Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebellar transkraniel jævnstrømsstimulering i spinocerebellar ataksi 38

10. juli 2023 opdateret af: Massimiliano Pau, University of Cagliari

Sammenligning af to terapeutiske tilgange til cerebellar transkraniel jævnstrømsstimulering i en sardinsk familie påvirket af spinocerebellar ataksi 38: en klinisk og computeriseret 3D-ganganalyseundersøgelse.

Spinocerebellar ataxia 38 (SCA 38) er en meget sjælden autosomal dominant arvelig lidelse forårsaget af en mutation i ELOV5-genet, specifikt udtrykt i cerebellære Purkinje-celler, der koder for et enzym involveret i syntesen af ​​fedtsyrer. Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effekten af ​​cerebellar anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) administreret ved hjælp af deltoid (CD-tDCS) og spinal (CS-tDCS) katodemontage. Klinisk evaluering blev udført ved baseline (T0), efter 15 sessioner med tDCS (T1) og efter en måneds opfølgning (T2).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Italien, 09042
        • Laboratorio di Biomeccanica ed Ergonomia industriale - Università degli Studi di Cagliari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≤ 80 og > 18 år
  2. diagnose af SCA 38 med tilstedeværelsen af ​​kliniske symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at forstå og underskrive det informerede samtykke
  2. Tilstedeværelse af andre alvorlige neurologiske lidelser
  3. tilstedeværelse af betydelige medicinske eller psykiatriske sygdomme
  4. Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Deltagerne gennemgik anodal stimulation leveret af en batteridrevet stimulator (Neuroelectrics, Barcelona, ​​Spanien) gennem et par saltvandsvædede overfladesvampelektroder (7 x 5 cm2), der producerede en konstant strøm på 2 mA i 20 min.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Anodal stimulation blev leveret af en batteridrevet stimulator (Neuroelectrics, Barcelona, ​​Spanien) gennem et par saltvandsvædede overfladesvampelektroder (7 x 5 cm2), der producerede en konstant strøm på 2 mA i 20 min. Anoden blev placeret 2 cm under inionen, og katoden blev placeret over højre deltoidmuskel (CD-tDCS) eller den spinale lumbale forstørrelse (2 cm under T11) som beskrevet af Benussi et al. (CS-tDCS). En elektrisk ledende gel blev påført elektroderne for at reducere kontaktimpedansen, og elektroderne blev holdt på plads ved hjælp af elastiske gaze.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret International Cooperative Ataxia Rating Scale (MICARS)
Tidsramme: Baseline, ændring efter 3 uger, ændring efter 3 måneder
Modificeret International Cooperative Ataxia Rating Scale (MICARS) blev brugt til at vurdere ataksiske symptomer. Scorer varierer fra 0 (ingen værdiforringelse) til 100 (maksimal værdiforringelse) Højere score indikerer værre værdiforringelser
Baseline, ændring efter 3 uger, ændring efter 3 måneder
Robertson dysartri profil
Tidsramme: Baseline, ændring efter 3 uger, ændring efter 3 måneder
En klinisk-perceptuel metode, der udforsker alle komponenter, der potentielt er involveret i talevanskeligheder. Minimumsscore er 0 (højere svækkelse) maksimumscore er 284 (ingen funktionsnedsættelser) Højere score indikerer bedre taleevner
Baseline, ændring efter 3 uger, ændring efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline, ændring efter 3 uger, ændring efter 3 måneder
Instrumentel vurdering af ganghastighed (m/s) ved hjælp af motion capture system. Højere hastighed indikerer forbedringer
Baseline, ændring efter 3 uger, ændring efter 3 måneder
Trinbredde
Tidsramme: Baseline, ændring efter 3 uger, ændring efter 3 måneder
Instrumentel vurdering af trinbredde (m) ved hjælp af motion capture system. Mindre værdier af trinbredde indikerer gangforbedringer
Baseline, ændring efter 3 uger, ændring efter 3 måneder
Dobbelt støttefase varighed
Tidsramme: Baseline, ændring efter 3 uger, ændring efter 3 måneder
Instrumentel vurdering af dobbelt støttefase varighed(er) ved hjælp af motion capture system. Mindre værdier af dobbelt støttefasevarighed indikerer en mere stabil gangart
Baseline, ændring efter 3 uger, ændring efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cagliari

Samarbejdspartnere

Angela Sanna
Micaela Porta
Paolo Tacconi
Chiara Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tDCS-ATX

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinocerebellære ataksier

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner