慢性閉塞性肺疾患患者の管理における NuvoAir 臨床サービスの実際的な評価 (PROMISE)
約束: 慢性閉塞性肺疾患患者の管理における NuvoAir 臨床サービスの実用的な評価
調査の概要
詳細な説明
説明: このプログラムは、アメリカ合衆国に居住し、プログラムをサポートする 1 つ以上の健康保険会社または医療提供者に登録している COPD 患者を対象とした、NuvoAir 臨床サービスの実装の仮想 (分散型) で実用的な評価となります。 評価は 2 つのコホートを中心に構成されます。 COPDのICD10コードを持つ患者(健康保険会社または医療提供者のデータベース内)。
- NuvoAir Clinical サービスを使用するユーザーとそのユーザー
- 標準治療(対照対照 - 介入なし)を受ける人
NuvoAir コホートの各患者は、NuvoAir 臨床サービスを追加して、プライマリ ケア提供者から定期的な臨床ケアを受けることになります。 NuvoAir 臨床サービスは、健康パラメータと患者が報告した転帰の包括的なモニタリングを提供するだけでなく、患者固有のニーズと臨床リスクに合わせてカスタマイズされた臨床的および行動的介入も提供します。 さらに、サービスの操作と利用に関してガイダンスと支援を提供する NuvoAir Coach との仮想対話が含まれます。 専任の NuvoAir ケア コーディネーターが、COPD およびその他の併存疾患の管理を強化することを目的として、自己管理サポートと教育リソースを提供します。 患者が新たな症状または悪化した症状に遭遇した場合、NuvoAir 臨床チームは、必要に応じて医療介入、アドバイス、トリアージを提供することができます。
標準治療コホートの各患者は、通常どおり医療提供者から定期的な臨床治療を受けます。 通常、医療保険会社または医療提供者によって収集される匿名化されたデータのみが分析の対象となり、標準治療コホートに対して追加のデータは収集されません。
NuvoAir と標準治療コホートは、年齢、性別、疾患の重症度 (過去 12 か月以内に COPD の重篤な増悪を伴う COPD の ICD10 コード)、地理的場所、およびプログラムへの参加期間に基づいてマッチングされます。 プログラム期間には、1 年間の積極的な参加 (NuvoAir ユーザーの場合) と、その後の健康保険会社または医療提供者の記録を使用した 1 年間のフォローアップが含まれます。
目的: NuvoAir 臨床サービスを利用しない標準治療患者の対応コホートと比較して、NuvoAir 臨床サービスの利用により、COPD の中等度および重度の増悪率と数が減少し、COPD 増悪後 30 日以内の COPD 増悪による再入院が減少し、入院日数が短縮され、医療費が削減されるかどうかを判断する。 NuvoAir の使用により、プログラム/ベースライン前と比較して、増悪後の 30 日間の COPD による再入院が減少し、健康状態が改善し、アドヒアランスが向上したかどうかを判断します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Eric Harker, MD
- 電話番号:3037485781
- メール:eric.harker@nuvoair.com
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- 募集
- Marshfield Clinic Research Institute
-
コンタクト:
- Jeffrey VanWormer, PHD
-
主任研究者:
- Jeffrey VanWormer, PHD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
過去 2 年間に関連する COPD 診断コードに従って、肺気腫や慢性気管支炎を含む COPD を患っている
- 年齢は30歳以上です
- スマートフォン、携帯電話、固定電話が利用できること
除外基準:
末期疾患、活性物質乱用、不安定な精神疾患や精神状態など、指示への協力や理解を妨げる重篤な病気を患っていないこと
- 重度の非代償性心不全、急性肺性心、臨床的に不安定な肺塞栓症、強制呼気/咳に関連した失神の病歴、脳動脈瘤、気胸の存在がない。
- 妊娠していない、または12か月以内に妊娠する予定があることがわかっている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
NuvoAir 臨床サービス
通常の治療に加えて NuvoAir 臨床サービスを受けている COPD 患者。
|
NuvoAir 臨床サービスは、健康パラメータと患者が報告した転帰の包括的なモニタリングを提供するだけでなく、患者固有のニーズと臨床リスクに合わせてカスタマイズされた臨床的および行動的介入も提供します。
さらに、サービスの操作と利用に関してガイダンスと支援を提供する NuvoAir Coach との仮想対話が含まれます。
専任の NuvoAir ケア コーディネーターが、COPD およびその他の併存疾患の管理を強化することを目的として、自己管理サポートと教育リソースを提供します。
患者が新たな症状または悪化した症状に遭遇した場合、NuvoAir 臨床チームは、必要に応じて医療介入、アドバイス、トリアージを提供することができます。
|
標準治療
通常のケアを受けている COPD の対照と傾向が一致した。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
中等度および重度の増悪
時間枠:12ヶ月
|
健康保険会社または医療提供者の記録によって測定される COPD の中等度および重度の増悪率。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
再入院
時間枠:入院後30日
|
COPD関連入院後30日以内の再入院率
|
入院後30日
|
入院生活
時間枠:12ヶ月
|
入院日数の中央値
|
12ヶ月
|
介護にかかる費用
時間枠:12ヶ月
|
保険会社の請求データによって測定された総治療費
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jeffrey VanWormer, PHD、Marshfield Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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