- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05949840
Kifejező interjúkészítők az egészséggel kapcsolatos viselkedési változások támogatására
2023. július 9. frissítette: Rada Mihalcea, University of Michigan
Expresszív interjúkészítők az egészséggel összefüggő viselkedésváltozás támogatására: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat a COVID-19-viselkedésekről
Az expresszív írás és a motiváló interjúk jól ismert módszerek, amelyek segítenek a betegeknek kezelni a stresszes életeseményeket.
Bár ezeket a módszereket gyakran alkalmazzák a humán tanácsadók, kevésbé érthető, hogy az automatizált megközelítés ösztönözheti-e a betegek viselkedésének megváltoztatását.
Ez a tanulmány egy automatizált írórendszert mutat be, és értékeli annak a COVID-19 világjárvánnyal kapcsolatos egyéni viselkedésre gyakorolt hatását.
A nyomozók szabályokon alapuló párbeszédrendszert dolgoztak ki a „kifejező interjúhoz”, hogy a résztvevők írást kapjanak arról, hogy a COVID-19 milyen hatással volt az életükre.
2021. május-júniusban a kutatók véletlenszerűen online résztvevőket (N=151) rendeltek az Expresszív Interjú feladathoz és egy kontrollfeltételhez.
A vizsgálók a beavatkozás előtti, közvetlenül utána és két héttel utána végzett felméréssel vizsgálták viselkedésüket.
Összességében a feladatban résztvevők rövid távon szignifikáns stresszcsökkenést tapasztaltak (~23%-os csökkenés, p < 0,001), és nem változtak szignifikánsan a hosszabb távú eredmények a kontrollcsoporthoz képest.
A feladaton belül a résztvevők írásaik alapján különböző eredményeket mutattak fel.
Azok a résztvevők, akik több szorongással kapcsolatos szóval írtak, nagyobb rövid távú stresszcsökkenést mutattak (R=-0,264,
p<0,001), azok pedig, akik több pozitív érzelmű szavakkal írtak, tartalmasabb élményről számoltak be (R=0,243,
p=0,001).
A hosszabb távú hatások érdekében a nagyobb lexikális diverzitással író résztvevők társadalmi aktivitása nőtt (R=0,266,
p<0,001).
Az expresszív interjú általában rövid távon segíthet a mentális egészségben, de nem hosszabb távon, és a résztvevők írásbeli döntései megváltoztathatják az eredményeket.
Míg nem figyeltek meg jelentős hosszú távú hatásokat, a pozitív rövid távú hatás potenciális jövőbeli irányokat mutat a hosszabb távú hatások érdekében végzett expresszív interjúk sorozatával.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
151
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Prolific platform használata tömegmunkásként
- Az Egyesült Államokban él
Kizárási kritériumok:
- Ugyanannak a vizsgálatnak egy másik feltételében való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kifejező interjú + felmérés
Beavatkozás Expressive Interviewing számítógépes rendszerrel.
A résztvevők nagyjából 10-15 percet töltöttek egy-egy automatizált számítógépes chatrendszerrel folytatott beszélgetéssel.
A résztvevők közvetlenül a beavatkozás előtt és két héttel a beavatkozás után válaszoltak egy felmérésre a mentális egészségről és a szociális eredményekről.
|
Automatizált számítógépes rendszer, amelyet arra terveztek, hogy bevonja a résztvevőket a COVID-19 világjárvány során felmerülő kihívásokról szóló vitába.
|
Nincs beavatkozás: Csak felmérés
Nincs beavatkozás.
A résztvevők válaszoltak egy felmérésre a mentális egészségről és a szociális eredményekről a felvételkor és két héttel azt követően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Stressz (rövid távú)
Időkeret: 20 perc
|
A stressz rövid távú változása, önértékelés a beavatkozás előtt és után.
A résztvevők a „Mennyire érzi magát feszültnek” kérdésre válaszoltak? 1-7 pontos skálával, ahol a magasabb nagyobb stresszt jelent.
A stresszváltozót a beavatkozás utáni változásra értékeltük.
|
20 perc
|
Mentális egészség (hosszú távon)
Időkeret: 2 hét
|
A stressz, a szorongás és más mentális egészségi állapotok hosszú távú változása a vizsgálat előtt és után.
A résztvevők 5, a mentális egészséggel kapcsolatos kérdésre válaszoltak, mint például: „Az elmúlt két hétben milyen gyakran zavarták Önt az alábbi problémák?
- Nem tudja abbahagyni vagy kontrollálni az aggodalmat" egy 1-7 pontos skálával, amely azt jelzi, hogy a mentális egészségi állapot a hét hány napját érintette.
A magasabb pontszámok negatív eredményt jeleznek.
A mentális egészségi állapot változását a beavatkozás/kontroll után értékeltük.
|
2 hét
|
Szociális viselkedés (hosszú távú)
Időkeret: 2 hét
|
Hosszú távú változás a szocializációban, a vizsgálat előtt és után.
A résztvevők 6, a társas viselkedéssel kapcsolatos kérdésre válaszoltak, mint például: "Az elmúlt héten hány napon tetted meg a következőket nem teljesen beoltott vagy ismeretlen oltási státuszú személyek jelenlétében: - Szemtől szemben találkozás valakivel az otthonán kívül" egy 1-7 pontos skálával, amely a heti napok számát jelzi, amikor részt vett a társas viselkedésben.
A magasabb pontszámok pozitív eredményt jeleznek.
A szociális viselkedés változását a beavatkozás/kontroll után értékeltük.
|
2 hét
|
A COVID-19 tudatosítása
Időkeret: 2 hét
|
Hosszú távú változás a COVID-19-problémákkal kapcsolatos tudatosságban a tanulmány előtt és után.
A résztvevők 12, a COVID-tudatosságra vonatkozó kérdésre válaszoltak, mint például: „Az elmúlt héten hány napon volt Ön – Beszélt emberekkel a COVID-19-ről és/vagy a védőoltásokról” egy 1-7 pontos skálán, amely a heti napok számát jelzi. olyan viselkedést tanúsítottak.
A magasabb pontszámok negatív eredményt jeleznek.
A COVID-tudatosság felmérése a beavatkozás/kontroll után megváltozott-e.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00182586
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Adatvédelmi aggályok miatt nem osztják meg az egyes résztvevők adatait.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális stressz
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada