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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05949840
Agentes de entrevista expresiva para apoyar el cambio de comportamiento relacionado con la salud
9 de julio de 2023 actualizado por: Rada Mihalcea, University of Michigan
Agentes de entrevista expresiva para apoyar el cambio de comportamiento relacionado con la salud: estudio controlado aleatorio de comportamientos de COVID-19
La escritura expresiva y las entrevistas motivacionales son enfoques bien conocidos para ayudar a los pacientes a manejar los eventos estresantes de la vida.
Si bien estos métodos a menudo son aplicados por consejeros humanos, se entiende menos si un enfoque automatizado puede alentar cambios de comportamiento en los pacientes.
Este estudio presenta un sistema de escritura automatizado y evalúa su impacto en el comportamiento individual relacionado con la pandemia de COVID-19.
Los investigadores desarrollaron un sistema de diálogo basado en reglas para "Entrevistas expresivas" para obtener la escritura de los participantes sobre el tema de cómo COVID-19 ha impactado sus vidas.
En mayo-junio de 2021, los investigadores asignaron aleatoriamente participantes en línea (N=151) a la tarea de entrevista expresiva y una condición de control.
Los investigadores examinaron su comportamiento con una encuesta antes de la intervención, inmediatamente después y dos semanas después.
En conjunto, los participantes de la tarea experimentaron una disminución significativa del estrés a corto plazo (disminución de ~23 %, p < 0,001) y ningún cambio significativo en los resultados a largo plazo en comparación con el grupo de control.
Dentro de la tarea, los participantes mostraron diferentes resultados en función de su escritura.
Los participantes que escribieron con más palabras relacionadas con la ansiedad mostraron una mayor disminución del estrés a corto plazo (R = -0.264,
p<0.001), y aquellos que escribieron con más palabras de emoción positiva reportaron una experiencia más significativa (R=0.243,
p=0,001).
Para los efectos a más largo plazo, los participantes que escribieron con más diversidad léxica experimentaron un aumento en la actividad social (R = 0,266,
p<0,001).
La entrevista expresiva generalmente puede ayudar con la salud mental a corto plazo, pero no a largo plazo, y las elecciones de escritura de los participantes pueden marcar una diferencia en los resultados.
Si bien no se observaron efectos significativos a largo plazo, el efecto positivo a corto plazo apunta a posibles direcciones futuras con una serie de intervenciones de entrevistas expresivas para efectos a largo plazo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
151
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Uso de la plataforma Prolific como trabajador de multitud
- Vivir en Estados Unidos
Criterio de exclusión:
- Participando en otra condición del mismo estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrevista expresiva + Encuesta
Intervención con sistema informático de Entrevista Expresiva.
Los participantes pasaron aproximadamente de 10 a 15 minutos cada uno en una conversación con un sistema de chat de computadora automatizado.
Los participantes respondieron una encuesta sobre salud mental y resultados sociales inmediatamente antes de la intervención y dos semanas después de la intervención.
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Sistema informático automatizado diseñado para involucrar a los participantes en la discusión sobre los desafíos que enfrentan durante la pandemia de COVID-19.
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Sin intervención: Solo encuesta
Sin intervención.
Los participantes respondieron una encuesta sobre salud mental y resultados sociales en el momento del reclutamiento y dos semanas después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés (a corto plazo)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Cambio a corto plazo en el estrés, autoevaluado antes y después de la intervención.
Los participantes respondieron a la pregunta "¿Qué tan estresado se siente en este momento?" con una escala de 1 a 7 puntos, donde más alto significa más estrés.
La variable de estrés se evaluó para el cambio después de la intervención.
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20 minutos
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Salud mental (a largo plazo)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Cambio a largo plazo en el estrés, la ansiedad y otros comportamientos de salud mental, antes y después del estudio.
Los participantes respondieron 5 preguntas relacionadas con la salud mental, como "Durante las últimas dos semanas, ¿con qué frecuencia te han molestado los siguientes problemas?
- No poder parar o controlar la preocupación" con una escala de 1 a 7 puntos que indica el número de días a la semana que la condición de salud mental les afectó.
Las puntuaciones más altas indican un resultado negativo.
H Se evaluó el cambio en el estado de salud mental después de la intervención/control.
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2 semanas
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Comportamiento social (a largo plazo)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Cambio a largo plazo en la socialización, antes y después del estudio.
Los participantes respondieron 6 preguntas relacionadas con el comportamiento social, como "En la última semana, ¿cuántos días hizo lo siguiente en presencia de personas que no estaban completamente vacunadas o con un estado de vacunación desconocido: reunirse con alguien fuera de su casa" con una escala de 1 a 7 puntos que indica el número de días por semana que participaron en el comportamiento social.
Las puntuaciones más altas indican un resultado positivo.
Se evaluó el comportamiento social para cambios después de la intervención/control.
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2 semanas
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Conciencia de COVID-19
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Cambio a largo plazo en la conciencia de los problemas de COVID-19, antes y después del estudio.
Los participantes respondieron 12 preguntas relacionadas con la concientización sobre el COVID, como "En la última semana, ¿cuántos días habló con la gente sobre el COVID-19 y/o las vacunas" con una escala de 1 a 7 puntos que indica el número de días por semana que exhibieron tal comportamiento.
Las puntuaciones más altas indican un resultado negativo.
Se evaluó la conciencia de COVID para detectar cambios después de la intervención/control.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
7 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00182586
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se comparten datos de participantes individuales debido a problemas de privacidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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