Test av CD47-SIRPα-hemmere på immunmikromiljø tykktarmskreft (MACROSWITCH)
8. oktober 2024 oppdatert av: Institut Paoli-Calmettes
Målet vårt er å lage nye CD47-SIRPα-hemmere ved å bruke små molekyler for å reversere TAM-mediert immunundertrykkelse og gjenopprette antitumorimmunitet i CRC. Programmet vårt bruker strukturbasert medikamentdesign for å lage selektive og potente småmolekylære hemmere av SIRPα-CD47 for å målrette tumormikromiljøet med større effekt og lavere toksisitet enn CD47-målrettede antistoffer. .
For å studere aktiviteten til CD47-SIRPα-hemmere på immunmikromiljøet til svulster, foreslår vi å bruke organoider avledet fra biopsier av pasienter med tykktarmskreft. Tumoroider bevarer pasientens tumorstroma (inkludert myeloidceller) og gir en nøyaktig in vitro-modell av kompleks tumorimmuninteraksjon for evaluering av immunterapier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
115
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dominique Genre, MD
- Telefonnummer: +33491223778
- E-post: drci.up@ipc.unicancer.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Rekruttering
- Institut Paoli Calmettes
-
Ta kontakt med:
- GENRE Dominique
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 33 (0)4 91 22 37 78
- E-post: drci.up@ipc.unicancer.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen som ble studert gjelder pasienter over 18 år, som lider av tykktarmskreft, som skal opereres umiddelbart eller etter kjemoterapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år
- Pasient som har signert et samtykke til å delta;
- Pasient med metastatisk eller ikke-metastatisk tykktarmskreft, eller tilbakefall av tykktarmskreft som eksisjonskirurgi er foreslått for;
- Pasient tilknyttet en trygdeordning, eller begunstiget av en slik ordning
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som fikk akutt tykktarmskreftoperasjon
- Person i en nødssituasjon eller ute av stand til å uttrykke sitt samtykke.
- Voksen som er underlagt et rettslig beskyttelsestiltak (voksen under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet),
- Pasienten er ikke i stand til å underkaste seg medisinsk oppfølging av forsøket av geografiske, sosiale eller psykologiske årsaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablering av pasientavledede organoider (minimum n=30) som ligner den primære vevsprøven
Tidsramme: 18 måneder fra studiestart
|
kapasiteten til å etablere pasientavledede organoider fra tumor og tilstøtende normalt vev vil bli evaluert ved å bruke en histologisk poengsum som evaluerer og sammenligner primære og organoide prøvekarakteristikker.
|
18 måneder fra studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablering av en validert kryobank av pasientavledede organoider (minimum n=30)
Tidsramme: 18 måneder fra studiestart
|
kapasiteten til å etablere en kryobank av pasientavledede organoider fra tumor og tilstøtende normalt vev vil bli evaluert ved å bruke en vekstscore som evaluerer og sammenligner organoidprøvekarakteristikker før og etter kryokonservering og amplifikasjon gjennom 4 passasjer.
|
18 måneder fra studiestart
|
|
Generer en T-cellebiobank ved å FACS isolere T-celler ved å bruke CD3-overflatemarkøren rettet mot den menneskelige formen
Tidsramme: 48 måneder
|
48 måneder
|
|
|
For å vurdere effekten av immunterapi på antitumoraktiviteten til autologe T-celler fra perifere blodprøver ved bruk av tumorlevedyktighetsmålinger (celletiter glo, FACS)
Tidsramme: 48 måneder
|
48 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cécile de CHAISEMARTIN, MD, Paoli Calmettes Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
9. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
9. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MACROSWITCH-IPC 2021-083
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .