Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af CD47-SIRPα-hæmmere på immunmikromiljø tyktarmskræft (MACROSWITCH)

8. oktober 2024 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes

Vores mål er at skabe nye CD47-SIRPα-hæmmere ved hjælp af små molekyler til at vende TAM-medieret immunundertrykkelse og genoprette antitumorimmunitet i CRC'er. Vores program bruger strukturbaseret lægemiddeldesign til at skabe selektive og potente små molekyle-hæmmere af SIRPα-CD47 for at målrette tumormikromiljøet med større effektivitet og lavere toksicitet end CD47-målrettede antistoffer. .

For at studere aktiviteten af ​​CD47-SIRPα-hæmmere på immunmikromiljøet af tumorer, foreslår vi at bruge organoider afledt af biopsier af patienter med tyktarmskræft. Tumoroider bevarer patientens tumorstroma (inklusive myeloidceller) og giver en nøjagtig in vitro-model af kompleks tumorimmuninteraktion til evaluering af immunterapier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Rekruttering
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:
          • GENRE Dominique
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den undersøgte population vedrører patienter over 18 år, der lider af tyktarmskræft, undergår øjeblikkelig operation eller efter kemoterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Patient, der har underskrevet et samtykke til at deltage;
  • Patient med metastatisk eller ikke-metastatisk tyktarmscancer eller recidiv af tyktarmskræft, for hvem excisionskirurgi er blevet foreslået;
  • Patient tilsluttet en social sikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der fik akut tyktarmskræftoperation
  • Person i en nødsituation eller ude af stand til at give sit samtykke.
  • Voksen, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (voksen under værgemål, kuratur eller retssikkerhed),
  • Patient ude af stand til at underkaste sig den medicinske opfølgning af forsøget af geografiske, sociale eller psykologiske årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etablering af patientafledte organoider (minimum n=30), der ligner den primære vævsprøve
Tidsramme: 18 måneder fra studiestart
kapaciteten til at etablere patientafledte organoider fra tumor og tilstødende normalt væv vil blive evalueret ved hjælp af en histologisk score, der evaluerer og sammenligner primære og organoide prøvekarakteristika.
18 måneder fra studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etablering af en valideret kryobank af patientafledte organoider (minimum n=30)
Tidsramme: 18 måneder fra studiestart
kapaciteten til at etablere en kryobank af patientafledte organoider fra tumor og tilstødende normalt væv vil blive evalueret ved hjælp af en vækstscore, der evaluerer og sammenligner organoidprøvekarakteristika før og efter kryokonservering og amplifikation gennem 4 passager.
18 måneder fra studiestart
Generer en T-cellebiobank ved at FACS isolere T-celler ved hjælp af CD3-overflademarkøren rettet mod den menneskelige form
Tidsramme: 48 måneder
48 måneder
At vurdere effekten af ​​immunterapi på antitumoraktiviteten af ​​autologe T-celler fra perifere blodprøver ved hjælp af tumorlevedygtighedsmålinger (celletiter glo, FACS)
Tidsramme: 48 måneder
48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cécile de CHAISEMARTIN, MD, Paoli Calmettes Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

9. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MACROSWITCH-IPC 2021-083

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i tyktarmen

Kliniske forsøg med BLOD OG TUMOR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner