IVIG infektioiden ehkäisyyn CAR-T-soluhoidon jälkeen
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Immunoglobuliinikorvaushoito ja infektiokomplikaatiot CD19-kohdistetun CAR-T-soluhoidon jälkeen
Tässä vaiheen II tutkimuksessa verrataan immunoglobuliinikorvaushoidon vaikutuksia lumelääkkeeseen infektiokomplikaatioiden ehkäisyssä potilailla, jotka saavat CD19-kimeerisen antigeenireseptorin (CAR)-T-soluhoitoa.
Hypogammaglobulinemia on yleinen komplikaatio potilailla, jotka saavat CD19 CAR-T -soluhoitoa.
Tämä on tila, jossa immunoglobuliinien (vasta-aineiden) taso veressä on alhainen ja infektioriski on korkea.
Immunoglobuliinikorvaushoito toimii korvaamalla elimistön IgG-vasta-aineet luovuttajaveristä peräisin olevilla IgG-vasta-aineilla, jotka voivat auttaa estämään infektioita.
IgG-vasta-aineet ovat usein loppuneet CAR-T-hoidon seurauksena.
Immunoglobuliinikorvaushoidon antaminen voi estää infektiokomplikaatioita potilailla, jotka saavat CD19 CAR-T -soluhoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Potilaat saavat immunoglobuliinikorvaushoitoa (IGRT) suonensisäisellä immuuniglobuliinilla (IVIG) 14 päivän sisällä ennen CD19 CAR-T-soluinfuusiota. Tämän jälkeen potilaat saavat CD19 CAR-T -hoidon. Potilaat saavat IVIG:tä kuukausittain alkaen 28 päivää CD19 CAR-T -hoidon jälkeen enintään 4 kuukauden ajan, jos ei ole hyväksyttävää toksisuutta, taustalla olevan sairauden uusiutumista tai myöhempää hematopoieettisten solujen siirtoa. Potilailta otetaan myös verinäytteitä koko tutkimuksen ajan.
ARM II: Potilaat saavat lumelääkettä ja normaalia suolaliuosta IV 14 päivän sisällä ennen CD19 CAR-T -hoitoa. Potilaille suoritetaan sitten CD19 CAR-T-soluinfuusio. Potilaat saavat normaalia suolaliuosta kuukausittain alkaen 28 päivää CD19 CAR-T -hoidon jälkeen enintään 4 kuukauden ajan, jos ei ole hyväksyttävää toksisuutta, taustalla olevan sairauden uusiutumista tai myöhempää hematopoieettisten solujen siirtoa. Potilailta otetaan myös verinäytteitä koko tutkimuksen ajan.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan kuukausittain jopa 6 kuukauden ajan CD19 CAR-T-soluinfuusion jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joshua Hill, MD
- Puhelinnumero: 206-667-6504
- Sähköposti: jahill@fredhutch.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope Cancer Center
-
Päätutkija:
- Sanjeet Dadwal, MD
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Päätutkija:
- Jay Spiegel, MD
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Moffitt Cancer Center
-
Päätutkija:
- Frederick Locke, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Päätutkija:
- Matthew Frigault, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Päätutkija:
- Miguel-Angel Perales, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health and Science University (OHSU) Knight Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Amrita Desai, MD, MPH
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Ottaa yhteyttä:
- Joshua Hill, MD
- Puhelinnumero: 206-667-6504
- Sähköposti: jahill@fredhutch.org
-
Päätutkija:
- Joshua Hill, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen, mahdolliset riskit ja hyödyt ja pystyy antamaan pätevän tietoisen suostumuksen
- Potilaiden, joilla on lääketieteellinen vajaatoiminta tai tajunnanvajaus siten, että he eivät pysty antamaan täysin tietoista vapaaehtoista suostumusta, tutkittavien laillisen edustajan on allekirjoitettava institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) hyväksymä tietoon perustuva suostumusasiakirja ennen minkään seulonnan tai tutkimuskohtaisen tutkimuksen aloittamista. menettelyt
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Osallistujat saavat elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymän CD19-CAR T-solutuotteen lymfooman hoitoon
- Seerumin kokonais-IgG = < 400 mg/dl kolmen edellisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Selektiivinen IgA-puutos
- Aiemmat vakavat haittatapahtumat, jotka liittyvät suonensisäiseen immuuniglobuliinin (IVIG) antamiseen
- Tunnettu vakava allergia jollekin IVIG:n komponentille
- Hänellä on historia tai nykyinen näyttö mistä tahansa tilasta, hoidosta, laboratoriopoikkeavuudesta tai muusta seikasta, joka saattaa sekoittaa tutkimuksen tuloksia tai häiritä potilaan kykyä osallistua tutkimukseen koko ajan tai saattaa potilaan tarpeettoman riskin tutkija arvioi siten, että tähän tutkimukseen osallistuminen ei ole potilaan edun mukaista
- MYÖHEMPI INFUUSIO: Selektiivinen IgA-puutos
- MYÖHEMMÄT INFUUSIOT: hänellä on historiaa tai nykyistä näyttöä mistä tahansa tilasta, hoidosta, laboratoriopoikkeavuudesta tai muusta seikasta, joka saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia tai häiritä potilaan kykyä osallistua tutkimukseen koko ajan tai saada potilaan tutkijan arvioima kohtuuton riski, joka ei ole potilaan edun mukaista osallistua tähän tutkimukseen
- MYÖHEMPI INFUUSIO: Lisähoidon saaminen potilaan ensisijaisen pahanlaatuisen kasvaimen jatkumisen tai uusiutumisen vuoksi
- MYÖHEMPI INFUUSIO: Luuytimensiirto (allogeeninen tai autologinen)
- MYÖHEMMÄT INFUUSIOT: Mikä tahansa vakava haittatapahtuma (SAE), kliinisesti merkittävä haittatapahtuma (AE), vakava laboratoriopoikkeavuus, väliaikainen sairaus tai muu sairaus, joka osoittaa tutkijalle, että osallistumisen jatkaminen ei ole osallistujan edun mukaista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (therapeutic immune globulin)
Patients receive IGRT with IVIG within 14 days prior to CD19 CAR-T treatment.
Patients then undergo CD19 CAR-T therapy.
Patients receive IVIG monthly, starting 28 days after CD19 CAR-T therapy for 4 months in the absence of unacceptable toxicity.
Doses 3, 4, and 5 are highly encouraged but not required.
Patients also undergo blood sample collection throughout the study.
|
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Apututkimukset
Apututkimukset
Koska IV
Muut nimet:
Annettu CAR-T-hoitoon
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Arm II (normal saline)
Patients receive placebo with normal saline IV within 14 days prior to CD19 CAR-T treatment.
Patients then undergo CD19 CAR-T therapy.
Patients receive normal saline monthly, starting 28 days after CD19 CAR-T therapy for 4 months in the absence of unacceptable toxicity.
Doses 3, 4, and 5 are highly encouraged but not required.
Patients also undergo blood sample collection throughout the study.
|
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Apututkimukset
Apututkimukset
Koska IV
Muut nimet:
Annettu CAR-T-hoitoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavien bakteeri-infektioiden ilmaantuvuus modifioidussa hoitotarkoituksessa (mITT) -populaatiossa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta päivään 168 kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-soluhoidon (CARTx) jälkeen
|
Asteen 2 tai 3 bakteeri-infektiot.
Vain mikrobiologisesti vahvistetut infektiot otetaan mukaan.
Infektion mikrobiologinen dokumentointi koostuu patogeenin eristämisestä viljelmällä steriilistä (määrätystä) tai ei-steriilistä (todennäköisestä) paikasta (jos ei-steriilistä paikasta, organismi oli kliinisesti arvioitava patogeeniseksi).
Kuvaa infektioiden lukumäärän ja tyypin kussakin tutkimusryhmässä ja laskee infektioiden ilmaantuvuusarviot ja 95 %:n luottamusvälit (CI:t).
Vertaa vakavien bakteeri-infektioiden ilmaantuvuutta tutkimusryhmien välillä käyttämällä negatiivista binomiaalista regressiota riskipäivien huomioon ottamiseksi.
Aikoo rakentaa monimuuttujia Coxin suhteellisia vaarojen malleja ajasta ensimmäiseen vakavaan bakteeri-infektioon.
|
Satunnaistamisesta päivään 168 kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-soluhoidon (CARTx) jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavien bakteeri-infektioiden ilmaantuvuus ITT- ja protokollakohtaisissa populaatioissa ja minkä tahansa vakavan infektion tai minkä tahansa infektion esiintyvyys CD19 CARTx:n jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta päivään 168 CARTx:n jälkeen
|
Käyttää samanlaisia analyyttisiä lähestymistapoja kuin ensisijaisessa tulosanalyysissä arvioidakseen toissijaisia tuloksia (kaikki vakavat infektiot, kaikki infektiot) ja kaikki tulokset ennalta määritellyissä populaatioissa (mITT, protokollakohtainen, ITT).
Tutkii tuloksia, jotka on rajoitettu aikaisin (päivät 0–28) ja myöhemmät (päivät 29–168) CARTx:n jälkeisille ajanjaksoille.
Piirrä kumulatiiviset esiintyvyyskäyrät ajasta ensimmäiseen vakavaan bakteeri-infektioon tutkimusryhmän mukaan.
Ilmaantuvuussuhteet, vaarasuhteet (HR) ja niiden 95 prosentin luottamusvälit raportoidaan.
Käyttää yksipuolista testausta määrittääkseen, onko infektioiden määrä merkittävästi pienempi immunoglobuliinikorvaushoidossa (IGRT) verrattuna lumelääkeryhmiin.
|
Satunnaistamisesta päivään 168 CARTx:n jälkeen
|
|
Kokonais-IgG-, IgG-alaluokkien ja Streptococcus (S.) pneumoniae -IgG:n kokonaismäärät
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta päivään 168 CARTx:n jälkeen
|
Näyttää graafisesti keskimääräiset IgG-tasot, IgG-alaluokat ja S. pneumoniaen IgG-tiitterit ajan mittaan, jaoteltuna tutkimushaaran mukaan.
Käyttää yleisten estimointiyhtälöiden (GEE) malleja keskiarvojen vertaamiseen satunnaistushaaralla.
Testaa jokaisen IgG-mittarin yhteyttä ajassa vaihtelevina kovariaatteina myöhemmän infektion riskin kanssa (vakava bakteeri, mikä tahansa vakava, mikä tahansa) milloin tahansa satunnaistamisen jälkeen ja erikseen alkuvaiheessa (päivät 0-28) ja myöhemmin (päivät 29-168) ) jaksot CARTx:n jälkeen käyttämällä Coxin suhteellisia vaaramalleja.
Mallin arviot esitetään HR-arvoina 95 %:n CI:llä.
|
Satunnaistamisesta päivään 168 CARTx:n jälkeen
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HRU)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta CARTx:n jälkeen
|
Kuvaa HRU-mittareita tutkimusryhmittäin (yleisesti ja suhteessa tutkimuslääkkeen infuusioon tai infektioon).
Laskee luvut (1 000 henkilöpäivää kohti) kullekin mittarille (esim. elossa ja sairaalasta poissaolopäivät, antibioottien päivät, avohoitokäynnit, ensiapukäynnit, sairaalahoidot, haittatapahtumat) ja vertaa tutkimusryhmiä käyttämällä suhdelukuja p:llä -arvot ja 95 % CI:t laskettu Poissonin tai negatiivisen binomiaalisen regression avulla.
|
Jopa 6 kuukautta CARTx:n jälkeen
|
|
Sytokiinien vapautumisoireyhtymän (CRS) ja/tai immuuniefektorisoluihin liittyvän neurotoksisuusoireyhtymän (ICANS) esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta CARTx:n jälkeen
|
Piirtää kumulatiiviset esiintyvyyskäyrät, jotka on ositettu tutkimushaaran mukaan, minkä tahansa ja luokkaa >= 3 CRS, ICANS tai molempia, ja vertaa vaarasuhteita käyttämällä monimuuttujia Coxin suhteellisia vaaramalleja mukauttaakseen kerrostusmuuttujia ja mahdollisia hämmennystä.
Useiden vertailujen huomioon ottamiseksi harkitsemme Benjamini-Hochberg-menettelyä väärien löydösten määrän hallitsemiseksi.
|
Jopa 6 kuukautta CARTx:n jälkeen
|
|
CAR T-solujen laajennus: Plasman huippupitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta CARTx:n jälkeen
|
Näyttää ja vertaa tutkimusryhmien Cmax-jakaumaa virtaussytometrian ja kvantitatiivisen polymeraasiketjureaktion (qPCR) perusteella viikoittain päivinä 0–28 CAR-T-soluinfuusion jälkeen käyttämällä Wilcoxonin rank-sum -testiä.
|
Jopa 6 kuukautta CARTx:n jälkeen
|
|
CAR T-solun fenotyyppi ja toiminta
Aikaikkuna: Päivä 14 CARTx:n jälkeen
|
Vertaa CAR T-solun fenotyyppiä ja toimintaa 14. päivänä tutkimushaarojen välisen infuusion jälkeen.
Solujen osajoukkoja kuvataan käyttämällä Uniform Manifold Approximation and Projection (UMAP) -tekniikkaa, joka on ulottuvuuden pienennystekniikka, jolla visualisoidaan ja ymmärretään suuria, suuriulotteisia tietojoukkoja.
Lämpökartat luodaan R:ssä lämpökarttapaketin avulla visualisoimaan eroja potilaiden osuudessa, joilla on aktivoituneita CAR-T-soluja ja muita valikoituja immuunisoluklustereita, jotka on ryhmitelty jokaisen markkerin mukaan ja joita hoitoryhmä valvoo.
Vertailee eroja absoluuttisissa immuunisolujen alajoukoissa, solualaryhmien osuutta aktivaatiomarkkereilla vs. uupumuksesta ja solunsisäistä signalointia (fosfoproteiinivasteet, stimuloitu ja stimuloitumaton) tutkimusryhmien välillä.
Monimuuttujaa lineaarista regressiota käytetään arvioimaan suhdetta hoitoryhmän ja solujen alajoukon välillä sekä aktivoituneiden vs. loppuun käytettyjen solujen lukumäärää oikaistuna asiaankuuluvien sekaannusten mukaan.
|
Päivä 14 CARTx:n jälkeen
|
|
Immuunisolujen alajoukon fenotyypit ja toiminnalliset tekijät
Aikaikkuna: 6 kuukautta CARTx:n jälkeen
|
Vertaa kaikkia immuunisolujen alajoukon fenotyyppejä ja toiminnallisia tekijöitä tutkimuksen lopussa tutkimusryhmien välillä.
Solujen osajoukkoja kuvataan käyttämällä UMAP:ia, mittojen pienennystekniikkaa, jolla visualisoidaan ja ymmärretään suuria, suuriulotteisia tietojoukkoja.
Lämpökartat luodaan R:ssä lämpökarttapaketin avulla visualisoimaan eroja potilaiden osuudessa, joilla on aktivoituneita CAR-T-soluja ja muita valikoituja immuunisoluklustereita, jotka on ryhmitelty jokaisen markkerin mukaan ja joita hoitoryhmä valvoo.
Vertailee eroja absoluuttisissa immuunisolujen alajoukoissa, solualaryhmien osuutta aktivaatiomarkkereilla vs. uupumuksesta ja solunsisäistä signalointia (fosfoproteiinivasteet, stimuloitu ja stimuloitumaton) tutkimusryhmien välillä.
Monimuuttujaa lineaarista regressiota käytetään arvioimaan suhdetta hoitoryhmän ja solujen alajoukon välillä sekä aktivoituneiden vs. loppuun käytettyjen solujen lukumäärää oikaistuna asiaankuuluvien sekaannusten mukaan.
|
6 kuukautta CARTx:n jälkeen
|
|
IgA- ja IgM-tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta CARTx:n jälkeen
|
Vertaa IgA:ta ja IgM:ää tutkimuksen lopussa tutkimusryhmien välillä.
|
6 kuukautta CARTx:n jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen CARTx:n jälkeen
|
Vertaa HRQOL-arvoa tutkimusryhmien välillä.
Elämänlaadun arviointi sähköisellä Patient Short Form-36 HRQOL -kyselylomakkeella.
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen CARTx:n jälkeen
|
|
CAR T-solun laajennus: käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta CARTx:n jälkeen
|
Näyttää ja vertaa tutkimushaarojen välillä käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) 0-28 CAR-T-soluarvoa (log10 solua/uL) virtaussytometrian ja kvantitatiivisen polymeraasiketjureaktion (qPCR) perusteella viikoittain päivien 0 ja 28 välillä. CAR-T-soluinfuusio käyttäen Wilcoxon rank-sum -testiä.
AUC 0-28 lasketaan log10-muunnetuista CAR-T-solumääristä käyttämällä puolisuunnikkaan sääntölaskentaalgoritmia.
Käyttää lineaarista regressiota AUC 0-28:n erojen testaamiseen tutkimushaarassa sen jälkeen, kun se on mukautettu kerrostumismuuttujiin (CAR-T-solutuote, paikka), sairaustaakkaan (luuytimen blastien lymfodepletiota edeltävä prosenttiosuus; >= 5 % vs. < 5 % ) ja muita mahdollisia hämmennystä.
|
Jopa 6 kuukautta CARTx:n jälkeen
|
|
CAR T-solujen pysyvyys
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta CARTx:n jälkeen
|
Näyttää CAR-T-soluarvojen jakauman (log10 kopiota/ug deoksiribonukleiinihappoa) tutkimusryhmää kohti perustuen kuukausittaisiin qPCR-tuloksiin ja vertaa tuloksia käyttämällä samanlaisia lähestymistapoja kuin laajennuksessa on kuvattu.
CAR-T-solujen pysyvyyden häviämisen ajoitus määritellään päivämääräksi, jolloin ensimmäinen kahdesta peräkkäisestä CAR-T-soluarvosta on < 10 kopiota/ug.
Laskee pysyvyyden menetyksen kumulatiivisen ilmaantuvuuden ja arvioi yhteyden tutkimusryhmään päivään 168 mennessä käyttämällä Coxin suhteellista vaaramallia, joka sisältää samanlaiset säätökertoimet kuin aiemmin on kuvattu.
|
Jopa 6 kuukautta CARTx:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua Hill, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1123550
- NCI-2023-04889 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20082 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA276040 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .