Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Test av CD47-SIRPα-hemmere på immunmikromiljø tykktarmskreft (MACROSWITCH)

12. juli 2023 oppdatert av: Institut Paoli-Calmettes

Målet vårt er å lage nye CD47-SIRPα-hemmere ved å bruke små molekyler for å reversere TAM-mediert immunundertrykkelse og gjenopprette antitumorimmunitet i CRC. Programmet vårt bruker strukturbasert medikamentdesign for å lage selektive og potente småmolekylære hemmere av SIRPα-CD47 for å målrette tumormikromiljøet med større effekt og lavere toksisitet enn CD47-målrettede antistoffer. .

For å studere aktiviteten til CD47-SIRPα-hemmere på immunmikromiljøet til svulster, foreslår vi å bruke organoider avledet fra biopsier av pasienter med tykktarmskreft. Tumoroider bevarer pasientens tumorstroma (inkludert myeloidceller) og gir en nøyaktig in vitro-modell av kompleks tumorimmuninteraksjon for evaluering av immunterapier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Rekruttering
        • Institut Paoli Calmettes
        • Ta kontakt med:
          • GENRE Dominique
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen som ble studert gjelder pasienter over 18 år, som lider av tykktarmskreft, som skal opereres umiddelbart eller etter kjemoterapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • Pasient som har signert et samtykke til å delta;
  • Pasient med metastatisk eller ikke-metastatisk tykktarmskreft, eller tilbakefall av tykktarmskreft som eksisjonskirurgi er foreslått for;
  • Pasient tilknyttet en trygdeordning, eller begunstiget av en slik ordning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som fikk akutt tykktarmskreftoperasjon
  • Person i en nødssituasjon eller ute av stand til å uttrykke sitt samtykke.
  • Voksen som er underlagt et rettslig beskyttelsestiltak (voksen under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet),
  • Pasienten er ikke i stand til å underkaste seg medisinsk oppfølging av forsøket av geografiske, sosiale eller psykologiske årsaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablering av pasientavledede organoider (minimum n=30) som ligner den primære vevsprøven
Tidsramme: 18 måneder fra studiestart
kapasiteten til å etablere pasientavledede organoider fra tumor og tilstøtende normalt vev vil bli evaluert ved å bruke en histologisk poengsum som evaluerer og sammenligner primære og organoide prøvekarakteristikker.
18 måneder fra studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablering av en validert kryobank av pasientavledede organoider (minimum n=30)
Tidsramme: 18 måneder fra studiestart
kapasiteten til å etablere en kryobank av pasientavledede organoider fra tumor og tilstøtende normalt vev vil bli evaluert ved å bruke en vekstscore som evaluerer og sammenligner organoidprøvekarakteristikker før og etter kryokonservering og amplifikasjon gjennom 4 passasjer.
18 måneder fra studiestart
Generer en T-cellebiobank ved å FACS isolere T-celler ved å bruke CD3-overflatemarkøren rettet mot den menneskelige formen
Tidsramme: 48 måneder
48 måneder
For å vurdere effekten av immunterapi på antitumoraktiviteten til autologe T-celler fra perifere blodprøver ved bruk av tumorlevedyktighetsmålinger (celletiter glo, FACS)
Tidsramme: 48 måneder
48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cécile de CHAISEMARTIN, MD, Paoli Calmettes Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

9. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

9. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MACROSWITCH-IPC 2021-083

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i tykktarmen

Kliniske studier på BLOD OG TUMOR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere