Test af CD47-SIRPα-hæmmere på immunmikromiljø tyktarmskræft (MACROSWITCH)
8. oktober 2024 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes
Vores mål er at skabe nye CD47-SIRPα-hæmmere ved hjælp af små molekyler til at vende TAM-medieret immunundertrykkelse og genoprette antitumorimmunitet i CRC'er. Vores program bruger strukturbaseret lægemiddeldesign til at skabe selektive og potente små molekyle-hæmmere af SIRPα-CD47 for at målrette tumormikromiljøet med større effektivitet og lavere toksicitet end CD47-målrettede antistoffer. .
For at studere aktiviteten af CD47-SIRPα-hæmmere på immunmikromiljøet af tumorer, foreslår vi at bruge organoider afledt af biopsier af patienter med tyktarmskræft. Tumoroider bevarer patientens tumorstroma (inklusive myeloidceller) og giver en nøjagtig in vitro-model af kompleks tumorimmuninteraktion til evaluering af immunterapier.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
115
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dominique Genre, MD
- Telefonnummer: +33491223778
- E-mail: drci.up@ipc.unicancer.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13009
- Rekruttering
- Institut Paoli Calmettes
-
Kontakt:
- GENRE Dominique
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 33 (0)4 91 22 37 78
- E-mail: drci.up@ipc.unicancer.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den undersøgte population vedrører patienter over 18 år, der lider af tyktarmskræft, undergår øjeblikkelig operation eller efter kemoterapi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år
- Patient, der har underskrevet et samtykke til at deltage;
- Patient med metastatisk eller ikke-metastatisk tyktarmscancer eller recidiv af tyktarmskræft, for hvem excisionskirurgi er blevet foreslået;
- Patient tilsluttet en social sikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der fik akut tyktarmskræftoperation
- Person i en nødsituation eller ude af stand til at give sit samtykke.
- Voksen, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (voksen under værgemål, kuratur eller retssikkerhed),
- Patient ude af stand til at underkaste sig den medicinske opfølgning af forsøget af geografiske, sociale eller psykologiske årsager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablering af patientafledte organoider (minimum n=30), der ligner den primære vævsprøve
Tidsramme: 18 måneder fra studiestart
|
kapaciteten til at etablere patientafledte organoider fra tumor og tilstødende normalt væv vil blive evalueret ved hjælp af en histologisk score, der evaluerer og sammenligner primære og organoide prøvekarakteristika.
|
18 måneder fra studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablering af en valideret kryobank af patientafledte organoider (minimum n=30)
Tidsramme: 18 måneder fra studiestart
|
kapaciteten til at etablere en kryobank af patientafledte organoider fra tumor og tilstødende normalt væv vil blive evalueret ved hjælp af en vækstscore, der evaluerer og sammenligner organoidprøvekarakteristika før og efter kryokonservering og amplifikation gennem 4 passager.
|
18 måneder fra studiestart
|
|
Generer en T-cellebiobank ved at FACS isolere T-celler ved hjælp af CD3-overflademarkøren rettet mod den menneskelige form
Tidsramme: 48 måneder
|
48 måneder
|
|
|
At vurdere effekten af immunterapi på antitumoraktiviteten af autologe T-celler fra perifere blodprøver ved hjælp af tumorlevedygtighedsmålinger (celletiter glo, FACS)
Tidsramme: 48 måneder
|
48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cécile de CHAISEMARTIN, MD, Paoli Calmettes Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
9. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
9. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MACROSWITCH-IPC 2021-083
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .