- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05949840
Agentes de entrevistas expressivas para apoiar a mudança de comportamento relacionada à saúde
9 de julho de 2023 atualizado por: Rada Mihalcea, University of Michigan
Agentes de entrevistas expressivas para apoiar a mudança de comportamento relacionada à saúde: estudo controlado randomizado de comportamentos COVID-19
A escrita expressiva e a entrevista motivacional são abordagens bem conhecidas para ajudar os pacientes a lidar com eventos estressantes da vida.
Embora esses métodos sejam frequentemente aplicados por conselheiros humanos, é menos compreendido se uma abordagem automatizada pode encorajar mudanças de comportamento nos pacientes.
Este estudo apresenta um sistema de escrita automatizado e avalia seu impacto no comportamento individual relacionado à pandemia de COVID-19.
Os investigadores desenvolveram um sistema de diálogo baseado em regras para "Entrevista Expressiva" para obter a escrita dos participantes sobre como o COVID-19 afetou suas vidas.
Em maio-junho de 2021, os investigadores designaram aleatoriamente participantes online (N = 151) para a tarefa de Entrevista Expressiva e uma condição de controle.
Os investigadores examinaram seu comportamento com uma pesquisa antes da intervenção, imediatamente depois e duas semanas depois.
No total, os participantes da tarefa experimentaram uma diminuição significativa no estresse no curto prazo (diminuição de ~ 23%, p < 0,001) e nenhuma mudança significativa nos resultados de longo prazo em comparação com o grupo de controle.
Dentro da tarefa, os participantes mostraram resultados diferentes com base em sua escrita.
Os participantes que escreveram com mais palavras relacionadas à ansiedade mostraram uma redução maior no estresse a curto prazo (R = -0,264,
p<0,001), e aqueles que escreveram com mais palavras de emoção positiva relataram uma experiência mais significativa (R=0,243,
p=0,001).
Para efeitos de longo prazo, os participantes que escreveram com mais diversidade lexical sofreram um aumento na atividade social (R = 0,266,
p<0,001).
A Entrevista Expressiva geralmente pode ajudar com a saúde mental a curto prazo, mas não a longo prazo, e as escolhas de escrita dos participantes podem fazer a diferença nos resultados.
Embora não tenham sido observados efeitos significativos de longo prazo, o efeito positivo de curto prazo aponta para possíveis direções futuras com uma série de intervenções de Entrevista Expressiva para efeitos de longo prazo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
151
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Usando a plataforma Prolific como crowd worker
- Morando nos Estados Unidos
Critério de exclusão:
- Participar de outra condição do mesmo estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Entrevista Expressiva + Pesquisa
Intervenção com sistema informático de Entrevista Expressiva.
Os participantes passaram cerca de 10 a 15 minutos cada conversando com um sistema automatizado de bate-papo por computador.
Os participantes responderam a uma pesquisa sobre saúde mental e resultados sociais imediatamente antes da intervenção e duas semanas após a intervenção.
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Sistema de computador automatizado projetado para envolver os participantes na discussão sobre os desafios enfrentados durante a pandemia de COVID-19.
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Sem intervenção: Somente pesquisa
Nenhuma intervenção.
Os participantes responderam a uma pesquisa sobre saúde mental e resultados sociais no momento do recrutamento e duas semanas depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse (curto prazo)
Prazo: 20 minutos
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Mudança de curto prazo no estresse, autoavaliada antes e depois da intervenção.
Os participantes responderam à pergunta "Quão estressado você está se sentindo agora?" com uma escala de 1 a 7 pontos, onde maior significa mais estresse.
A variável estresse foi avaliada quanto à mudança após a intervenção.
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20 minutos
|
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Saúde mental (longo prazo)
Prazo: 2 semanas
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Mudança de longo prazo no estresse, ansiedade e outros comportamentos de saúde mental, antes e depois do estudo.
Os participantes responderam a 5 perguntas relacionadas à saúde mental, como "Nas últimas duas semanas, com que frequência você foi incomodado pelos seguintes problemas?
- Não ser capaz de parar ou controlar a preocupação" com uma escala de 1 a 7 pontos indicando o número de dias por semana em que a condição de saúde mental os afetou.
Pontuações mais altas indicam resultados negativos.
A condição de saúde mental foi avaliada quanto à mudança após a intervenção/controle.
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2 semanas
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Comportamento social (longo prazo)
Prazo: 2 semanas
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Mudança de longo prazo na socialização, antes e depois do estudo.
Os participantes responderam a 6 perguntas relacionadas ao comportamento social, como "Na última semana, em quantos dias você fez o seguinte na presença de pessoas que não estavam totalmente vacinadas ou com situação vacinal desconhecida: - Ter uma reunião presencial encontro com alguém fora de casa" com uma escala de 1 a 7 pontos indicando o número de dias por semana que eles participaram do comportamento social.
Pontuações mais altas indicam resultados positivos.
O comportamento social foi avaliado quanto à mudança após a intervenção/controle.
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2 semanas
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Conscientização do COVID-19
Prazo: 2 semanas
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Mudança de longo prazo na conscientização sobre os problemas do COVID-19, antes e depois do estudo.
Os participantes responderam a 12 perguntas relacionadas à conscientização do COVID, como "Na última semana, em quantos dias você - Converse com as pessoas sobre o COVID-19 e/ou vacinas" com uma escala de 1 a 7 pontos indicando o número de dias por semana que eles exibiram tal comportamento.
Pontuações mais altas indicam resultados negativos.
A consciência do COVID foi avaliada quanto à mudança após a intervenção/controle.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
7 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00182586
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum compartilhamento de dados de participantes individuais devido a questões de privacidade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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