Test van CD47-SIRPα-remmers op de immuunmicro-omgeving darmkanker (MACROSWITCH)
8 oktober 2024 bijgewerkt door: Institut Paoli-Calmettes
Ons doel is om nieuwe CD47-SIRPα-remmers te creëren met behulp van kleine moleculen om TAM-gemedieerde immuunsuppressie om te keren en antitumorimmuniteit in CRC's te herstellen. Ons programma maakt gebruik van op structuur gebaseerd medicijnontwerp om selectieve en krachtige kleine molecule-remmers van SIRPα-CD47 te creëren om de micro-omgeving van de tumor te richten met een grotere werkzaamheid en lagere toxiciteit dan op CD47 gerichte antilichamen. .
Om de activiteit van CD47-SIRPα-remmers op de immuunmicro-omgeving van tumoren te bestuderen, stellen we voor om organoïden te gebruiken die zijn afgeleid van biopsieën van patiënten met darmkanker. Tumoroïden behouden het tumor-stroma van de patiënt (inclusief myeloïde cellen) en bieden een nauwkeurig in vitro model van complexe tumor-immuuninteractie voor de evaluatie van immunotherapieën.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
115
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dominique Genre, MD
- Telefoonnummer: +33491223778
- E-mail: drci.up@ipc.unicancer.fr
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13009
- Werving
- Institut Paoli Calmettes
-
Contact:
- GENRE Dominique
-
Contact:
- Telefoonnummer: 33 (0)4 91 22 37 78
- E-mail: drci.up@ipc.unicancer.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De bestudeerde populatie betreft patiënten ouder dan 18 jaar die lijden aan darmkanker, die onmiddellijk een operatie ondergaan of na chemotherapie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Patiënt die een toestemming voor deelname heeft ondertekend;
- Patiënt met uitgezaaide of niet-uitgezaaide darmkanker, of recidiverende darmkanker voor wie excisiechirurgie is voorgesteld;
- Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die een spoedoperatie aan darmkanker heeft ondergaan
- Persoon in een noodsituatie of niet in staat om toestemming te geven.
- Meerderjarige onderworpen aan een rechtsbeschermingsmaatregel (meerderjarige onder curatele, curatele of vrijwaring van justitie),
- Patiënt die zich om geografische, sociale of psychologische redenen niet kan onderwerpen aan de medische opvolging van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaststelling van van de patiënt afgeleide organoïden (minimum n=30) die lijken op het primaire weefselmonster
Tijdsspanne: 18 maanden vanaf de start van de studie
|
het vermogen om van de patiënt afkomstige organoïden uit tumor en aangrenzend normaal weefsel vast te stellen, zal worden geëvalueerd met behulp van een histologiescore die de kenmerken van primaire en organoïde monsters evalueert en vergelijkt.
|
18 maanden vanaf de start van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oprichting van een gevalideerde cryobank van van patiënten afgeleide organoïden (minimum n=30)
Tijdsspanne: 18 maanden vanaf de start van de studie
|
de capaciteit om een cryobank van patiënt-afgeleide organoïden van tumor en aangrenzend normaal weefsel op te zetten, zal worden geëvalueerd met behulp van een groeiscore die de kenmerken van organoïdemonsters pre- en post-cryopreservatie en amplificatie door 4 passages evalueert en vergelijkt.
|
18 maanden vanaf de start van de studie
|
|
Genereer een T-cel biobank door FACS T-cellen te isoleren met behulp van de CD3-oppervlaktemarkering gericht tegen de menselijke vorm
Tijdsspanne: 48 maand
|
48 maand
|
|
|
Om het effect van immunotherapie op de antitumoractiviteit van autologe T-cellen uit perifere bloedmonsters te beoordelen met behulp van metingen van de levensvatbaarheid van de tumor (celtiter glo, FACS)
Tijdsspanne: 48 maand
|
48 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cécile de CHAISEMARTIN, MD, Paoli Calmettes Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
9 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
9 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MACROSWITCH-IPC 2021-083
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .