NuvoAirin kliinisen palvelun käytännöllinen arviointi kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden hoidossa (PROMISE)
LUPAUS: NuvoAirin kliinisen palvelun käytännöllinen arviointi kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuvaus: Ohjelma on virtuaalinen (hajautettu), pragmaattinen arvio NuvoAir Clinical -palvelun toteutuksesta keuhkoahtaumatautipotilaille, jotka asuvat Yhdysvalloissa ja ovat ilmoittautuneet yhden tai useamman ohjelmaa tukevan sairausvakuutusyhtiön tai palveluntarjoajan palvelukseen. Arviointi järjestetään kahden kohortin ympärille; Potilaat, joilla on ICD10-koodi keuhkoahtaumatautiin (sairausvakuutuksen tai palveluntarjoajan tietokannassa);
- Kuka käyttää NuvoAir Clinical -palvelua vs
- Jotka saavat normaalia hoitoa (sovitettu kontrolli - ei interventiota)
Jokainen NuvoAir-kohortin potilas saa rutiininomaisen kliinisen hoidon perusterveydenhuollon tarjoajaltaan NuvoAir Clinical -palvelun lisäksi. NuvoAir Clinical -palvelu tarjoaa kattavan terveysparametrien ja potilaan raportoimien tulosten seurannan sekä yksilöllisiä kliinisiä ja käyttäytymiseen liittyviä interventioita, jotka on räätälöity potilaiden ainutlaatuisten tarpeiden ja kliinisen riskin mukaan. Lisäksi se sisältää virtuaalisen vuorovaikutuksen NuvoAir Coachin kanssa, joka opastaa ja auttaa navigoinnissa ja palvelun käytössä. Oma NuvoAir-hoitokoordinaattori on käytettävissä tarjoamaan itsehallinnollista tukea ja koulutusresursseja, joiden tavoitteena on parantaa keuhkoahtaumatautien ja muiden liitännäissairauksien hallintaa. Tilanteissa, joissa potilaat kohtaavat uusia tai pahenevia oireita, NuvoAirin kliininen tiimi on tavoitettavissa antamaan tarvittaessa lääketieteellisiä toimenpiteitä, neuvoja ja tutkintaa.
Jokainen vakiohoitokohorttien potilas saa rutiininomaisen kliinisen hoidon terveydenhuollon tarjoajaltaan tavalliseen tapaan. Vain anonymisoidut tiedot, jotka heidän sairausvakuutuksenantajansa tai palveluntarjoajansa yleensä kerää, analysoidaan, lisätietoja ei kerätä tavallisesta hoitokohortista.
NuvoAirin ja normaalihoidon kohortit yhdistetään iän, sukupuolen, sairauden vaikeusasteen (ICD10-koodi keuhkoahtaumatautiin, jossa keuhkoahtaumatauti on pahentunut viimeisen 12 kuukauden aikana), maantieteellisen paikan ja ohjelmaan osallistumisajan perusteella. Ohjelmakauteen sisältyy 1 vuosi aktiivista osallistumista (NuvoAirin käyttäjille), jota seuraa 1 vuosi seurantaa sairausvakuutusyhtiön tai palveluntarjoajan tietueiden avulla.
Tavoitteet: Selvittää, johtaako NuvoAir-kliinisen palvelun käyttö pienempään keuhkoahtaumatautien keskivaikeiden ja vaikeiden pahenemisvaiheiden määrään ja määrään, keuhkoahtaumataudin pahenemisesta johtuviin takaisinottoihin 30 päivän aikana keuhkoahtaumatautien pahenemisen jälkeen, sairaalahoitopäivien vähenemiseen ja terveydenhuollon kustannusten pienenemiseen verrattuna vastaaviin NuvoA-kliinistä palvelua käyttämättömien standardihoitopotilaiden kohorteihin. Sen määrittämiseksi, vähentääkö NuvoAirin käyttö keuhkoahtaumataudin aiheuttamaa takaisinottoa 30 päivän aikana pahenemisen jälkeen, terveyteen ja hoitoon sitoutumisen parantumiseen verrattuna ohjelmaa/perustilanteeseen verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Clinic Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
sinulla on keuhkoahtaumatauti, mukaan lukien emfyseema ja krooninen keuhkoputkentulehdus, asiaankuuluvien keuhkoahtaumatautien diagnostisten koodien mukaan viimeisen 2 vuoden aikana
- Ikä ≥ 30 vuotta
- Saat käyttöösi älypuhelimen, matkapuhelimen tai lankapuhelimen
Poissulkemiskriteerit:
Sinulla ei ole vakavaa lääketieteellistä sairautta, joka häiritsisi yhteistyötä tai ohjeiden ymmärtämistä, mukaan lukien parantumaton sairaus, vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai epävakaa mielisairaus tai psykiatrinen tila
- Hänellä ei ole vaikeaa kompensoimatonta sydämen vajaatoimintaa, akuuttia cor pulmonalea, kliinisesti epästabiilia keuhkoemboliaa, pakotettuun uloshengitykseen/yskään liittyvää pyörtymistä, aivojen aneurysmaa, ilmarintaa.
- Ei ole raskaana tai aikovansa tulla raskaaksi 12 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NuvoAirin kliininen palvelu
Keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka saavat tavallista hoitoa sekä NuvoAirin kliinisiä palveluita.
|
NuvoAir-kliininen palvelu tarjoaa kattavan terveysparametrien ja potilaiden raportoimien tulosten seurannan sekä yksilöllisiä kliinisiä ja käyttäytymiseen liittyviä interventioita, jotka on räätälöity potilaiden ainutlaatuisten tarpeiden ja kliinisen riskin mukaan.
Lisäksi se sisältää virtuaalisen vuorovaikutuksen NuvoAir Coachin kanssa, joka opastaa ja auttaa navigoinnissa ja palvelun käytössä.
Oma NuvoAir-hoitokoordinaattori on käytettävissä tarjoamaan itsehallinnollista tukea ja koulutusresursseja, joiden tavoitteena on parantaa keuhkoahtaumatautien ja muiden liitännäissairauksien hallintaa.
Tilanteissa, joissa potilaat kohtaavat uusia tai pahenevia oireita, NuvoAirin kliininen tiimi on tavoitettavissa antamaan tarvittaessa lääketieteellisiä toimenpiteitä, neuvoja ja tutkintaa.
|
|
Normaali hoito
Alkuperäisyys vastasi keuhkoahtaumatautia sairastavia kontrolleja, jotka saavat tavallista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskivaikeat ja vaikeat pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kohtalaisten ja vakavien keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden määrä sairausvakuuttajan tai palveluntarjoajan asiakirjojen perusteella.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää sisäänpääsyn jälkeen
|
Sairaalaan palaamisen määrä 30 päivän aikana keuhkoahtaumatautiin liittyvän sairaalahoidon jälkeen
|
30 päivää sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Sairaalapäiviä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalapäivien mediaanimäärä
|
12 kuukautta
|
|
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hoidon kokonaiskustannukset vakuutusyhtiön korvaustiedoilla mitattuna
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey VanWormer, PHD, Marshfield Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50M16FSHP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .