만성 폐쇄성 폐질환 환자 관리에서 NuvoAir 임상 서비스의 실용적인 평가 (PROMISE)
약속: 만성 폐쇄성 폐질환 환자 관리에서 NuvoAir 임상 서비스의 실용적인 평가
연구 개요
상세 설명
설명: 이 프로그램은 미국에 거주하고 프로그램을 지원하는 하나 이상의 건강 보험사 또는 공급자에 등록된 COPD 환자를 위한 NuvoAir 임상 서비스 구현에 대한 가상(분산형) 실용적인 평가가 될 것입니다. 평가는 두 집단을 중심으로 구성됩니다. COPD에 대한 ICD10 코드가 있는 환자(건강 보험사 또는 제공자의 데이터베이스에 있음)
- NuvoAir 임상 서비스를 사용하는 사람과 사용하는 사람
- 표준 치료를 받는 사람(일치 대조군 - 개입 없음)
NuvoAir 코호트의 각 환자는 NuvoAir 임상 서비스가 추가되어 주치의로부터 일상적인 임상 치료를 받게 됩니다. NuvoAir Clinical 서비스는 건강 매개변수 및 환자가 보고한 결과에 대한 포괄적인 모니터링은 물론 환자의 고유한 요구와 임상 위험에 맞춘 개인화된 임상 및 행동 개입을 제공합니다. 또한 서비스 탐색 및 활용에 대한 지침과 지원을 제공하는 NuvoAir 코치와의 가상 상호 작용이 포함됩니다. 전담 NuvoAir 관리 코디네이터가 COPD 및 기타 합병증의 관리 향상을 목표로 자가 관리 지원 및 교육 리소스를 제공할 수 있습니다. 환자가 새롭거나 악화되는 증상에 직면하는 상황에서 NuvoAir 임상 팀은 필요에 따라 의료 개입, 조언 및 분류를 제공할 수 있습니다.
표준 치료 코호트의 각 환자는 평소와 같이 의료 제공자로부터 일상적인 임상 치료를 받습니다. 건강 보험사 또는 공급자가 일반적으로 수집하는 익명 데이터만 분석 대상이 되며 표준 치료 코호트에 대한 추가 데이터는 수집되지 않습니다.
NuvoAir 및 표준 치료 코호트는 연령, 성별, 질병 중증도(이전 12개월 동안 COPD가 심각하게 악화된 COPD에 대한 ICD10 코드), 지리적 위치 및 프로그램 등록 기간을 기준으로 매칭됩니다. 프로그램 기간에는 1년의 적극적인 참여(NuvoAir 사용자의 경우)와 건강 보험사 또는 제공자 기록을 사용한 1년의 후속 조치가 포함됩니다.
목표: NuvoAir 임상 서비스의 사용이 COPD의 중등도 및 중증 악화 비율 및 횟수 감소, COPD 악화 후 30일 이내에 COPD 악화로 인한 재입원 감소, 입원 일수 감소, NuvoAir 임상 서비스를 사용하지 않는 표준 치료 환자의 일치된 코호트에 비해 의료 비용 감소를 초래하는지 확인합니다. 악화 후 30일 기간 동안 NuvoAir의 사용이 COPD로 인한 재입원 감소, 프로그램/기준선 이전과 비교하여 건강 상태 개선 및 순응도 향상을 가져오는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Clinic Research Institute
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
지난 2년 동안 관련 COPD 진단 코드에 따라 폐기종 및 만성 기관지염을 포함한 COPD가 있음
- 나이가 30세 이상입니까?
- 스마트폰, 휴대폰 또는 유선 전화에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
불치병, 활성 물질 남용, 불안정한 정신 질환 또는 정신과적 상태를 포함하여 지침의 협조 또는 이해를 방해하는 심각한 의학적 질병이 없어야 합니다.
- 심각한 보상되지 않는 심부전, 급성 폐성심장, 임상적으로 불안정한 폐색전증, 강제 호기/기침과 관련된 실신의 병력, 뇌동맥류, 기흉의 존재가 없습니다.
- 임신하지 않았거나 12개월 이내에 임신할 의사가 있는 것으로 알려진 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NuvoAir 임상 서비스
일반적인 치료와 NuvoAir 임상 서비스를 받는 COPD 환자.
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NuvoAir 임상 서비스는 건강 매개변수 및 환자가 보고한 결과에 대한 포괄적인 모니터링은 물론 환자의 고유한 요구와 임상 위험에 맞춘 개인화된 임상 및 행동 개입을 제공합니다.
또한 서비스 탐색 및 활용에 대한 지침과 지원을 제공하는 NuvoAir 코치와의 가상 상호 작용이 포함됩니다.
전담 NuvoAir 관리 코디네이터가 COPD 및 기타 합병증의 관리 향상을 목표로 자가 관리 지원 및 교육 리소스를 제공할 수 있습니다.
환자가 새롭거나 악화되는 증상에 직면하는 상황에서 NuvoAir 임상 팀은 필요에 따라 의료 개입, 조언 및 분류를 제공할 수 있습니다.
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스탠다드 케어
일반적인 치료를 받는 COPD와 성향이 대조됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도 및 중증 악화
기간: 12 개월
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건강 보험사 또는 제공자의 기록에 의해 측정된 COPD의 중등도 및 중증 악화율.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재입학
기간: 입학 후 30일
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COPD 관련 입원 후 30일 내 병원 재입원 비율
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입학 후 30일
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입원일
기간: 12 개월
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평균 입원 일수
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12 개월
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치료 비용
기간: 12 개월
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보험사 청구 데이터로 측정한 총 치료 비용
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey VanWormer, PHD, Marshfield Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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