Test des inhibiteurs de CD47-SIRPα sur le microenvironnement immunitaire Cancer du côlon (MACROSWITCH)
Notre objectif est de créer de nouveaux inhibiteurs de CD47-SIRPα en utilisant de petites molécules pour inverser la suppression immunitaire médiée par TAM et restaurer l'immunité anti-tumorale dans les CCR. Notre programme utilise la conception de médicaments basée sur la structure pour créer des inhibiteurs sélectifs et puissants de petites molécules de SIRPα-CD47 pour cibler le microenvironnement tumoral avec une plus grande efficacité et une toxicité plus faible que les anticorps ciblant CD47. .
Afin d'étudier l'activité des inhibiteurs de CD47-SIRPα sur le microenvironnement immunitaire des tumeurs, nous proposons d'utiliser des organoïdes issus de biopsies de patients atteints d'un cancer du côlon. Les tumoroïdes préservent le stroma tumoral du patient (y compris les cellules myéloïdes) et fournissent un modèle in vitro précis d'interaction immunitaire tumorale complexe pour l'évaluation des immunothérapies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dominique Genre, MD
- Numéro de téléphone: +33491223778
- E-mail: drci.up@ipc.unicancer.fr
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13009
- Recrutement
- Institut Paoli Calmettes
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Contact:
- GENRE Dominique
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Contact:
- Numéro de téléphone: 33 (0)4 91 22 37 78
- E-mail: drci.up@ipc.unicancer.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans
- Patient ayant signé un consentement à participer ;
- Patient atteint d'un cancer du côlon métastatique ou non métastatique, ou récidive d'un cancer du côlon pour lequel une chirurgie d'exérèse a été proposée ;
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
Critère d'exclusion:
- Patient opéré en urgence d'un cancer du côlon
- Personne en situation d'urgence ou incapable d'exprimer son consentement.
- Majeur faisant l'objet d'une mesure de protection légale (majeur sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice),
- Patient incapable de se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Établissement d'organoïdes dérivés du patient (minimum n = 30) ressemblant à l'échantillon de tissu primaire
Délai: 18 mois à compter du lancement de l'étude
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la capacité à établir des organoïdes dérivés du patient à partir de la tumeur et du tissu normal adjacent sera évaluée à l'aide d'un score histologique évaluant et comparant les caractéristiques des échantillons primaires et organoïdes.
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18 mois à compter du lancement de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mise en place d'une cryobanque validée d'organoïdes dérivés de patients (minimum n=30)
Délai: 18 mois à compter du lancement de l'étude
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la capacité à établir une cryobanque d'organoïdes dérivés de patients provenant de tumeurs et de tissus normaux adjacents sera évaluée à l'aide d'un score de croissance évaluant et comparant les caractéristiques des échantillons d'organoïdes avant et après la cryoconservation et l'amplification à travers 4 passages.
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18 mois à compter du lancement de l'étude
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Générer une biobanque de lymphocytes T par FACS en isolant les lymphocytes T à l'aide du marqueur de surface CD3 dirigé contre la forme humaine
Délai: 48 mois
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48 mois
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Évaluer l'effet de l'immunothérapie sur l'activité antitumorale des lymphocytes T autologues à partir d'échantillons de sang périphérique à l'aide de mesures de viabilité tumorale (cell titer glo, FACS)
Délai: 48 mois
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48 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cécile de CHAISEMARTIN, MD, Paoli Calmettes Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MACROSWITCH-IPC 2021-083
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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