deltagerne brugte omkring 10-15 minutter hver i samtale med et automatiseret computerchatsystem.
Deltagerne besvarede en undersøgelse om mental sundhed og sociale udfald umiddelbart før interventionen og to uger efter interventionen.
|
Automatiseret computersystem designet til at engagere deltagerne i diskussioner om udfordringer under COVID-19-pandemien.
|
|
Ingen indgriben: Kun undersøgelse
Ingen indgriben.
Deltagerne besvarede en undersøgelse om mental sundhed og sociale resultater på tidspunktet for rekruttering og to uger efter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress (kortvarig)
Tidsramme: 20 minutter
|
Kortvarig ændring i stress, selvvurderet før og efter intervention.
Deltagerne besvarede spørgsmålet "Hvor stresset føler du dig lige nu?" med en 1-7 skala, hvor højere betyder mere stress.
Stressvariabel blev vurderet for forandring efter interventionen.
|
20 minutter
|
|
Mental sundhed (langsigtet)
Tidsramme: 2 uger
|
Langsigtet ændring i stress, angst og anden mental sundhedsadfærd, før og efter studiet.
Deltagerne besvarede 5 spørgsmål relateret til mental sundhed, såsom "I løbet af de sidste to uger, hvor ofte har du været generet af følgende problemer?
- Ikke at være i stand til at stoppe eller kontrollere bekymringer" med en 1-7-skala, der angiver antal dage om ugen, som den psykiske tilstand påvirkede dem.
Højere score indikerer negativt resultat.
Den mentale helbredstilstand blev vurderet for ændring efter interventionen/kontrollen.
|
2 uger
|
|
Social adfærd (langsigtet)
Tidsramme: 2 uger
|
Langsigtet ændring i socialisering, før og efter studiet.
Deltagerne besvarede 6 spørgsmål relateret til social adfærd, såsom "I den sidste uge, hvor mange dage gjorde du følgende i nærværelse af personer, der ikke var fuldt vaccineret eller med ukendt vaccinationsstatus: - Havde et ansigt til ansigt møde med nogen uden for dit hjem" med en 1-7-skala, der angiver antallet af dage om ugen, de deltog i den sociale adfærd.
Højere score indikerer positivt resultat.
Social adfærd blev vurderet for forandring efter interventionen/kontrollen.
|
2 uger
|
|
Bevidsthed om COVID-19
Tidsramme: 2 uger
|
Langsigtet ændring i bevidstheden om COVID-19-problemer, før og efter undersøgelse.
Deltagerne besvarede 12 spørgsmål relateret til COVID-bevidsthed, såsom "I den sidste uge, hvor mange dage har du - talt med folk om COVID-19 og/eller vaccinationer" med en 1-7-skala, der angiver antallet af dage om ugen, de udviste en sådan adfærd.
Højere score indikerer negativt resultat.
COVID-bevidstheden blev vurderet for forandring efter interventionen/kontrollen.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
7. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00182586
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen deling af individuelle deltagerdata på grund af privatlivsproblemer.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk stress
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Arizona State UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
Kliniske forsøg med Ekspressivt interview
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkohol drikke | Hiv | Efterår | Brug af cannabisForenede Stater
-
Samer GawriehNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholassocieret hepatitisForenede Stater