Prueba de Inhibidores de CD47-SIRPα en el Microambiente Inmune Cáncer de Colon (MACROSWITCH)
8 de octubre de 2024 actualizado por: Institut Paoli-Calmettes
Nuestro objetivo es crear nuevos inhibidores de CD47-SIRPα utilizando moléculas pequeñas para revertir la supresión inmunitaria mediada por TAM y restaurar la inmunidad antitumoral en los CRC. Nuestro programa utiliza un diseño de fármacos basado en la estructura para crear inhibidores de molécula pequeña selectivos y potentes de SIRPα-CD47 para atacar el microambiente tumoral con mayor eficacia y menor toxicidad que los anticuerpos dirigidos contra CD47. .
Para estudiar la actividad de los inhibidores de CD47-SIRPα en el microambiente inmune de los tumores, proponemos utilizar organoides derivados de biopsias de pacientes con cáncer de colon. Los tumoroides conservan el estroma tumoral del paciente (incluidas las células mieloides) y proporcionan un modelo in vitro preciso de interacción inmunitaria tumoral compleja para la evaluación de inmunoterapias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
115
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dominique Genre, MD
- Número de teléfono: +33491223778
- Correo electrónico: drci.up@ipc.unicancer.fr
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13009
- Reclutamiento
- Institut Paoli Calmettes
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Contacto:
- GENRE Dominique
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Contacto:
- Número de teléfono: 33 (0)4 91 22 37 78
- Correo electrónico: drci.up@ipc.unicancer.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población estudiada son pacientes mayores de 18 años, con cáncer de colon, sometidos a cirugía inmediata o después de quimioterapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente que ha firmado un consentimiento para participar;
- Paciente con cáncer de colon metastásico o no metastásico, o recurrencia de cáncer de colon para quien se ha propuesto la cirugía de escisión;
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social, o beneficiario de dicho régimen
Criterio de exclusión:
- Paciente que se sometió a una cirugía de cáncer de colon de emergencia
- Persona en situación de emergencia o incapaz de expresar su consentimiento.
- Mayor de edad sujeto a medida legal de protección (mayor de edad bajo tutela, curaduría o tutela de justicia),
- Paciente incapaz de someterse al seguimiento médico del ensayo por razones geográficas, sociales o psicológicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecimiento de organoides derivados del paciente (mínimo n = 30) que se asemejan a la muestra de tejido primario
Periodo de tiempo: 18 meses desde el lanzamiento del estudio
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la capacidad para establecer organoides derivados de pacientes a partir de tumores y tejidos normales adyacentes se evaluará utilizando una puntuación histológica que evalúe y compare las características de las muestras primarias y organoides.
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18 meses desde el lanzamiento del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecimiento de un criobanco validado de organoides derivados de pacientes (mínimo n=30)
Periodo de tiempo: 18 meses desde el lanzamiento del estudio
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la capacidad para establecer un criobanco de organoides derivados de pacientes a partir de tumores y tejidos normales adyacentes se evaluará utilizando una puntuación de crecimiento que evalúe y compare las características de las muestras de organoides antes y después de la criopreservación y la amplificación a través de 4 pases.
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18 meses desde el lanzamiento del estudio
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Generar un biobanco de células T mediante FACS aislando células T utilizando el marcador de superficie CD3 dirigido contra la forma humana
Periodo de tiempo: 48 meses
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48 meses
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Evaluar el efecto de la inmunoterapia sobre la actividad antitumoral de las células T autólogas de muestras de sangre periférica mediante mediciones de viabilidad tumoral (cell titer glo, FACS)
Periodo de tiempo: 48 meses
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cécile de CHAISEMARTIN, MD, Paoli Calmettes Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
9 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
9 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MACROSWITCH-IPC 2021-083
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .