- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05949840
Expressieve interviewagenten ter ondersteuning van gezondheidsgerelateerde gedragsverandering
9 juli 2023 bijgewerkt door: Rada Mihalcea, University of Michigan
Expressieve interviewagenten ter ondersteuning van gezondheidsgerelateerde gedragsverandering: gerandomiseerde gecontroleerde studie van COVID-19-gedrag
Expressief schrijven en motiverende gespreksvoering zijn bekende benaderingen om patiënten te helpen omgaan met stressvolle levensgebeurtenissen.
Hoewel deze methoden vaak worden toegepast door menselijke hulpverleners, is het minder duidelijk of een geautomatiseerde aanpak gedragsveranderingen bij patiënten kan stimuleren.
Deze studie presenteert een geautomatiseerd schrijfsysteem en evalueert de impact ervan op individueel gedrag in verband met de COVID-19-pandemie.
De onderzoekers ontwikkelden een op regels gebaseerd dialoogsysteem voor "Expressive Interviewing" om deelnemers ertoe aan te zetten te schrijven over hoe COVID-19 hun leven heeft beïnvloed.
In mei-juni 2021 wezen de onderzoekers willekeurig online deelnemers (N=151) toe aan de Expressieve interviewtaak en een controleconditie.
De onderzoekers onderzochten hun gedrag met een enquête vóór de ingreep, direct erna en twee weken erna.
In totaal ervoeren taakdeelnemers een significante afname van stress op korte termijn (~23% afname, p < 0,001) en geen significante veranderingen in langetermijnresultaten in vergelijking met de controlegroep.
Binnen de taak lieten deelnemers verschillende resultaten zien op basis van hun schrijven.
Deelnemers die met meer angstgerelateerde woorden schreven, vertoonden een grotere afname van stress op korte termijn (R=-0.264,
p<0,001), en degenen die met meer positieve emotiewoorden schreven rapporteerden een meer betekenisvolle ervaring (R=0,243,
p=0,001).
Voor effecten op langere termijn ondergingen deelnemers die schreven met meer lexicale diversiteit een toename in sociale activiteit (R=0.266,
p<0,001).
Expressief interviewen kan over het algemeen helpen bij de geestelijke gezondheid op de korte termijn, maar niet op de langere termijn, en de schrijfkeuzes van de deelnemers kunnen een verschil maken in de resultaten.
Hoewel er geen significante langetermijneffecten werden waargenomen, wijst het positieve kortetermijneffect op mogelijke toekomstige richtingen met een reeks expressieve interviewinterventies voor langetermijneffecten.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
151
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het Prolific-platform gebruiken als crowdwerker
- Woonachtig in de Verenigde Staten
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemen aan een andere aandoening van hetzelfde onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Expressief interviewen + enquête
Interventie met Expressief Interviewen computersysteem.
Deelnemers brachten elk ongeveer 10-15 minuten door in gesprek met een geautomatiseerd computerchatsysteem.
De deelnemers beantwoordden direct voor de interventie en twee weken na de interventie een enquête over geestelijke gezondheid en sociale uitkomsten.
|
Geautomatiseerd computersysteem dat is ontworpen om deelnemers te betrekken bij discussies over uitdagingen tijdens de COVID-19-pandemie.
|
|
Geen tussenkomst: Alleen enquête
Geen tussenkomst.
Deelnemers beantwoordden een enquête over geestelijke gezondheid en sociale resultaten op het moment van werving en twee weken daarna.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stress (kortdurend)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Verandering op korte termijn in stress, zelf beoordeeld voor en na interventie.
Deelnemers beantwoordden de vraag "Hoe gestrest voel je je op dit moment?" met een schaal van 1-7 punten, waarbij hoger meer stress betekent.
Stressvariabele werd beoordeeld op verandering na de interventie.
|
20 minuten
|
|
Geestelijke gezondheid (langdurig)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Langdurige verandering in stress, angst en ander gedrag op het gebied van geestelijke gezondheid, voor en na de studie.
Deelnemers beantwoordden 5 vragen met betrekking tot geestelijke gezondheid, zoals "Hoe vaak heeft u de afgelopen twee weken last gehad van de volgende problemen?
- Niet in staat zijn om te stoppen met piekeren of het piekeren te beheersen" met een schaal van 1 tot 7 punten die het aantal dagen per week aangeeft dat de psychische aandoening hen trof.
Hogere scores duiden op een negatieve uitkomst.
De geestelijke gezondheidstoestand werd beoordeeld op verandering na de interventie/controle.
|
2 weken
|
|
Sociaal gedrag (langdurig)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Langdurige verandering in socialisatie, voor en na de studie.
Deelnemers beantwoordden 6 vragen met betrekking tot sociaal gedrag, zoals "In de afgelopen week, op hoeveel dagen heeft u het volgende gedaan in het bijzijn van mensen die niet volledig gevaccineerd waren of met een onbekende vaccinatiestatus: ontmoeting met iemand buitenshuis" met een schaal van 1-7 punten die het aantal dagen per week aangeeft dat ze deelnamen aan het sociale gedrag.
Hogere scores duiden op een positief resultaat.
Sociaal gedrag werd beoordeeld op verandering na de interventie/controle.
|
2 weken
|
|
Bewustwording van COVID-19
Tijdsspanne: 2 weken
|
Langdurige verandering in bewustzijn van COVID-19-problemen, voor en na studie.
Deelnemers beantwoordden 12 vragen met betrekking tot COVID-bewustzijn, zoals "In de afgelopen week, op hoeveel dagen heb je met mensen gesproken over COVID-19 en/of vaccinaties" met een schaal van 1-7 punten die het aantal dagen per week aangeeft dat ze vertoonden dergelijk gedrag.
Hogere scores duiden op een negatieve uitkomst.
COVID-bewustzijn werd beoordeeld op verandering na de interventie/controle.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00182586
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen delen van gegevens van individuele deelnemers vanwege privacyoverwegingen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .