Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test inhibitorów CD47-SIRPα na mikrośrodowisko immunologiczne raka okrężnicy (MACROSWITCH)

8 października 2024 zaktualizowane przez: Institut Paoli-Calmettes

Naszym celem jest stworzenie nowych inhibitorów CD47-SIRPα przy użyciu małych cząsteczek w celu odwrócenia supresji immunologicznej za pośrednictwem TAM i przywrócenia odporności przeciwnowotworowej w CRC. Nasz program wykorzystuje projektowanie leków oparte na strukturze w celu stworzenia selektywnych i silnych małocząsteczkowych inhibitorów SIRPα-CD47 w celu ukierunkowania na mikrośrodowisko guza z większą skutecznością i niższą toksycznością niż przeciwciała ukierunkowane na CD47. .

W celu zbadania działania inhibitorów CD47-SIRPα na mikrośrodowisko immunologiczne nowotworów proponujemy wykorzystanie organoidów pochodzących z biopsji pacjentów z rakiem jelita grubego. Guzy zachowują zrąb guza pacjenta (w tym komórki szpiku) i zapewniają dokładny model in vitro złożonej interakcji immunologicznej guza do oceny immunoterapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

115

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13009
        • Rekrutacyjny
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:
          • GENRE Dominique
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja dotyczy pacjentów powyżej 18 roku życia, chorych na raka jelita grubego, poddawanych natychmiastowej operacji lub po chemioterapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Pacjent, który podpisał zgodę na udział;
  • Pacjent z rakiem okrężnicy z przerzutami lub bez przerzutów lub nawrotem raka okrężnicy, u którego zaproponowano operację wycięcia;
  • Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent po pilnej operacji raka okrężnicy
  • Osoba znajdująca się w sytuacji awaryjnej lub niezdolna do wyrażenia zgody.
  • Osoba pełnoletnia podlegająca środkowi ochrony prawnej (osoba pełnoletnia pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub pod opieką wymiaru sprawiedliwości),
  • Pacjent niezdolny do poddania się obserwacji medycznej badania z przyczyn geograficznych, społecznych lub psychologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustalenie organoidów pochodzących od pacjenta (minimum n=30) przypominających pierwotną próbkę tkanki
Ramy czasowe: 18 miesięcy od rozpoczęcia badania
zdolność do ustalenia organoidów pochodzących od pacjenta z guza i przylegającej zdrowej tkanki zostanie oceniona przy użyciu wyniku histologicznego oceniającego i porównującego charakterystykę próbki pierwotnej i organoidalnej.
18 miesięcy od rozpoczęcia badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustanowienie zatwierdzonego kriobanku organoidów pochodzących od pacjentów (minimum n=30)
Ramy czasowe: 18 miesięcy od rozpoczęcia badania
zdolność do utworzenia kriobanku organoidów pochodzących od pacjenta z guza i sąsiadujących zdrowych tkanek zostanie oceniona przy użyciu oceny wzrostu oceniającej i porównującej charakterystykę próbki organoidów przed i po kriokonserwacji oraz amplifikacji w 4 pasażach.
18 miesięcy od rozpoczęcia badania
Wygeneruj biobank komórek T, izolując komórki T metodą FACS przy użyciu markera powierzchniowego CD3 skierowanego przeciwko postaci ludzkiej
Ramy czasowe: 48 miesięcy
48 miesięcy
Ocena wpływu immunoterapii na aktywność przeciwnowotworową autologicznych limfocytów T z próbek krwi obwodowej z wykorzystaniem pomiarów żywotności guza (cell titer glo, FACS)
Ramy czasowe: 48 miesięcy
48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Śledczy

  • Główny śledczy: Cécile de CHAISEMARTIN, MD, Paoli Calmettes Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MACROSWITCH-IPC 2021-083

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KREW I GUZ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj