- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05955898
Yhden istunnon interventioiden kehittäminen ja arviointi vanhempien häiriönsietokyvyn parantamiseksi
keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia erilaisia tapoja auttaa vanhempia selviytymään vahvoista tunteista.
Tutkimusryhmä tarkastelee, kuinka kaksi erilaista hoitoa auttavat vanhempia oppimaan hallitsemaan vahvoja tunteita.
Nämä hoidot ovat yhden istunnon ja ne suoritetaan verkossa ilman terapeuttia, kuten verkkokoulutus tai -kurssi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asua Yhdysvalloissa.
- Osallistua voi 6-17-vuotiaan lapsen vanhempi, joka on saanut vähintään yhden neuvonnan tai mielenterveyshoidon palveluntarjoajalta viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Vanhempi ei tällä hetkellä saa psykoterapiaa tai neuvontaa mielenterveyshuollon vuoksi (tai saanut sellaista viimeisen kuuden kuukauden aikana).
- Vanhempi ilmoitti huonosta distress toleranssista (DT). Huono DT määritellään pisteeksi, joka on alle 54 hätätoleranssiasteikolla.
- Ensisijaisen tutkijan kielirajoitusten vuoksi vanhemmat ovat kelvollisia, jos he puhuvat ja lukevat mukavasti englantia.
- Vanhemmilla tulee olla mobiililaite (esim. kannettava tietokone, tabletti, älypuhelin jne.) tai pöytätietokone ja riittävä internetyhteys tutkimusarviointien ja interventioiden toimittamiseen verkossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä mitään sisällyttämisehtoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemmat THRIVE -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat Parents THRIVE -intervention.
Osallistujat ovat tässä ryhmässä enintään kaksi tuntia.
|
Parents THRIVE on digitaalinen, kertaluonteinen interventio, joka antaa vanhemmille strategioita tunteidensa selviytymiseen ja parantaa heidän ahdistuksensietokykyään.
Vanhemmat oppivat lisäämään tunnetietoisuuttaan sietääkseen paremmin voimakkaita tunteita, kuten ahdistusta, surua, vihaa ja turhautumista.
|
|
Active Comparator: Tunteiden jakaminen -projektiryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat tunteiden jakamisen ryhmän.
Osallistujat ovat tässä ryhmässä enintään kaksi tuntia.
|
Sharing Feelings Project on digitaalinen, kertaluonteinen ohjelma, joka keskittyy tunteiden jakamiseen muiden kanssa ja jota käytetään kontrollina.
Vanhemmat lukevat, kuinka tunteidensa jakaminen voi olla hyödyllistä, ja anekdootteja muiden kokemuksista tunteiden jakamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hätätoleranssiasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, enintään kolmen viikon seuranta
|
Hätätoleranssiasteikko on 15 kohdan itseraportointimitta, joka mittaa havaittua kykyä sietää ahdistusta moniulotteisesta kehyksestä, mukaan lukien suvaitsevaisuus, arviointi, imeytyminen ja säätely.
Kohteet arvostellaan 1-5 Likert-asteikolla ja lasketaan sitten yhteen.
Pisteet vaihtelevat 15-75.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa kykyä sietää ahdistusta.
|
Perustaso, enintään kolmen viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden ja heikkenemisen asteikon (OASIS) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, enintään kolmen viikon seuranta
|
Mittaa yleisen ahdistuneisuuden vaikeusastetta ja ahdistuneisuushäiriöstä johtuvaa ahdistuneisuushäiriötä.
Kokonaispisteet lasketaan summaamalla kaikkien 5 kohteen pisteet.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuusoireiden vakavuutta ja heikkenemistä.
OASIS-pisteiden lasku osoittaa siksi parempaa lopputulosta.
|
Perustaso, enintään kolmen viikon seuranta
|
|
Muutos yleisen masennuksen vakavuuden ja heikkenemisen asteikon (ODSIS) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, enintään kolmen viikon seuranta
|
Mittaa masennusoireiden vakavuutta ja esiintymistiheyttä sekä masennuksen oireista johtuvia toiminnallisia puutteita miellyttävässä toiminnassa.
ODSIS koostuu viidestä itseraportista, jotka on arvioitu 0–4. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennukseen liittyvää vakavuutta ja heikkenemistä.
|
Perustaso, enintään kolmen viikon seuranta
|
|
Muutos vanhempien hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeen (PAAQ) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, enintään kolmen viikon seuranta
|
19 pisteen mitta vanhempien kokemuksen välttämisestä tai vanhempien toimista, joiden tarkoituksena on hallita lapsen tunnekokemusten muotoa ja tiheyttä.
Kohteet arvioidaan 7 pisteen asteikolla, ja korkeammat mahdolliset pisteet vaihtelevat 19-133.
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän vanhempien kokemusperäistä välttämistä ja vähemmän pyrkimystä hallita lapsen tunnekokemuksia.
|
Perustaso, enintään kolmen viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jill Ehrenreich-May, PhD, University of Miami
- Opintojen puheenjohtaja: Elizabeth R Halliday, MS, University of Miami
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Simons, J. S., & Gaher, R. M. (2005). The Distress Tolerance Scale: Development and validation of a self-report measure. Motivation and emotion, 29(2), 83-102.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- Schleider JL, Dobias ML, Sung JY, Mullarkey MC. Future Directions in Single-Session Youth Mental Health Interventions. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Mar-Apr;49(2):264-278. doi: 10.1080/15374416.2019.1683852. Epub 2019 Dec 4.
- Cheron DM, Ehrenreich JT, Pincus DB. Assessment of parental experiential avoidance in a clinical sample of children with anxiety disorders. Child Psychiatry Hum Dev. 2009 Sep;40(3):383-403. doi: 10.1007/s10578-009-0135-z. Epub 2009 Mar 12.
- Schleider, J. L., & Weisz, J. R. (2019). Sharing feelings project. Open Science Framework.
- Ehrenreich-May, J., Kennedy, S. M., Sherman, J. A., Bilek, E. L., Buzzella, B. A., Bennett, S. M., & Barlow, D. H. (2017). Unified protocols for transdiagnostic treatment of emotional disorders in children and adolescents: Therapist guide. Oxford University Press.
- Barlow, D. H., Farchione, T. J., Sauer-Zavala, S., Latin, H. M., Ellard, K. K., Bullis, J. R., ... & Cassiello-Robbins, C. (2017). Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide. Oxford University Press.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230552
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .