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면역 미세환경 대장암에 대한 CD47-SIRPα 억제제의 시험 (MACROSWITCH)

2024년 10월 8일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes

우리의 목표는 작은 분자를 사용하여 TAM 매개 면역 억제를 역전시키고 CRC에서 항 종양 면역을 회복시키는 새로운 CD47-SIRPα 억제제를 만드는 것입니다. 우리 프로그램은 구조 기반 약물 디자인을 사용하여 SIRPα-CD47의 선택적이고 강력한 소분자 억제제를 만들어 CD47 표적 항체보다 더 큰 효능과 더 낮은 독성으로 종양 미세 환경을 표적으로 삼습니다. .

종양의 면역 미세 환경에 대한 CD47-SIRPα 억제제의 활성을 연구하기 위해 결장암 환자의 생검에서 파생된 오가노이드를 사용할 것을 제안합니다. Tumoroids는 환자의 종양 간질(골수 세포 포함)을 보존하고 면역 요법 평가를 위한 복잡한 종양 면역 상호 작용의 정확한 시험관 내 모델을 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

115

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13009
        • 모병
        • Institut Paoli Calmettes
        • 연락하다:
          • GENRE Dominique
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 인구는 18세 이상의 결장암 환자, 즉시 수술을 받거나 화학 요법을 받은 환자에 관한 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 참여 동의서에 서명한 환자
  • 절제 수술이 제안된 전이성 또는 비전이성 대장암 또는 재발된 대장암 환자
  • 사회보장제도에 가입된 환자 또는 그러한 제도의 수혜자

제외 기준:

  • 응급 대장암 수술을 받은 환자
  • 긴급 상황에 처했거나 동의를 표명할 수 없는 사람.
  • 법적 보호조치를 받는 성인(후견인, 법정관리인 또는 사법보호대상 성인)
  • 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 임상시험의 의학적 후속 조치를 받을 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 조직 샘플과 유사한 환자 유래 오가노이드(최소 n=30) 확립
기간: 연구 시작 후 18개월
종양 및 인접한 정상 조직에서 환자 유래 오가노이드를 확립하는 능력은 1차 및 오가노이드 샘플 특성을 평가하고 비교하는 조직학 점수를 사용하여 평가됩니다.
연구 시작 후 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 유래 오가노이드의 검증된 cryobank 구축(최소 n=30)
기간: 연구 시작 후 18개월
종양 및 인접 정상 조직에서 환자 유래 오가노이드의 냉동은행을 구축하는 능력은 4계대를 통한 냉동 보존 및 증폭 전후의 오가노이드 샘플 특성을 평가하고 비교하는 성장 점수를 사용하여 평가됩니다.
연구 시작 후 18개월
인간 형태에 대한 CD3 표면 마커를 사용하여 T 세포를 분리하는 FACS에 의해 T 세포 바이오뱅크 생성
기간: 48개월
48개월
종양 생존율 측정(세포 역가 glo, FACS)을 사용하여 말초 혈액 샘플로부터 자가 T 세포의 항종양 활성에 대한 면역요법의 효과를 평가하기 위해
기간: 48개월
48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Paoli-Calmettes

수사관

  • 수석 연구원: Cécile de CHAISEMARTIN, MD, Paoli Calmettes Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 9일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 9일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MACROSWITCH-IPC 2021-083

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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