Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Test av CD47-SIRPα-hämmare på immunmikromiljön tjocktarmscancer (MACROSWITCH)

8 oktober 2024 uppdaterad av: Institut Paoli-Calmettes

Vårt mål är att skapa nya CD47-SIRPα-hämmare med hjälp av små molekyler för att vända TAM-medierad immunsuppression och återställa antitumörimmunitet i CRC. Vårt program använder strukturbaserad läkemedelsdesign för att skapa selektiva och potenta småmolekylära hämmare av SIRPα-CD47 för att rikta in sig på tumörmikromiljön med större effektivitet och lägre toxicitet än CD47-riktade antikroppar. .

För att studera aktiviteten av CD47-SIRPα-hämmare på immunmikromiljön hos tumörer, föreslår vi att använda organoider som härrör från biopsier av patienter med tjocktarmscancer. Tumoroider bevarar patientens tumörstroma (inklusive myeloidceller) och ger en korrekt in vitro-modell av komplex tumörimmuninteraktion för utvärdering av immunterapier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

115

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Rekrytering
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:
          • GENRE Dominique
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen som studeras gäller patienter över 18 år, som lider av tjocktarmscancer, som omedelbart genomgår operation eller efter kemoterapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år
  • Patient som har undertecknat ett samtycke att delta;
  • Patient med metastaserande eller icke-metastaserande tjocktarmscancer, eller återfall av tjocktarmscancer för vilken excisionskirurgi har föreslagits;
  • Patient som är ansluten till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system

Exklusions kriterier:

  • Patient som genomgick akut tjocktarmscanceroperation
  • Person i en nödsituation eller oförmögen att uttrycka sitt samtycke.
  • Vuxen som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (vuxen under förmynderskap, kurator eller rättsskydd),
  • Patienten kan inte underkasta sig den medicinska uppföljningen av prövningen av geografiska, sociala eller psykologiska skäl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Etablering av patienthärledda organoider (minst n=30) som liknar det primära vävnadsprovet
Tidsram: 18 månader från studiestart
Förmågan att etablera patienthärledda organoider från tumörer och intilliggande normal vävnad kommer att utvärderas med hjälp av en histologisk poäng som utvärderar och jämför primära och organoida provegenskaper.
18 månader från studiestart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprättande av en validerad kryobank av patienthärledda organoider (minst n=30)
Tidsram: 18 månader från studiestart
Förmågan att upprätta en kryobank av patienthärledda organoider från tumörer och intilliggande normal vävnad kommer att utvärderas med hjälp av ett tillväxtpoäng som utvärderar och jämför organoidprovets egenskaper före och efter kryokonservering och amplifiering genom 4 passager.
18 månader från studiestart
Generera en T-cellsbiobank genom att FACS isolera T-celler med CD3-ytmarkören riktad mot den mänskliga formen
Tidsram: 48 månader
48 månader
För att bedöma effekten av immunterapi på antitumöraktiviteten hos autologa T-celler från perifera blodprover med hjälp av tumörviabilitetsmätningar (celltiter glo, FACS)
Tidsram: 48 månader
48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Utredare

  • Huvudutredare: Cécile de CHAISEMARTIN, MD, Paoli Calmettes Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

9 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

9 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Första postat (Faktisk)

21 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MACROSWITCH-IPC 2021-083

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera