Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebelární transkraniální stimulace stejnosměrným proudem u spinocerebelární ataxie 38

10. července 2023 aktualizováno: Massimiliano Pau, University of Cagliari

Srovnání dvou terapeutických přístupů cerebelární transkraniální stimulace stejnosměrným proudem v sardinské rodině postižené spinocerebelární ataxií 38: Klinická a počítačová 3D analýza chůze.

Spinocerebelární ataxie 38 (SCA 38) je velmi vzácná autozomálně dominantně dědičná porucha způsobená mutací genu ELOV5, specificky exprimovaného v mozečkových Purkyňových buňkách, kódující enzym zapojený do syntézy mastných kyselin. Cílem této studie bylo zhodnotit účinek cerebelární anodické transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) podávané pomocí deltoidní (CD-tDCS) a spinální (CS-tDCS) katodové montáže. Klinické hodnocení bylo provedeno na začátku (T0), po 15 sezeních tDCS (T1) a po jednom měsíci sledování (T2).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Itálie, 09042
        • Laboratorio di Biomeccanica ed Ergonomia industriale - Università degli Studi di Cagliari

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk ≤ 80 a > 18 let
  2. diagnóza SCA 38 s přítomností klinických příznaků.

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas
  2. Přítomnost dalších závažných neurologických poruch
  3. přítomnost závažných lékařských nebo psychiatrických onemocnění
  4. Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Účastníci podstoupili anodickou stimulaci dodávanou bateriovým stimulátorem (Neuroelectrics, Barcellona, ​​Španělsko) prostřednictvím páru povrchových houbových elektrod napuštěných fyziologickým roztokem (7 x 5 cm2) produkujících konstantní proud 2 mA po dobu 20 minut.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Anodální stimulace byla dodána bateriově poháněným stimulátorem (Neuroelectrics, Barcellona, ​​Španělsko) prostřednictvím dvojice povrchových houbovitých elektrod napuštěných fyziologickým roztokem (7 x 5 cm2) produkujících konstantní proud 2 mA po dobu 20 minut. Anoda byla umístěna 2 cm pod inion a katoda byla umístěna přes pravý deltový sval (CD-tDCS) nebo páteřní bederní rozšíření (2 cm pod T11), jak je popsáno Benussi et al. (CS-tDCS). Na elektrody byl nanesen elektrovodivý gel pro snížení kontaktní impedance a elektrody byly drženy na místě pomocí elastických gáz.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modified International Cooperative Ataxia Rating Scale (MICARS)
Časové okno: Výchozí stav, změna po 3 týdnech, změna po 3 měsících
K hodnocení ataxických symptomů byla použita modifikovaná mezinárodní kooperativní škála hodnocení ataxie (MICARS). Skóre se pohybuje od 0 (žádné poškození) do 100 (maximální poškození) Vyšší skóre značí horší poškození
Výchozí stav, změna po 3 týdnech, změna po 3 měsících
Profil Robertsonovy dysartrie
Časové okno: Výchozí stav, změna po 3 týdnech, změna po 3 měsících
Klinicko-percepční metoda zkoumající všechny složky potenciálně zapojené do řečových potíží. Minimální skóre je 0 (vyšší poškození) maximální skóre je 284 (žádné poškození) Vyšší skóre znamená lepší řečové schopnosti
Výchozí stav, změna po 3 týdnech, změna po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav, změna po 3 týdnech, změna po 3 měsících
Instrumentální hodnocení rychlosti chůze (m/s) pomocí systému snímání pohybu. Vyšší rychlost znamená zlepšení
Výchozí stav, změna po 3 týdnech, změna po 3 měsících
Šířka kroku
Časové okno: Výchozí stav, změna po 3 týdnech, změna po 3 měsících
Instrumentální posouzení šířky kroku (m) pomocí systému snímání pohybu. Menší hodnoty šířky kroku ukazují na zlepšení chůze
Výchozí stav, změna po 3 týdnech, změna po 3 měsících
Dvojité trvání fáze podpory
Časové okno: Výchozí stav, změna po 3 týdnech, změna po 3 měsících
Instrumentální posouzení trvání (dvojitých) fází podpory pomocí systému zachycení pohybu. Menší hodnoty dvojnásobného trvání fáze podpory značí stabilnější chůzi
Výchozí stav, změna po 3 týdnech, změna po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cagliari

Spolupracovníci

Angela Sanna
Micaela Porta
Paolo Tacconi
Chiara Pau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • tDCS-ATX

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinocerebelární ataxie

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit