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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05949840
Agents d'interview expressifs pour soutenir le changement de comportement lié à la santé
9 juillet 2023 mis à jour par: Rada Mihalcea, University of Michigan
Agents d'interview expressifs pour soutenir le changement de comportement lié à la santé : étude contrôlée randomisée des comportements liés à la COVID-19
L'écriture expressive et l'entretien motivationnel sont des approches bien connues pour aider les patients à gérer les événements stressants de la vie.
Bien que ces méthodes soient souvent appliquées par des conseillers humains, on comprend moins bien si une approche automatisée peut encourager des changements de comportement chez les patients.
Cette étude présente un système d'écriture automatisé et évalue son impact sur le comportement individuel lié à la pandémie de COVID-19.
Les enquêteurs ont développé un système de dialogue basé sur des règles pour "l'entretien expressif" afin de susciter l'écriture des participants sur le sujet de la façon dont COVID-19 a eu un impact sur leur vie.
En mai-juin 2021, les enquêteurs ont assigné au hasard des participants en ligne (N = 151) à la tâche d'entretien expressif et à une condition de contrôle.
Les enquêteurs ont examiné leur comportement avec une enquête avant l'intervention, immédiatement après et deux semaines après.
Dans l'ensemble, les participants à la tâche ont connu une diminution significative du stress à court terme (diminution d'environ 23 %, p <0,001) et aucun changement significatif dans les résultats à plus long terme par rapport au groupe témoin.
Dans le cadre de la tâche, les participants ont montré différents résultats en fonction de leur écriture.
Les participants qui ont écrit avec plus de mots liés à l'anxiété ont montré une plus grande diminution à court terme du stress (R = -0,264,
p<0,001), et ceux qui ont écrit avec des mots émotionnels plus positifs ont rapporté une expérience plus significative (R=0,243,
p=0,001).
Pour les effets à plus long terme, les participants qui ont écrit avec plus de diversité lexicale ont subi une augmentation de l'activité sociale (R = 0,266,
p<0,001).
L'entrevue expressive peut généralement aider à la santé mentale à court terme, mais pas à plus long terme, et les choix d'écriture des participants peuvent faire une différence dans les résultats.
Bien qu'aucun effet significatif à long terme n'ait été observé, l'effet positif à court terme indique des orientations futures potentielles avec une série d'interventions d'entretien expressif pour des effets à plus long terme.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
151
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Utilisation de la plateforme Prolific en tant que crowd worker
- Vivre aux États-Unis
Critère d'exclusion:
- Participer à une autre condition de la même étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entrevue expressive + enquête
Intervention avec le système informatique Expressive Interviewing.
Les participants ont passé environ 10 à 15 minutes chacun en conversation avec un système de chat informatique automatisé.
Les participants ont répondu à une enquête sur la santé mentale et les résultats sociaux immédiatement avant l'intervention et deux semaines après l'intervention.
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Système informatique automatisé conçu pour engager les participants dans une discussion sur les défis rencontrés pendant la pandémie de COVID-19.
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Aucune intervention: Sondage uniquement
Aucune intervention.
Les participants ont répondu à une enquête sur la santé mentale et les résultats sociaux au moment du recrutement et deux semaines après.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress (court terme)
Délai: 20 minutes
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Changement à court terme du stress, auto-évalué avant et après l'intervention.
Les participants ont répondu à la question « Dans quelle mesure vous sentez-vous stressé en ce moment ? avec une échelle de 1 à 7 points, où plus élevé signifie plus de stress.
La variable de stress a été évaluée pour changement après l'intervention.
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20 minutes
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Santé mentale (long terme)
Délai: 2 semaines
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Changement à long terme du stress, de l'anxiété et d'autres comportements de santé mentale, avant et après l'étude.
Les participants ont répondu à 5 questions liées à la santé mentale, telles que « Au cours des deux dernières semaines, à quelle fréquence avez-vous été dérangé par les problèmes suivants ?
- Ne pas être en mesure d'arrêter ou de contrôler ses inquiétudes » avec une échelle de 1 à 7 points indiquant le nombre de jours par semaine pendant lesquels l'état de santé mentale les a affectés.
Des scores plus élevés indiquent un résultat négatif.
L'état de santé mentale a été évalué pour le changement après l'intervention/le contrôle.
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2 semaines
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Comportement social (à long terme)
Délai: 2 semaines
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Changement à long terme de la socialisation, avant et après l'étude.
Les participants ont répondu à 6 questions liées au comportement social, telles que « Au cours de la semaine dernière, pendant combien de jours avez-vous fait ce qui suit en présence de personnes qui n'étaient pas complètement vaccinées ou dont le statut vaccinal était inconnu : - Avoir un face-à-face rencontrer quelqu'un à l'extérieur de chez vous » avec une échelle de 1 à 7 points indiquant le nombre de jours par semaine pendant lesquels ils ont participé au comportement social.
Des scores plus élevés indiquent un résultat positif.
Le comportement social a été évalué pour le changement après l'intervention/le contrôle.
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2 semaines
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Sensibilisation au COVID-19
Délai: 2 semaines
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Changement à long terme dans la prise de conscience des problèmes de COVID-19, avant et après l'étude.
Les participants ont répondu à 12 questions liées à la sensibilisation au COVID, telles que "Au cours de la semaine dernière, combien de jours avez-vous - Parlé aux gens du COVID-19 et/ou des vaccinations" avec une échelle de 1 à 7 indiquant le nombre de jours par semaine qui ils ont manifesté un tel comportement.
Des scores plus élevés indiquent un résultat négatif.
La sensibilisation au COVID a été évaluée pour le changement après l'intervention/le contrôle.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2023
Première publication (Réel)
18 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00182586
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun partage des données individuelles des participants en raison de problèmes de confidentialité.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .