Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pikkuaivojen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio spinocerebellaarisessa ataksiassa 38

maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Massimiliano Pau, University of Cagliari

Kahden pikkuaivojen transkraniaalisen tasavirtastimulaation terapeuttisen lähestymistavan vertailu sardinialaisessa perheessä, johon on vaikuttanut spinocerebellaarinen ataksia 38: kliininen ja tietokoneistettu 3D-kävelyanalyysitutkimus.

Spinocerebellaarinen ataksia 38 (SCA 38) on hyvin harvinainen autosomaalinen dominantti perinnöllinen sairaus, joka johtuu mutaatiosta ELOV5-geenissä, joka ilmentyy erityisesti pikkuaivojen Purkinje-soluissa ja koodaa entsyymiä, joka osallistuu rasvahappojen synteesiin. Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan pikkuaivojen anodisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutusta olkalihasten (CD-tDCS) ja selkärangan (CS-tDCS) katodimontaasien avulla. Kliininen arviointi suoritettiin lähtötilanteessa (T0), 15 tDCS-istunnon jälkeen (T1) ja kuukauden seurannan jälkeen (T2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Italia, 09042
        • Laboratorio di Biomeccanica ed Ergonomia industriale - Università degli Studi di Cagliari

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä ≤ 80 ja > 18 vuotta
  2. SCA 38 -diagnoosi kliinisillä oireilla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys ymmärtää ja allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta
  2. Muiden vakavien neurologisten häiriöiden esiintyminen
  3. merkittävien lääketieteellisten tai psykiatristen sairauksien esiintyminen
  4. Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Osallistujille suoritettiin anodistimulaatio, joka toimitettiin akkukäyttöisellä stimulaattorilla (Neuroelectrics, Barcellona, ​​Espanja) suolaliuoksella kastettujen pintasienielektrodiparin (7 x 5 cm2) läpi, jotka tuottivat vakiovirran 2 mA 20 minuutin ajan.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Anodistimulaatio suoritettiin akkukäyttöisellä stimulaattorilla (Neuroelectrics, Barcellona, ​​Espanja) suolaliuoksella kastettujen pintasienielektrodiparin (7 x 5 cm2) läpi, jotka tuottivat 2 mA:n vakiovirran 20 minuutin ajan. Anodi asetettiin 2 cm inionin alle ja katodi asetettiin oikean hartialihaksen (CD-tDCS) tai selkärangan lannerangan laajentumisen (2 cm T11:n alla) päälle, kuten ovat kuvanneet Benussi et ai. (CS-tDCS). Elektrodeihin levitettiin sähköä johtavaa geeliä kosketusimpedanssin vähentämiseksi ja elektrodit pidettiin paikoillaan elastisilla sideharsoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutettu kansainvälinen yhteistyökykyinen ataksialuokitusasteikko (MICARS)
Aikaikkuna: Perustaso, muutos 3 viikon kuluttua, muutos 3 kuukauden kuluttua
Ataksisten oireiden arvioimiseen käytettiin muunnettua kansainvälistä yhteistoiminnallista ataksialuokitusasteikkoa (MICARS). Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei heikentymistä) 100:een (maksimaalinen heikkeneminen) Korkeammat pisteet osoittavat huonompia vammoja
Perustaso, muutos 3 viikon kuluttua, muutos 3 kuukauden kuluttua
Robertsonin dysartriaprofiili
Aikaikkuna: Perustaso, muutos 3 viikon kuluttua, muutos 3 kuukauden kuluttua
Kliinis-havaittava menetelmä, joka tutkii kaikkia puhevaikeuksiin mahdollisesti liittyviä komponentteja. Vähimmäispistemäärä on 0 (korkeampi vajaatoiminta) enimmäispistemäärä on 284 (ei vammoja) Korkeammat pisteet osoittavat parempia puhekykyjä
Perustaso, muutos 3 viikon kuluttua, muutos 3 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso, muutos 3 viikon kuluttua, muutos 3 kuukauden kuluttua
Instrumentaalinen kävelynopeuden (m/s) arviointi liikkeensieppausjärjestelmällä. Suurempi nopeus kertoo parannuksista
Perustaso, muutos 3 viikon kuluttua, muutos 3 kuukauden kuluttua
Askelleveys
Aikaikkuna: Perustaso, muutos 3 viikon kuluttua, muutos 3 kuukauden kuluttua
Askelleveyden (m) instrumentaalinen arviointi liikkeensieppausjärjestelmällä. Pienemmät askelleveyden arvot osoittavat kävelyn parannuksia
Perustaso, muutos 3 viikon kuluttua, muutos 3 kuukauden kuluttua
Kaksinkertainen tukivaiheen kesto
Aikaikkuna: Perustaso, muutos 3 viikon kuluttua, muutos 3 kuukauden kuluttua
Kaksinkertaisen tukivaiheen keston instrumentaalinen arviointi liikkeensieppausjärjestelmällä. Pienemmät kaksinkertaisen tukivaiheen keston arvot osoittavat vakaampaa kävelyä
Perustaso, muutos 3 viikon kuluttua, muutos 3 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cagliari

Yhteistyökumppanit

Angela Sanna
Micaela Porta
Paolo Tacconi
Chiara Pau

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • tDCS-ATX

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa