Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test CD47-SIRPa inhibitorů na imunitní mikroprostředí rakoviny tlustého střeva (MACROSWITCH)

8. října 2024 aktualizováno: Institut Paoli-Calmettes

Naším cílem je vytvořit nové inhibitory CD47-SIRPa pomocí malých molekul ke zvrácení potlačení imunity zprostředkované TAM a obnovení protinádorové imunity u CRC. Náš program využívá strukturně založený lékový design k vytvoření selektivních a účinných malomolekulárních inhibitorů SIRPa-CD47 k cílení na mikroprostředí nádoru s vyšší účinností a nižší toxicitou než protilátky zacílené na CD47. .

Abychom mohli studovat aktivitu inhibitorů CD47-SIRPa na imunitní mikroprostředí nádorů, navrhujeme použít organoidy získané z biopsií pacientů s rakovinou tlustého střeva. Tumoroidy uchovávají pacientovo nádorové stroma (včetně myeloidních buněk) a poskytují přesný in vitro model komplexní nádorové imunitní interakce pro hodnocení imunoterapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13009
        • Nábor
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:
          • GENRE Dominique
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se týká pacientů starších 18 let, trpících rakovinou tlustého střeva, podstupujících okamžitou operaci nebo po chemoterapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • Pacient, který podepsal souhlas s účastí;
  • Pacient s metastatickým nebo nemetastatickým karcinomem tlustého střeva nebo s recidivou karcinomu tlustého střeva, pro kterého byla navržena excizní operace;
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který podstoupil nouzovou operaci rakoviny tlustého střeva
  • Osoba v nouzové situaci nebo neschopná vyjádřit svůj souhlas.
  • Dospělá osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (dospělá osoba pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo ochranou spravedlnosti),
  • Pacient se nemůže podrobit lékařskému sledování studie z geografických, sociálních nebo psychologických důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvoření organoidů odvozených od pacienta (minimum n=30) připomínajících primární vzorek tkáně
Časové okno: 18 měsíců od zahájení studie
schopnost stanovit organoidy odvozené od pacienta z nádoru a přilehlé normální tkáně bude hodnocena pomocí histologického skóre hodnotícího a porovnávajícího primární a organoidní charakteristiky vzorku.
18 měsíců od zahájení studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zřízení ověřené kryobanky organoidů získaných od pacienta (minimum n=30)
Časové okno: 18 měsíců od zahájení studie
schopnost vytvořit kryobanku organoidů pocházejících od pacienta z nádoru a přilehlé normální tkáně bude hodnocena pomocí růstového skóre hodnotícího a porovnávajícího charakteristiky organoidních vzorků před a po kryokonzervaci a amplifikaci prostřednictvím 4 pasáží.
18 měsíců od zahájení studie
Vytvořte biobanku T buněk pomocí FACS izolací T buněk pomocí povrchového markeru CD3 namířeného proti lidské formě
Časové okno: 48 měsíc
48 měsíc
Zhodnotit účinek imunoterapie na protinádorovou aktivitu autologních T buněk ze vzorků periferní krve pomocí měření viability nádoru (buněčný titr glo, FACS)
Časové okno: 48 měsíc
48 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Paoli-Calmettes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cécile de CHAISEMARTIN, MD, Paoli Calmettes Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MACROSWITCH-IPC 2021-083

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Klinické studie na KREV A NÁDORY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit