척수소뇌실조증에서 소뇌 경두개 직류 자극 38
2023년 7월 10일 업데이트: Massimiliano Pau, University of Cagliari
척수소뇌실조증이 있는 Sardinian 가족에서 소뇌경두개직류자극의 두 가지 치료적 접근방법 비교 38: 임상적 및 전산화된 3차원 보행분석 연구.
Spinocerebellar ataxia 38 (SCA 38)은 지방산 합성에 관여하는 효소를 암호화하는 소뇌 Purkinje 세포에서 특별히 발현되는 ELOV5 유전자의 돌연변이에 의해 발생하는 매우 드문 상염색체 우성 유전 질환입니다.
본 연구는 삼각근(CD-tDCS) 및 척추(CS-tDCS) 캐소드 몽타주를 사용하여 관리되는 소뇌 양극 경두개 직류 자극(tDCS)의 효과를 평가하는 것을 목적으로 합니다.
임상 평가는 기준선(T0), 15회의 tDCS 세션 후(T1) 및 1개월의 후속 조치 후(T2) 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cagliari
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Monserrato, Cagliari, 이탈리아, 09042
- Laboratorio di Biomeccanica ed Ergonomia industriale - Università degli Studi di Cagliari
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≤ 80 및 > 18세
- 임상 증상이 있는 SCA 38 진단.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 없음
- 다른 중증 신경 장애의 존재
- 중대한 의학적 또는 정신 질환의 존재
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 직류 자극(tDCS)
참가자는 20분 동안 2mA의 정전류를 생성하는 한 쌍의 식염수에 적신 표면 스폰지 전극(7 x 5cm2)을 통해 배터리 구동 자극기(Neuroelectrics, Barcellona, Spain)에 의해 전달되는 양극 자극을 받았습니다.
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양극 자극은 20분 동안 2mA의 정전류를 생성하는 한 쌍의 식염수에 적신 표면 스폰지 전극(7 x 5cm2)을 통해 배터리 구동 자극기(Neuroelectrics, Barcellona, Spain)에 의해 전달되었습니다.
양극은 이온 아래 2cm에 배치되었고 음극은 오른쪽 삼각근(CD-tDCS) 또는 Benussi et al. (CS-tDCS).
접촉 임피던스를 줄이기 위해 전기전도성 젤을 전극에 적용하고 탄성 거즈를 사용하여 전극을 제자리에 고정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 국제 협동 운동 실조증 평가 척도(MICARS)
기간: 기준선, 3주 후 변경, 3개월 후 변경
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Modified International Cooperative Ataxia Rating Scale(MICARS)은 운동 실조 증상을 평가하는 데 사용되었습니다.
점수 범위는 0(손상 없음)에서 100(최대 손상)까지입니다. 점수가 높을수록 손상이 심한 것을 나타냅니다.
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기준선, 3주 후 변경, 3개월 후 변경
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로버트슨 구음장애 프로필
기간: 기준선, 3주 후 변경, 3개월 후 변경
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언어 장애와 잠재적으로 관련된 모든 구성 요소를 탐색하는 임상-지각 방법입니다.
최소 점수는 0점(장애가 높음) 최대 점수는 284(장애 없음) 점수가 높을수록 언어 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 3주 후 변경, 3개월 후 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 기준선, 3주 후 변경, 3개월 후 변경
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모션 캡처 시스템을 사용한 보행 속도(m/s)의 기기적 평가.
더 빠른 속도는 개선을 나타냅니다.
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기준선, 3주 후 변경, 3개월 후 변경
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단계 폭
기간: 기준선, 3주 후 변경, 3개월 후 변경
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모션 캡처 시스템을 사용한 스텝 폭(m)의 기기 평가.
더 작은 보폭 값은 보행 개선을 나타냅니다.
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기준선, 3주 후 변경, 3개월 후 변경
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이중 지원 단계 기간
기간: 기준선, 3주 후 변경, 3개월 후 변경
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모션 캡처 시스템을 사용하여 이중 지원 단계 기간(들)의 기기 평가.
이중 지지 단계 기간 값이 작을수록 더 안정적인 보행을 나타냅니다.
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기준선, 3주 후 변경, 3개월 후 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로