Avaliação Pragmática do Serviço Clínico NuvoAir no Tratamento de Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (PROMISE)
PROMESSA: Avaliação Pragmática do Serviço Clínico NuvoAir no Tratamento de Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição: O programa será uma avaliação virtual (descentralizada) e pragmática da implementação do serviço NuvoAir Clinical para pacientes com DPOC residentes nos Estados Unidos da América e inscritos em uma ou mais seguradoras ou provedores de saúde que apóiam o programa. A avaliação será organizada em torno de duas coortes; Pacientes com um código ICD10 para DPOC (no banco de dados da seguradora ou provedor de saúde);
- Quem usa o serviço NuvoAir Clinical versus aqueles
- Que se submetem a cuidados padrão (controle combinado - sem intervenção)
Cada paciente na coorte NuvoAir receberá seus cuidados clínicos de rotina de seu prestador de cuidados primários com a adição do serviço NuvoAir Clinical. O serviço NuvoAir Clinical oferece monitoramento abrangente dos parâmetros de saúde e resultados relatados pelo paciente, bem como intervenções clínicas e comportamentais personalizadas adaptadas às necessidades exclusivas dos pacientes e seu risco clínico. Além disso, envolve interação virtual com um NuvoAir Coach que fornece orientação e assistência na navegação e utilização do serviço. Um coordenador de atendimento NuvoAir dedicado está disponível para oferecer suporte de autogerenciamento e recursos educacionais, com o objetivo de aprimorar o manejo da DPOC e outras comorbidades. Em situações em que os pacientes encontram sintomas novos ou agravados, a equipe clínica NuvoAir está disponível para fornecer intervenção médica, aconselhamento e triagem conforme necessário.
Cada paciente nas coortes de cuidados padrão receberá seus cuidados clínicos de rotina de seu provedor de saúde como de costume. Apenas dados anônimos que geralmente são coletados por sua seguradora ou provedor de saúde estarão sujeitos a análise, nenhum dado adicional será coletado para a coorte de cuidados padrão.
NuvoAir e as coortes de tratamento padrão serão combinadas com base na idade, sexo, gravidade da doença (código CID10 para DPOC com exacerbação grave da DPOC nos 12 meses anteriores), localização geográfica e período de entrada no programa. O período do programa incluirá 1 ano de participação ativa (para usuários do NuvoAir) seguido de 1 ano de acompanhamento usando a seguradora de saúde ou os registros do provedor.
Objetivos: Determinar se o uso do serviço clínico NuvoAir resulta em uma taxa e número mais baixos de exacerbações moderadas e graves de DPOC, reinternações devido à exacerbação de DPOC dentro de um período de 30 dias após uma exacerbação de DPOC, menos dias no hospital e custos de saúde mais baixos em comparação com as coortes combinadas de pacientes de cuidados padrão que não usam o serviço clínico NuvoAir. Determinar se o uso do NuvoAir resulta em reinternações reduzidas devido à DPOC durante o período de 30 dias após uma exacerbação, melhor estado de saúde e melhor adesão em comparação com antes do programa/linha de base.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Clinic Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Tem DPOC, incluindo enfisema e bronquite crônica, de acordo com os códigos de diagnóstico de DPOC relevantes nos últimos 2 anos
- Têm idade ≥30 anos
- Ter acesso a um smartphone, telefone celular ou telefone fixo
Critério de exclusão:
Não tem doença médica grave que interfira na cooperação ou compreensão das instruções, incluindo doença terminal, abuso de substâncias ativas ou doença mental instável ou condição psiquiátrica
- Não apresenta insuficiência cardíaca descompensada grave, cor pulmonale agudo, embolia pulmonar clinicamente instável, história de síncope relacionada à expiração forçada/tosse, aneurisma cerebral, presença de pneumotórax.
- Não está grávida ou tem intenção de engravidar dentro de 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Serviço clínico NuvoAir
Pacientes com DPOC recebendo cuidados habituais mais serviços clínicos NuvoAir.
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O serviço clínico NuvoAir oferece monitoramento abrangente de parâmetros de saúde e resultados relatados pelo paciente, bem como intervenções clínicas e comportamentais personalizadas adaptadas às necessidades exclusivas dos pacientes e seu risco clínico.
Além disso, envolve interação virtual com um NuvoAir Coach que fornece orientação e assistência na navegação e utilização do serviço.
Um coordenador de atendimento NuvoAir dedicado está disponível para oferecer suporte de autogerenciamento e recursos educacionais, com o objetivo de aprimorar o manejo da DPOC e outras comorbidades.
Em situações em que os pacientes encontram sintomas novos ou agravados, a equipe clínica NuvoAir está disponível para fornecer intervenção médica, aconselhamento e triagem conforme necessário.
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Cuidado padrão
Controles de propensão correspondentes com DPOC que recebem cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exacerbações moderadas e graves
Prazo: 12 meses
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Taxa de exacerbações moderadas e graves da DPOC, medida pela seguradora de saúde ou registros do provedor.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissões
Prazo: 30 dias após a admissão
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Taxa de reinternação hospitalar em 30 dias após hospitalização relacionada à DPOC
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30 dias após a admissão
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Dias de hospital
Prazo: 12 meses
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Número médio de dias de hospitalização
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12 meses
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Custo do cuidado
Prazo: 12 meses
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Custo total do atendimento medido pelos dados de sinistros da seguradora
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey VanWormer, PHD, Marshfield Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 50M16FSHP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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