Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebellär transkraniell likströmsstimulering vid spinocerebellär ataxi 38

10 juli 2023 uppdaterad av: Massimiliano Pau, University of Cagliari

Jämförelse av två terapeutiska tillvägagångssätt för cerebellär transkraniell likströmsstimulering i en sardinsk familj som påverkas av spinocerebellär ataxi 38: en klinisk och datoriserad 3D-gångsanalysstudie.

Spinocerebellar ataxi 38 (SCA 38) är en mycket sällsynt autosomalt dominant ärftlig sjukdom som orsakas av en mutation i ELOV5-genen, specifikt uttryckt i cerebellära Purkinje-celler, som kodar för ett enzym som är involverat i syntesen av fettsyror. Den aktuella studien syftade till att bedöma effekten av cerebellär anodal transkraniell likströmsstimulering (tDCS) administrerad med hjälp av deltoid (CD-tDCS) och spinal (CS-tDCS) katodmontage. Klinisk utvärdering utfördes vid baslinjen (T0), efter 15 sessioner med tDCS (T1) och efter en månads uppföljning (T2).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Italien, 09042
        • Laboratorio di Biomeccanica ed Ergonomia industriale - Università degli Studi di Cagliari

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder ≤ 80 och > 18 år
  2. diagnos av SCA 38 med närvaro av kliniska symtom.

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att förstå och underteckna det informerade samtycket
  2. Förekomst av andra allvarliga neurologiska störningar
  3. förekomst av betydande medicinska eller psykiatriska sjukdomar
  4. Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
Deltagarna genomgick anodstimulering levererad av en batteridriven stimulator (Neuroelectrics, Barcelona, ​​Spanien) genom ett par saltlösningsdränkta ytsvampelektroder (7 x 5 cm2) som producerade en konstant ström på 2 mA under 20 minuter.
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering
Anodstimulering levererades av en batteridriven stimulator (Neuroelectrics, Barcelona, ​​Spanien) genom ett par saltlösningsdränkta ytsvampelektroder (7 x 5 cm2) som producerade en konstant ström på 2 mA under 20 minuter. Anoden placerades 2 cm under jonen och katoden placerades över den högra deltamuskeln (CD-tDCS) eller ryggradens ländryggsförstoring (2 cm under T11) såsom beskrivits av Benussi et al. (CS-tDCS). En elektriskt ledande gel applicerades på elektroderna för att reducera kontaktimpedansen och elektroderna hölls på plats med hjälp av elastiska gasvävar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad International Cooperative Ataxia Rating Scale (MICARS)
Tidsram: Baslinje, förändring efter 3 veckor, förändring efter 3 månader
Modified International Cooperative Ataxia Rating Scale (MICARS) användes för att betygsätta ataxiska symtom. Poäng varierar från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (maximal försämring) Högre poäng indikerar värre försämringar
Baslinje, förändring efter 3 veckor, förändring efter 3 månader
Robertson dysartriprofil
Tidsram: Baslinje, förändring efter 3 veckor, förändring efter 3 månader
En klinisk-perceptuell metod som utforskar alla komponenter som potentiellt är involverade i talsvårigheter. Minsta poäng är 0 (högre funktionsnedsättning) maximal poäng är 284 (inga funktionsnedsättningar) Högre poäng indikerar bättre talförmåga
Baslinje, förändring efter 3 veckor, förändring efter 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet
Tidsram: Baslinje, förändring efter 3 veckor, förändring efter 3 månader
Instrumentell bedömning av gånghastighet (m/s) med hjälp av motion capture system. Högre hastighet indikerar förbättringar
Baslinje, förändring efter 3 veckor, förändring efter 3 månader
Stegbredd
Tidsram: Baslinje, förändring efter 3 veckor, förändring efter 3 månader
Instrumentell bedömning av stegbredd (m) med hjälp av motion capture-system. Mindre värden på stegbredd indikerar gångförbättringar
Baslinje, förändring efter 3 veckor, förändring efter 3 månader
Dubbel stödfaslängd
Tidsram: Baslinje, förändring efter 3 veckor, förändring efter 3 månader
Instrumentell bedömning av dubbla stödfas varaktighet(er) med hjälp av motion capture system. Mindre värden för dubbel stödfas varaktighet indikerar en mer stabil gång
Baslinje, förändring efter 3 veckor, förändring efter 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cagliari

Samarbetspartners

Angela Sanna
Micaela Porta
Paolo Tacconi
Chiara Pau

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Första postat (Faktisk)

18 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • tDCS-ATX

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera