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CD47-SIRPα抑制剂对结肠癌免疫微环境的影响试验 (MACROSWITCH)

2023年7月12日 更新者：Institut Paoli-Calmettes

我们的目标是使用小分子创建新型 CD47-SIRPα 抑制剂来逆转 TAM 介导的免疫抑制并恢复 CRC 的抗肿瘤免疫力。 我们的项目使用基于结构的药物设计来创建选择性且有效的 SIRPα-CD47 小分子抑制剂，以比 CD47 靶向抗体更有效且毒性更低的方式靶向肿瘤微环境。 。

为了研究 CD47-SIRPα 抑制剂对肿瘤免疫微环境的活性，我们建议使用来自结肠癌患者活检的类器官。 肿瘤保留了患者的肿瘤基质（包括骨髓细胞），并为免疫疗法的评估提供了复杂的肿瘤免疫相互作用的准确体外模型。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

115

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Marseille、法国、13009
        • 招聘中
        • Institut Paoli Calmettes
        • 接触：
          • GENRE Dominique
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群涉及 18 岁以上、患有结肠癌、立即接受手术或化疗后的患者。

描述

纳入标准：

  • 18岁以上患者
  • 已签署参与同意书的患者；
  • 患有转移性或非转移性结肠癌，或结肠癌复发并建议进行切除手术的患者；
  • 加入社会保障计划的患者或此类计划的受益人

排除标准：

  • 接受紧急结肠癌手术的患者
  • 处于紧急情况或无法表达同意的人。
  • 受法律保护措施的成年人（受到监护、监管或司法保障的成年人），
  • 患者因地理、社会或心理原因无法接受试验的医疗随访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
建立类似于原始组织样本的源自患者的类器官（至少 n=30）
大体时间：研究启动后 18 个月
将使用评估和比较主要样本和类器官样本特征的组织学评分来评估从肿瘤和邻近正常组织建立患者来源的类器官的能力。
研究启动后 18 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
建立经过验证的患者来源类器官冷冻库（至少 n=30）
大体时间：研究启动后 18 个月
将使用生长评分来评估建立来自肿瘤和邻近正常组织的患者来源的类器官冷冻库的能力，该生长分数评估和比较冷冻保存和扩增通过4次传代之前和之后的类器官样本特征。
研究启动后 18 个月
使用针对人类形态的 CD3 表面标记物，通过 FACS 分离 T 细胞，生成 T 细胞生物库
大体时间：48个月
48个月
使用肿瘤活力测量（细胞滴度 glo，FACS）评估免疫治疗对外周血样本中自体 T 细胞抗肿瘤活性的影响
大体时间：48个月
48个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institut Paoli-Calmettes

调查人员

  • 首席研究员：Cécile de CHAISEMARTIN, MD、Paoli Calmettes Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月9日

初级完成 (估计的)

2025年1月9日

研究完成 (估计的)

2027年1月9日

研究注册日期

首次提交

2023年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月12日

首次发布 (实际的)

2023年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月12日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MACROSWITCH-IPC 2021-083

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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