- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05949840
Ekspresyjni agenci przeprowadzający wywiady wspierający zmianę zachowań związanych ze zdrowiem
9 lipca 2023 zaktualizowane przez: Rada Mihalcea, University of Michigan
Ekspresyjne wywiady wspierające zmianę zachowań związanych ze zdrowiem: randomizowane, kontrolowane badanie zachowań związanych z COVID-19
Ekspresyjne pisanie i rozmowy motywacyjne to dobrze znane metody pomagające pacjentom radzić sobie ze stresującymi wydarzeniami życiowymi.
Chociaż metody te są często stosowane przez doradców ludzkich, mniej zrozumiałe jest, czy zautomatyzowane podejście może zachęcić pacjentów do zmiany zachowania.
Niniejsze opracowanie przedstawia zautomatyzowany system pisma i ocenia jego wpływ na indywidualne zachowania związane z pandemią COVID-19.
Badacze opracowali oparty na regułach system dialogu do „ekspresyjnych wywiadów”, aby zachęcić uczestników do pisania na temat tego, jak COVID-19 wpłynął na ich życie.
W maju-czerwcu 2021 r. badacze losowo przydzielili uczestników online (N=151) do zadania Ekspresyjnego wywiadu i warunku kontrolnego.
Badacze zbadali ich zachowanie za pomocą ankiety przed interwencją, bezpośrednio po niej i dwa tygodnie po niej.
Podsumowując, uczestnicy zadania doświadczyli znacznego zmniejszenia stresu w krótkim okresie (spadek o ~23%, p < 0,001) i braku znaczących zmian w długoterminowych wynikach w porównaniu z grupą kontrolną.
W ramach zadania uczestnicy pokazali różne wyniki w oparciu o swoje pisanie.
Uczestnicy, którzy pisali więcej słów związanych z lękiem, wykazywali większy krótkoterminowy spadek stresu (R=-0,264,
p<0,001), a ci, którzy pisali z bardziej pozytywnymi emocjami, zgłaszali bardziej znaczące doznania (R=0,243,
p=0,001).
W przypadku efektów długoterminowych uczestnicy, którzy pisali z większą różnorodnością leksykalną, przeszli wzrost aktywności społecznej (R = 0,266,
p<0,001).
Ekspresyjne rozmowy kwalifikacyjne mogą ogólnie pomóc w utrzymaniu zdrowia psychicznego na krótką metę, ale nie na dłuższą metę, a wybory uczestników dotyczące pisania mogą mieć wpływ na wyniki.
Chociaż nie zaobserwowano znaczących efektów długoterminowych, pozytywny efekt krótkoterminowy wskazuje potencjalne przyszłe kierunki dzięki serii interwencji Expressive Interviewing dla efektów długoterminowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
151
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Używanie platformy Prolific jako pracownika tłumu
- Życie w Stanach Zjednoczonych
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo w innym stanie tego samego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekspresyjny wywiad + ankieta
Interwencja z systemem komputerowym Expressive Interviewing.
Każdy z uczestników spędzał około 10-15 minut na rozmowie z automatycznym komputerowym systemem czatu.
Uczestnicy wypełnili ankietę dotyczącą zdrowia psychicznego i skutków społecznych bezpośrednio przed interwencją i dwa tygodnie po interwencji.
|
Zautomatyzowany system komputerowy mający na celu zaangażowanie uczestników w dyskusję na temat wyzwań stojących przed pandemią COVID-19.
|
|
Brak interwencji: Tylko ankieta
Brak interwencji.
Uczestnicy wypełnili ankietę dotyczącą zdrowia psychicznego i wyników społecznych w czasie rekrutacji i dwa tygodnie później.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres (krótkotrwały)
Ramy czasowe: 20 minut
|
Krótkoterminowa zmiana stresu, samoocena przed i po interwencji.
Uczestnicy odpowiadali na pytanie „Jak bardzo jesteś teraz zestresowany?” w skali od 1 do 7 punktów, gdzie wyższy oznacza większy stres.
Zmienna stresu została oceniona pod kątem zmiany po interwencji.
|
20 minut
|
|
Zdrowie psychiczne (długoterminowe)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Długoterminowa zmiana stresu, lęku i innych zachowań związanych ze zdrowiem psychicznym, przed i po badaniu.
Uczestnicy odpowiedzieli na 5 pytań związanych ze zdrowiem psychicznym, takich jak: „Jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni dokuczały Ci następujące problemy?
„Brak możliwości powstrzymania lub kontrolowania martwienia się” ze skalą od 1 do 7 punktów wskazującą liczbę dni w tygodniu, w których stan zdrowia psychicznego miał na nich wpływ.
Wyższe wyniki oznaczają wynik negatywny.
H Stan zdrowia psychicznego oceniano pod kątem zmiany po interwencji/kontroli.
|
2 tygodnie
|
|
Zachowania społeczne (długoterminowe)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Długoterminowa zmiana w socjalizacji, przed i po nauce.
Uczestnicy odpowiadali na 6 pytań związanych z zachowaniami społecznymi, takich jak: „W ciągu ostatniego tygodnia, przez ile dni wykonywałeś następujące czynności w obecności osób, które nie były w pełni zaszczepione lub o nieznanym statusie szczepień: spotkanie z kimś poza domem” ze skalą od 1 do 7 punktów wskazującą liczbę dni w tygodniu, w których uczestniczyli w zachowaniach społecznych.
Wyższe wyniki wskazują na wynik pozytywny.
Zachowania społeczne oceniano pod kątem zmiany po interwencji/kontroli.
|
2 tygodnie
|
|
Świadomość COVID-19
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Długoterminowa zmiana świadomości problemów związanych z COVID-19, przed i po badaniu.
Uczestnicy odpowiedzieli na 12 pytań związanych ze świadomością COVID, takich jak „W ciągu ostatniego tygodnia, przez ile dni rozmawiałeś z ludźmi o COVID-19 i/lub szczepieniach” w skali od 1 do 7 punktów wskazującej liczbę dni w tygodniu, w których przejawiali takie zachowanie.
Wyższe wyniki oznaczają wynik negatywny.
Świadomość COVID została oceniona pod kątem zmiany po interwencji/kontroli.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00182586
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zakaz udostępniania danych poszczególnych uczestników ze względu na obawy dotyczące prywatności.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stres psychiczny
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Wywiad ekspresyjny
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationZakończonyUpośledzenie intelektualne | Relacje matka-dzieckoHongkong