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Agenti di colloquio espressivi per supportare il cambiamento del comportamento relativo alla salute

9 luglio 2023 aggiornato da: Rada Mihalcea, University of Michigan

Agenti di intervista espressivi per supportare il cambiamento del comportamento correlato alla salute: studio controllato randomizzato dei comportamenti COVID-19

La scrittura espressiva e il colloquio motivazionale sono approcci ben noti per aiutare i pazienti a gestire eventi di vita stressanti. Sebbene questi metodi siano spesso applicati da consulenti umani, è meno chiaro se un approccio automatizzato possa incoraggiare cambiamenti comportamentali nei pazienti. Questo studio presenta un sistema di scrittura automatizzato e ne valuta l'impatto sul comportamento individuale correlato alla pandemia di COVID-19. Gli investigatori hanno sviluppato un sistema di dialogo basato su regole per "colloqui espressivi" per sollecitare la scrittura dei partecipanti sull'argomento di come COVID-19 ha influenzato le loro vite. Nel maggio-giugno 2021, gli investigatori hanno assegnato in modo casuale i partecipanti online (N = 151) all'attività di colloquio espressivo e a una condizione di controllo. Gli inquirenti ne hanno esaminato il comportamento con un sondaggio prima dell'intervento, subito dopo e due settimane dopo. Complessivamente, i partecipanti al compito hanno sperimentato una significativa diminuzione dello stress a breve termine (diminuzione di circa il 23%, p <0,001) e nessun cambiamento significativo nei risultati a lungo termine rispetto al gruppo di controllo. All'interno del compito, i partecipanti hanno mostrato risultati diversi in base alla loro scrittura. I partecipanti che hanno scritto con più parole correlate all'ansia hanno mostrato una maggiore diminuzione dello stress a breve termine (R=-0,264, p<0,001), e coloro che hanno scritto con più parole di emozioni positive hanno riportato un'esperienza più significativa (R=0,243, p=0,001). Per gli effetti a lungo termine, i partecipanti che hanno scritto con maggiore diversità lessicale hanno subito un aumento dell'attività sociale (R=0,266, p<0,001). Il colloquio espressivo può generalmente aiutare con la salute mentale a breve termine ma non a lungo termine e le scelte di scrittura dei partecipanti possono fare la differenza nei risultati. Sebbene non siano stati osservati effetti significativi a lungo termine, l'effetto positivo a breve termine indica potenziali direzioni future con una serie di interventi di interviste espressive per effetti a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

151

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Utilizzo della piattaforma Prolific come crowd worker
  • Vivere negli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

  • Partecipare ad un'altra condizione dello stesso studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervista espressiva + Sondaggio
Intervento con il sistema informatico dell'intervista espressiva. I partecipanti hanno trascorso circa 10-15 minuti ciascuno in una conversazione con un sistema di chat computerizzato automatizzato. I partecipanti hanno risposto a un sondaggio sulla salute mentale e sui risultati sociali immediatamente prima dell'intervento e due settimane dopo l'intervento.
Altro: Intervista espressiva
Sistema informatico automatizzato progettato per coinvolgere i partecipanti nella discussione sulle sfide affrontate durante la pandemia di COVID-19.
Nessun intervento: Solo sondaggio
Nessun intervento. I partecipanti hanno risposto a un sondaggio sulla salute mentale e sui risultati sociali al momento del reclutamento e due settimane dopo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress (a breve termine)
Lasso di tempo: 20 minuti
Cambiamento a breve termine dello stress, autovalutato prima e dopo l'intervento. I partecipanti hanno risposto alla domanda "Quanto ti senti stressato in questo momento?" con una scala da 1 a 7 punti, dove più alto significa più stress. Variabile di stress è stata valutata per il cambiamento dopo l'intervento.
20 minuti
Salute mentale (a lungo termine)
Lasso di tempo: 2 settimane
Cambiamento a lungo termine di stress, ansia e altri comportamenti di salute mentale, prima e dopo lo studio. I partecipanti hanno risposto a 5 domande relative alla salute mentale, come "Nelle ultime due settimane, quanto spesso sei stato disturbato dai seguenti problemi? - Non essere in grado di fermare o controllare le preoccupazioni" con una scala da 1 a 7 punti che indica il numero di giorni alla settimana in cui la condizione di salute mentale li ha colpiti. I punteggi più alti indicano un esito negativo. La condizione di salute mentale è stata valutata per il cambiamento dopo l'intervento/controllo.
2 settimane
Comportamento sociale (a lungo termine)
Lasso di tempo: 2 settimane
Cambiamento a lungo termine nella socializzazione, prima e dopo lo studio. I partecipanti hanno risposto a 6 domande relative al comportamento sociale, come "Nell'ultima settimana, in quanti giorni hai fatto quanto segue in presenza di persone che non erano completamente vaccinate o con stato vaccinale sconosciuto: - Avere un faccia a faccia incontrare qualcuno fuori casa" con una scala da 1 a 7 punti che indica il numero di giorni alla settimana in cui hanno partecipato al comportamento sociale. I punteggi più alti indicano un esito positivo. Il comportamento sociale è stato valutato per il cambiamento dopo l'intervento/controllo.
2 settimane
Consapevolezza del COVID-19
Lasso di tempo: 2 settimane
Cambiamento a lungo termine nella consapevolezza dei problemi di COVID-19, prima e dopo lo studio. I partecipanti hanno risposto a 12 domande relative alla consapevolezza COVID, come "Nell'ultima settimana, per quanti giorni hai - parlato con le persone di COVID-19 e/o vaccinazioni" con una scala da 1 a 7 punti che indica il numero di giorni alla settimana che hanno mostrato un tale comportamento. I punteggi più alti indicano un esito negativo. La consapevolezza COVID è stata valutata per il cambiamento dopo l'intervento/controllo.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

University of Texas at Austin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

7 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00182586

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessuna condivisione dei dati dei singoli partecipanti per motivi di privacy.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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