CD47-SIRPα-estäjien testi immuunimikrobiympäristön paksusuolensyövässä (MACROSWITCH)
tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: Institut Paoli-Calmettes
Tavoitteenamme on luoda uusia CD47-SIRPα-estäjiä käyttämällä pieniä molekyylejä TAM-välitteisen immuunisuppression kumoamiseksi ja kasvaintenvastaisen immuniteetin palauttamiseksi CRC:issä. Ohjelmamme käyttää rakennepohjaista lääkesuunnittelua luodakseen selektiivisiä ja tehokkaita pienimolekyylisiä SIRPα-CD47:n estäjiä, jotka kohdistavat kasvaimen mikroympäristöön tehokkaammin ja vähemmän myrkyllisemmin kuin CD47:ään kohdistuvat vasta-aineet. .
CD47-SIRPa-estäjien aktiivisuuden tutkimiseksi kasvainten immuuni-mikroympäristössä ehdotamme, että käytetään organoideja, jotka on johdettu paksusuolensyöpäpotilaiden biopsioista. Kasvaimet säilyttävät potilaan kasvainstrooman (myeloidisolut mukaan lukien) ja tarjoavat tarkan in vitro -mallin monimutkaisista kasvaimen immuunivuorovaikutuksista immuunihoitojen arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
115
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dominique Genre, MD
- Puhelinnumero: +33491223778
- Sähköposti: drci.up@ipc.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13009
- Rekrytointi
- Institut Paoli Calmettes
-
Ottaa yhteyttä:
- GENRE Dominique
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 33 (0)4 91 22 37 78
- Sähköposti: drci.up@ipc.unicancer.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittu populaatio koskee yli 18-vuotiaita potilaita, jotka sairastavat paksusuolensyöpää, joutuvat välittömästi leikkaukseen tai kemoterapian jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Potilas, joka on allekirjoittanut suostumuksensa osallistua;
- Potilas, jolla on etäpesäkkeinen tai ei-metastaattinen paksusuolensyöpä tai koolonsyövän uusiutuminen ja jolle on ehdotettu leikkausleikkausta;
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle tehtiin hätäleikkaus paksusuolensyöpään
- Henkilö, joka on hätätilanteessa tai ei voi ilmaista suostumustaan.
- Aikuinen, jolle on asetettu oikeusturvatoimenpide (huollon, huoltajan tai oikeusturvan alainen aikuinen),
- Potilas, joka ei voi suostua tutkimuksen lääketieteelliseen seurantaan maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasperäisten organoidien (vähintään n=30) muodostaminen, jotka muistuttavat primääristä kudosnäytettä
Aikaikkuna: 18 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta
|
kyky muodostaa potilaasta peräisin olevia organoideja kasvaimesta ja viereisestä normaalista kudoksesta arvioidaan käyttämällä histologista pistemäärää, jossa arvioidaan ja verrataan primäärisen ja organoidinäytteen ominaisuuksia.
|
18 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasperäisten organoidien validoidun kryopankin perustaminen (vähintään n=30)
Aikaikkuna: 18 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta
|
kyky muodostaa potilaasta peräisin olevien organoidien kryopankki kasvaimesta ja viereisestä normaalikudoksesta arvioidaan käyttämällä kasvupisteitä, joissa arvioidaan ja verrataan organoidinäytteen ominaisuuksia ennen ja jälkeen kryosäilytystä ja monistusta neljän siirrostuksen kautta.
|
18 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta
|
|
Luo T-solubiopankki FACS:lla eristämällä T-soluja käyttämällä CD3-pintamarkkeria, joka on suunnattu ihmismuotoa vastaan
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
48 kuukautta
|
|
|
Arvioida immunoterapian vaikutusta perifeerisistä verinäytteistä otettujen autologisten T-solujen kasvainten vastaiseen aktiivisuuteen käyttämällä kasvaimen elinkelpoisuusmittauksia (solutiitteri glo, FACS)
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cécile de CHAISEMARTIN, MD, Paoli Calmettes Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 9. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 9. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MACROSWITCH-IPC 2021-083
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .