Teste de Inibidores de CD47-SIRPα no Microambiente Imune Câncer de Cólon (MACROSWITCH)
8 de outubro de 2024 atualizado por: Institut Paoli-Calmettes
Nosso objetivo é criar novos inibidores de CD47-SIRPα usando pequenas moléculas para reverter a imunossupressão mediada por TAM e restaurar a imunidade antitumoral em CRCs. Nosso programa usa o design de drogas baseado em estrutura para criar inibidores seletivos e potentes de moléculas pequenas de SIRPα-CD47 para atingir o microambiente tumoral com maior eficácia e menor toxicidade do que os anticorpos direcionados a CD47. .
Para estudar a atividade dos inibidores de CD47-SIRPα no microambiente imunológico de tumores, propomos o uso de organoides derivados de biópsias de pacientes com câncer de cólon. Os tumoróides preservam o estroma tumoral do paciente (incluindo células mieloides) e fornecem um modelo in vitro preciso de interação imune tumoral complexa para a avaliação de imunoterapias.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
115
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dominique Genre, MD
- Número de telefone: +33491223778
- E-mail: drci.up@ipc.unicancer.fr
Locais de estudo
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Marseille, França, 13009
- Recrutamento
- Institut Paoli Calmettes
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Contato:
- GENRE Dominique
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Contato:
- Número de telefone: 33 (0)4 91 22 37 78
- E-mail: drci.up@ipc.unicancer.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população estudada refere-se a pacientes maiores de 18 anos, portadores de câncer de cólon, submetidos a cirurgia imediata ou após quimioterapia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
- Paciente que tenha assinado o termo de consentimento para participação;
- Paciente com câncer de cólon metastático ou não metastático, ou recorrência de câncer de cólon para o qual a cirurgia de excisão foi proposta;
- Doente inscrito num regime de segurança social ou beneficiário desse regime
Critério de exclusão:
- Paciente que fez cirurgia de emergência para câncer de cólon
- Pessoa em situação de emergência ou incapaz de expressar seu consentimento.
- Adulto sujeito a medida de proteção legal (adulto sob tutela, curatela ou tutela de justiça),
- Paciente impossibilitado de se submeter ao acompanhamento médico do ensaio por motivos geográficos, sociais ou psicológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabelecimento de organoides derivados de pacientes (mínimo n = 30) semelhantes à amostra de tecido primário
Prazo: 18 meses a partir do lançamento do estudo
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a capacidade de estabelecer organoides derivados do paciente a partir do tumor e tecido normal adjacente será avaliada usando um escore histológico avaliando e comparando as características da amostra primária e organoide.
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18 meses a partir do lançamento do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabelecimento de um criobanco validado de organoides derivados de pacientes (mínimo n = 30)
Prazo: 18 meses a partir do lançamento do estudo
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a capacidade de estabelecer um criobanco de organoides derivados do paciente a partir do tumor e tecido normal adjacente será avaliada usando uma pontuação de crescimento avaliando e comparando as características da amostra de organoides pré e pós-criopreservação e amplificação por meio de 4 passagens.
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18 meses a partir do lançamento do estudo
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Gerar um biobanco de células T por FACS isolando células T usando o marcador de superfície CD3 direcionado contra a forma humana
Prazo: 48 meses
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48 meses
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Avaliar o efeito da imunoterapia na atividade antitumoral de células T autólogas de amostras de sangue periférico usando medições de viabilidade tumoral (título celular glo, FACS)
Prazo: 48 meses
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cécile de CHAISEMARTIN, MD, Paoli Calmettes Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
9 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
9 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MACROSWITCH-IPC 2021-083
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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