免疫微小環境結腸がんに対する CD47-SIRPα 阻害剤の試験 (MACROSWITCH)
2023年7月12日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
私たちの目標は、小分子を使用して新しい CD47-SIRPα 阻害剤を作成し、TAM 媒介免疫抑制を逆転させ、CRC における抗腫瘍免疫を回復することです。 私たちのプログラムは、構造ベースの薬剤設計を使用して、CD47 を標的とする抗体よりも高い有効性と低い毒性で腫瘍微小環境を標的とする、選択的かつ強力な SIRPα-CD47 低分子阻害剤を作成します。 。
腫瘍の免疫微小環境に対する CD47-SIRPα 阻害剤の活性を研究するために、結腸癌患者の生検に由来するオルガノイドを使用することを提案します。 腫瘍ロイドは患者の腫瘍間質 (骨髄細胞を含む) を保存し、免疫療法の評価のための複雑な腫瘍免疫相互作用の正確な in vitro モデルを提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
115
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dominique GENRE, MD
- 電話番号：+33491223778
- メール：drci.up@ipc.unicancer.fr
研究場所
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Marseille、フランス、13009
- 募集
- Institut Paoli Calmettes
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コンタクト：
- GENRE Dominique
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コンタクト：
- 電話番号：33 (0)4 91 22 37 78
- メール：drci.up@ipc.unicancer.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象となったのは、結腸がんを患い、手術直後または化学療法後の18歳以上の患者です。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 参加同意書に署名した患者。
- 転移性または非転移性結腸がん、または切除手術が提案されている再発結腸がんの患者。
- 社会保障制度に加入している患者、またはそのような制度の受益者
除外基準:
- 大腸がんの緊急手術を受けた患者さん
- 緊急事態に陥っている人、または同意を表明できない人。
- 法的保護措置の対象となる成人（後見、保佐、または正義の保護を受けている成人）、
- 地理的、社会的、心理的理由により治験の医学的フォローアップに参加できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次組織サンプルに類似した患者由来のオルガノイド (最小 n=30) の確立
時間枠：研究開始から18か月
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腫瘍および隣接する正常組織から患者由来のオルガノイドを樹立する能力は、一次サンプルとオルガノイドサンプルの特徴を評価および比較する組織学スコアを使用して評価されます。
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研究開始から18か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者由来オルガノイドの検証済みクライオバンクの確立 (最小 n=30)
時間枠：研究開始から18か月
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腫瘍および隣接する正常組織から患者由来のオルガノイドのクライオバンクを確立する能力は、4継代にわたる凍結保存および増幅後のオルガノイドサンプルの特性を評価および比較する増殖スコアを使用して評価されます。
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研究開始から18か月
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ヒト型に対する CD3 表面マーカーを使用して T 細胞を分離する FACS による T 細胞バイオバンクの生成
時間枠：48ヶ月
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48ヶ月
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腫瘍生存率測定 (細胞力価 glo、FACS) を使用して、末梢血サンプルからの自己 T 細胞の抗腫瘍活性に対する免疫療法の効果を評価する
時間枠：48ヶ月
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48ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Cécile de CHAISEMARTIN, MD、Paoli Calmettes Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月9日
一次修了 (推定)
2025年1月9日
研究の完了 (推定)
2027年1月9日
試験登録日
最初に提出
2023年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月12日
最初の投稿 (実際)
2023年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月12日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血液と腫瘍の臨床試験
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University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National Human Genome... と他の協力者完了新生児スクリーニング
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus募集