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Test degli inibitori CD47-SIRPα sul cancro del colon del microambiente immunitario (MACROSWITCH)

12 luglio 2023 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes

Il nostro obiettivo è creare nuovi inibitori CD47-SIRPα utilizzando piccole molecole per invertire la soppressione immunitaria mediata da TAM e ripristinare l'immunità antitumorale nei CRC. Il nostro programma utilizza la progettazione di farmaci basati sulla struttura per creare inibitori selettivi e potenti di piccole molecole di SIRPα-CD47 per colpire il microambiente tumorale con maggiore efficacia e minore tossicità rispetto agli anticorpi mirati al CD47. .

Per studiare l'attività degli inibitori CD47-SIRPα sul microambiente immunitario dei tumori, proponiamo di utilizzare organoidi derivati ​​da biopsie di pazienti con cancro del colon. I tumoreidi preservano lo stroma tumorale del paziente (comprese le cellule mieloidi) e forniscono un accurato modello in vitro dell'interazione immunitaria del tumore complesso per la valutazione delle immunoterapie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13009
        • Reclutamento
        • Institut Paoli Calmettes
        • Contatto:
          • GENRE Dominique
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione studiata riguarda pazienti di età superiore ai 18 anni, affetti da tumore al colon, sottoposti a intervento chirurgico immediato o dopo chemioterapia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Paziente che ha firmato un consenso alla partecipazione;
  • Paziente con carcinoma del colon metastatico o non metastatico o recidiva di carcinoma del colon per il quale è stato proposto un intervento chirurgico di escissione;
  • Paziente affiliato ad un regime previdenziale, o beneficiario di tale regime

Criteri di esclusione:

  • Paziente che ha subito un intervento chirurgico urgente per cancro al colon
  • Persona in situazione di emergenza o impossibilitata ad esprimere il proprio consenso.
  • Maggiore soggetto a misura di protezione legale (maggiorenne sotto tutela, curatela o tutela della giustizia),
  • Paziente impossibilitato a sottoporsi al follow-up medico della sperimentazione per motivi geografici, sociali o psicologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istituzione di organoidi derivati ​​​​dal paziente (minimo n = 30) simili al campione di tessuto primario
Lasso di tempo: 18 mesi dall'avvio dello studio
la capacità di stabilire organoidi derivati ​​dal paziente dal tumore e dal tessuto normale adiacente sarà valutata utilizzando un punteggio istologico che valuta e confronta le caratteristiche del campione primario e dell'organoide.
18 mesi dall'avvio dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istituzione di una criobanca convalidata di organoidi derivati ​​dal paziente (minimo n=30)
Lasso di tempo: 18 mesi dall'avvio dello studio
la capacità di stabilire una criobanca di organoidi derivati ​​dal paziente dal tumore e dal tessuto normale adiacente sarà valutata utilizzando un punteggio di crescita che valuta e confronta le caratteristiche del campione di organoidi prima e dopo la crioconservazione e l'amplificazione attraverso 4 passaggi.
18 mesi dall'avvio dello studio
Generare una biobanca di cellule T mediante FACS isolando le cellule T utilizzando il marcatore di superficie CD3 diretto contro la forma umana
Lasso di tempo: 48 mesi
48 mesi
Per valutare l'effetto dell'immunoterapia sull'attività antitumorale delle cellule T autologhe da campioni di sangue periferico mediante misurazioni della vitalità del tumore (titolo cellulare glo, FACS)
Lasso di tempo: 48 mesi
48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Investigatori

  • Investigatore principale: Cécile de CHAISEMARTIN, MD, Paoli Calmettes Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

9 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

9 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MACROSWITCH-IPC 2021-083

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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