Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebellar transkraniell likestrømsstimulering ved spinocerebellar ataksi 38

10. juli 2023 oppdatert av: Massimiliano Pau, University of Cagliari

Sammenligning av to terapeutiske tilnærminger av cerebellar transkraniell likestrømstimulering i en sardinsk familie påvirket av spinocerebellar ataksi 38: en klinisk og datastyrt 3D-ganganalysestudie.

Spinocerebellar ataxia 38 (SCA 38) er en svært sjelden autosomal dominant arvelig lidelse forårsaket av en mutasjon i ELOV5-genet, spesifikt uttrykt i cerebellare Purkinje-celler, som koder for et enzym som er involvert i syntesen av fettsyrer. Denne studien hadde som mål å vurdere effekten av cerebellar anodal transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) administrert ved bruk av deltoid (CD-tDCS) og spinal (CS-tDCS) katodemontering. Klinisk evaluering ble utført ved baseline (T0), etter 15 økter med tDCS (T1) og etter en måneds oppfølging (T2).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Italia, 09042
        • Laboratorio di Biomeccanica ed Ergonomia industriale - Università degli Studi di Cagliari

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder ≤ 80 og > 18 år
  2. diagnose av SCA 38 med tilstedeværelse av kliniske symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å forstå og signere det informerte samtykket
  2. Tilstedeværelse av andre alvorlige nevrologiske lidelser
  3. tilstedeværelse av betydelige medisinske eller psykiatriske sykdommer
  4. Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Deltakerne gjennomgikk anodalstimulering levert av en batteridrevet stimulator (Neuroelectrics, Barcelona, ​​Spania) gjennom et par saltvannsvåte overflatesvampelektroder (7 x 5 cm2) som produserte en konstant strøm på 2 mA i 20 minutter.
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
Anodal stimulering ble levert av en batteridrevet stimulator (Neuroelectrics, Barcellona, ​​Spania) gjennom et par saltvannsvåte overflatesvampelektroder (7 x 5 cm2) som produserte en konstant strøm på 2 mA i 20 minutter. Anoden ble plassert 2 cm under inionen og katoden ble plassert over høyre deltoideusmuskel (CD-tDCS) eller ryggmargsryggforstørrelsen (2 cm under T11) som beskrevet av Benussi et al. (CS-tDCS). En elektrisk ledende gel ble påført elektrodene for å redusere kontaktimpedansen, og elektrodene ble holdt på plass ved hjelp av elastiske gasbind.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert International Cooperative Ataxia Rating Scale (MICARS)
Tidsramme: Baseline, endres etter 3 uker, endres etter 3 måneder
Modified International Cooperative Ataxia Rating Scale (MICARS) ble brukt til å rangere ataksiske symptomer. Poeng varierer fra 0 (ingen svekkelse) til 100 (maksimal svekkelse) Høyere skår indikerer verre svekkelser
Baseline, endres etter 3 uker, endres etter 3 måneder
Robertson dysartriprofil
Tidsramme: Baseline, endres etter 3 uker, endres etter 3 måneder
En klinisk-perseptuell metode som utforsker alle komponenter som potensielt er involvert i talevansker. Minimum poengsum er 0 (høyere svekkelse) maksimal poengsum er 284 (ingen svekkelser) Høyere poengsum indikerer bedre taleevner
Baseline, endres etter 3 uker, endres etter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: Baseline, endres etter 3 uker, endres etter 3 måneder
Instrumentell vurdering av ganghastighet (m/s) ved hjelp av motion capture system. Høyere hastighet indikerer forbedringer
Baseline, endres etter 3 uker, endres etter 3 måneder
Trinnbredde
Tidsramme: Baseline, endres etter 3 uker, endres etter 3 måneder
Instrumentell vurdering av trinnbredde (m) ved hjelp av motion capture system. Mindre verdier for trinnbredde indikerer gangforbedringer
Baseline, endres etter 3 uker, endres etter 3 måneder
Dobbel støttefasevarighet
Tidsramme: Baseline, endres etter 3 uker, endres etter 3 måneder
Instrumentell vurdering av dobbel støttefasevarighet(er) ved hjelp av motion capture system. Mindre verdier for dobbel støttefasevarighet indikerer en mer stabil gangart
Baseline, endres etter 3 uker, endres etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cagliari

Samarbeidspartnere

Angela Sanna
Micaela Porta
Paolo Tacconi
Chiara Pau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • tDCS-ATX

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere