- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05949840
Uttrycksfulla intervjuagenter för att stödja hälsorelaterad beteendeförändring
9 juli 2023 uppdaterad av: Rada Mihalcea, University of Michigan
Uttrycksfulla intervjuagenter för att stödja hälsorelaterad beteendeförändring: randomiserad kontrollerad studie av covid-19-beteenden
Expressivt skrivande och motiverande intervjuer är välkända metoder för att hjälpa patienter att hantera stressiga livshändelser.
Även om dessa metoder ofta tillämpas av mänskliga rådgivare, är det mindre väl förstått om ett automatiserat tillvägagångssätt kan uppmuntra beteendeförändringar hos patienter.
Denna studie presenterar ett automatiserat skrivsystem och utvärderar dess inverkan på individuellt beteende relaterat till covid-19-pandemin.
Utredarna utvecklade ett regelbaserat dialogsystem för "Expressive Intervjuing" för att få deltagare att skriva om hur COVID-19 har påverkat deras liv.
I maj-juni 2021 tilldelade utredarna slumpmässigt onlinedeltagare (N=151) till uppgiften Expressive Intervjuing och ett kontrollvillkor.
Utredarna undersökte deras beteende med en undersökning före interventionen, omedelbart efter och två veckor efter.
Sammantaget upplevde uppgiftsdeltagarna en signifikant minskning av stress på kort sikt (~23 % minskning, p < 0,001) och inga signifikanta förändringar i långsiktiga resultat jämfört med kontrollgruppen.
Inom uppgiften visade deltagarna olika resultat baserat på sitt skrivande.
Deltagare som skrev med fler ångestrelaterade ord visade en större kortvarig minskning av stress (R=-0,264,
p<0,001), och de som skrev med mer positiva känslor rapporterade en mer meningsfull upplevelse (R=0,243,
p=0,001).
För långsiktiga effekter genomgick deltagare som skrev med mer lexikalisk mångfald en ökning av social aktivitet (R=0,266,
p<0,001).
Expressive Intervjuer kan generellt hjälpa till med mental hälsa på kort sikt men inte på längre sikt, och deltagarnas val av skrivande kan göra skillnad i resultatet.
Även om det inte observerades några signifikanta långsiktiga effekter, pekar den positiva kortsiktiga effekten på potentiella framtida riktningar med en serie Expressive Intervjuing-interventioner för långsiktiga effekter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
151
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Använder Prolific-plattformen som publikarbetare
- Bor i USA
Exklusions kriterier:
- Att delta i ett annat tillstånd i samma studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Expressiva intervjuer + undersökning
Intervention med Expressive Interviewing datorsystem.
Deltagarna tillbringade ungefär 10-15 minuter vardera i samtal med ett automatiserat datorchattsystem.
Deltagarna besvarade en enkät om psykisk hälsa och sociala utfall omedelbart före interventionen och två veckor efter interventionen.
|
Automatiserat datorsystem utformat för att engagera deltagarna i diskussioner om utmaningar under covid-19-pandemin.
|
|
Inget ingripande: Endast undersökning
Inget ingripande.
Deltagarna besvarade en enkät om psykisk hälsa och sociala utfall vid rekryteringstillfället och två veckor efteråt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stress (kortvarig)
Tidsram: 20 minuter
|
Kortvarig förändring av stress, självutvärderad före och efter intervention.
Deltagarna svarade på frågan "Hur stressad känner du dig just nu?" med en 1-7-gradig skala, där högre betyder mer stress.
Stressvariabel bedömdes för förändring efter interventionen.
|
20 minuter
|
|
Psykisk hälsa (långsiktig)
Tidsram: 2 veckor
|
Långsiktig förändring av stress, ångest och andra beteenden för mental hälsa, före och efter studien.
Deltagarna svarade på 5 frågor relaterade till mental hälsa, såsom "Under de senaste två veckorna, hur ofta har du besvärats av följande problem?
- Att inte kunna sluta eller kontrollera att oroa sig" med en 1-7-gradig skala som anger antal dagar i veckan som det psykiska tillståndet påverkade dem.
Högre poäng indikerar negativt resultat.
Det mentala hälsotillståndet bedömdes för förändring efter interventionen/kontrollen.
|
2 veckor
|
|
Socialt beteende (långsiktigt)
Tidsram: 2 veckor
|
Långsiktig förändring i socialisering, före och efter studier.
Deltagarna svarade på 6 frågor relaterade till socialt beteende, som "Under den senaste veckan, hur många dagar gjorde du följande i närvaro av personer som inte var helt vaccinerade eller med okänd vaccinationsstatus: - Ha en ansikte mot ansikte möte med någon utanför ditt hem" med en 1-7-gradig skala som anger antalet dagar i veckan som de deltog i det sociala beteendet.
Högre poäng indikerar positivt resultat.
Socialt beteende bedömdes för förändring efter interventionen/kontrollen.
|
2 veckor
|
|
Medvetenhet om covid-19
Tidsram: 2 veckor
|
Långsiktig förändring av medvetenheten om covid-19-problem, före och efter studien.
Deltagarna svarade på 12 frågor relaterade till covid-medvetenhet, som "Under den senaste veckan, på hur många dagar har du - pratat med folk om covid-19 och/eller vaccinationer" med en 1-7-gradig skala som anger antalet dagar per vecka som de uppvisade sådant beteende.
Högre poäng indikerar negativt resultat.
Medvetenheten om covid bedömdes för förändring efter interventionen/kontrollen.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
7 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
7 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2023
Första postat (Faktisk)
18 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00182586
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen delning av individuella deltagares data på grund av integritetsproblem.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .