Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тест ингибиторов CD47-SIRPα на иммунное микроокружение Рак толстой кишки (MACROSWITCH)

8 октября 2024 г. обновлено: Institut Paoli-Calmettes

Наша цель состоит в том, чтобы создать новые ингибиторы CD47-SIRPα с использованием небольших молекул для устранения опосредованного ТАМ подавления иммунитета и восстановления противоопухолевого иммунитета при CRC. В нашей программе используется разработка лекарств на основе структуры для создания селективных и сильнодействующих низкомолекулярных ингибиторов SIRPα-CD47 для нацеливания на микроокружение опухоли с большей эффективностью и меньшей токсичностью, чем антитела, нацеленные на CD47. .

Для изучения активности ингибиторов CD47-SIRPα на иммунное микроокружение опухолей мы предлагаем использовать органоиды, полученные из биоптатов больных раком толстой кишки. Опухоли сохраняют строму опухоли пациента (включая миелоидные клетки) и обеспечивают точную модель сложного иммунного взаимодействия опухоли in vitro для оценки иммунотерапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

115

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dominique Genre, MD
  • Номер телефона: +33491223778
  • Электронная почта: drci.up@ipc.unicancer.fr

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13009
        • Рекрутинг
        • Institut Paoli Calmettes
        • Контакт:
          • GENRE Dominique
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает пациентов старше 18 лет, страдающих раком толстой кишки, перенесших немедленную операцию или после химиотерапии.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет
  • Пациент, подписавший согласие на участие;
  • Пациенты с метастатическим или неметастатическим раком толстой кишки или рецидивом рака толстой кишки, для которых была предложена хирургическая операция по удалению;
  • Пациент, связанный со схемой социального обеспечения, или бенефициар такой схемы

Критерий исключения:

  • Пациент, перенесший экстренную операцию по поводу рака толстой кишки
  • Лицо, находящееся в чрезвычайной ситуации или не способное выразить свое согласие.
  • Совершеннолетний, в отношении которого установлена ​​мера правовой защиты (взрослый, находящийся под опекой, попечительством или обеспечением правосудия),
  • Пациент не может участвовать в медицинском наблюдении за исследованием по географическим, социальным или психологическим причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создание органоидов, полученных от пациента (минимум n = 30), напоминающих образец первичной ткани
Временное ограничение: 18 месяцев с момента начала исследования
способность установить органоиды, полученные от пациента, из опухоли и прилегающей нормальной ткани, будет оцениваться с использованием гистологической оценки, оценивающей и сравнивающей характеристики первичного образца и образца органоида.
18 месяцев с момента начала исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создание валидированного криобанка органоидов, полученных от пациентов (минимум n = 30)
Временное ограничение: 18 месяцев с момента начала исследования
возможность создания криобанка органоидов, полученных от пациента, из опухоли и прилегающей нормальной ткани будет оцениваться с использованием оценки роста, оценки и сравнения характеристик образцов органоидов до и после криоконсервации и амплификации в течение 4 пассажей.
18 месяцев с момента начала исследования
Создайте биобанк Т-клеток с помощью FACS, изолируя Т-клетки с использованием поверхностного маркера CD3, направленного против человеческой формы.
Временное ограничение: 48 месяцев
48 месяцев
Оценить влияние иммунотерапии на противоопухолевую активность аутологичных Т-клеток из образцов периферической крови с использованием показателей жизнеспособности опухоли (клеточный титр glo, FACS).
Временное ограничение: 48 месяцев
48 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Paoli-Calmettes

Следователи

  • Главный следователь: Cécile de CHAISEMARTIN, MD, Paoli Calmettes Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MACROSWITCH-IPC 2021-083

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться