Stimulation cérébelleuse transcrânienne à courant continu dans l'ataxie spinocérébelleuse 38
10 juillet 2023 mis à jour par: Massimiliano Pau, University of Cagliari
Comparaison de deux approches thérapeutiques de la stimulation cérébelleuse transcrânienne à courant continu dans une famille sarde atteinte d'ataxie spinocérébelleuse 38 : une étude clinique et informatisée d'analyse de la marche en 3D.
L'ataxie spinocérébelleuse 38 (SCA 38) est une maladie héréditaire autosomique dominante très rare causée par une mutation du gène ELOV5, spécifiquement exprimé dans les cellules cérébelleuses de Purkinje, codant pour une enzyme impliquée dans la synthèse des acides gras.
La présente étude visait à évaluer l'effet de la stimulation transcrânienne anodale cérébelleuse à courant continu (tDCS) administrée à l'aide d'un montage cathodique deltoïde (CD-tDCS) et spinal (CS-tDCS).
L'évaluation clinique a été réalisée au départ (T0), après 15 séances de tDCS (T1) et après un mois de suivi (T2).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cagliari
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Monserrato, Cagliari, Italie, 09042
- Laboratorio di Biomeccanica ed Ergonomia industriale - Università degli Studi di Cagliari
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge ≤ 80 et > 18 ans
- diagnostic de SCA 38 avec présence de symptômes cliniques.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre et à signer le consentement éclairé
- Présence d'autres troubles neurologiques graves
- présence de maladies médicales ou psychiatriques importantes
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
Les participants ont subi une stimulation anodique délivrée par un stimulateur à piles (Neuroelectrics, Barcelone, Espagne) à travers une paire d'électrodes en éponge de surface imbibées de solution saline (7 x 5 cm2) produisant un courant constant de 2 mA pendant 20 min.
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La stimulation anodique a été délivrée par un stimulateur alimenté par batterie (Neuroelectrics, Barcelone, Espagne) à travers une paire d'électrodes éponges de surface imbibées de solution saline (7 x 5 cm2) produisant un courant constant de 2 mA pendant 20 min.
L'anode a été placée 2 cm sous l'inion et la cathode a été placée sur le muscle deltoïde droit (CD-tDCS) ou l'élargissement lombaire spinal (2 cm sous T11) comme décrit par Benussi et al. (CS-tDCS).
Un gel électroconducteur a été appliqué sur les électrodes pour réduire l'impédance de contact et les électrodes ont été maintenues en place à l'aide de gazes élastiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de l'ataxie coopérative internationale modifiée (MICARS)
Délai: Ligne de base, changement après 3 semaines, changement après 3 mois
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L'échelle d'évaluation coopérative internationale modifiée de l'ataxie (MICARS) a été utilisée pour évaluer les symptômes ataxiques.
Les scores vont de 0 (pas de déficience) à 100 (déficience maximale) Des scores plus élevés indiquent des déficiences plus graves
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Ligne de base, changement après 3 semaines, changement après 3 mois
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Profil de la dysarthrie de Robertson
Délai: Ligne de base, changement après 3 semaines, changement après 3 mois
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Une méthode clinico-perceptive explorant toutes les composantes potentiellement impliquées dans les difficultés d'élocution.
Le score minimum est de 0 (déficience plus élevée) le score maximum est de 284 (aucune déficience) Des scores plus élevés indiquent de meilleures capacités d'élocution
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Ligne de base, changement après 3 semaines, changement après 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de marche
Délai: Ligne de base, changement après 3 semaines, changement après 3 mois
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Évaluation instrumentale de la vitesse de marche (m/s) à l'aide d'un système de capture de mouvement.
Une vitesse plus élevée indique des améliorations
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Ligne de base, changement après 3 semaines, changement après 3 mois
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Largeur de marche
Délai: Ligne de base, changement après 3 semaines, changement après 3 mois
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Évaluation instrumentale de la largeur de pas (m) à l'aide d'un système de capture de mouvement.
Des valeurs plus petites de largeur de pas indiquent des améliorations de la marche
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Ligne de base, changement après 3 semaines, changement après 3 mois
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Durée de la phase d'assistance doublée
Délai: Ligne de base, changement après 3 semaines, changement après 3 mois
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Évaluation instrumentale de la durée de la ou des phases de double appui à l'aide d'un système de capture de mouvement.
Des valeurs plus petites de la durée de la phase de double support indiquent une démarche plus stable
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Ligne de base, changement après 3 semaines, changement après 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2023
Première publication (Réel)
18 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies neurodégénératives
- Dyskinésies
- Maladies de la moelle épinière
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Maladies cérébelleuses
- Ataxie
- Ataxie cérébelleuse
- Ataxies spinocérébelleuses
- Dégénérescences spinocérébelleuses
Autres numéros d'identification d'étude
- tDCS-ATX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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